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Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von AbeLacimab bei Hochrisikopatienten mit Vorhofflimmern, die für eine orale Antikoagulation als ungeeignet erachtet wurden (LILAC-TIMI 76) (LILAC-TIMI 76)

16. April 2024 aktualisiert von: Anthos Therapeutics, Inc.

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 3 zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von AbeLacimab bei Hochrisikopatienten mit Vorhofflimmern, die für eine orale Antikoagulation als ungeeignet erachtet wurden (LILAC-TIMI 76)

Eine Studie zur Bewertung der Wirkung von Abelacimab im Vergleich zu Placebo auf die Rate von ischämischen Schlaganfällen oder systemischen Embolien (SE) bei Patienten mit Vorhofflimmern (AF), die von ihren verantwortlichen Ärzten oder nach eigener Entscheidung als ungeeignet für eine orale Antikoagulation eingestuft wurden Therapie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1900

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Aracaju, Brasilien, 49055
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1518
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30220
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1507
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30110
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1528
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30110-021
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1527
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30150-242
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1516
      • Blumenau, Brasilien, 89010
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1513
      • Blumenau, Brasilien, 89020-430
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1505
      • Brasília, Brasilien, 70200-730
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1535
      • Campina Grande Do Sul, Brasilien, 83430
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1501
      • Campinas, Brasilien, 13010
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1503
      • Campinas, Brasilien, 13060
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1522
      • Campo Grande, Brasilien, 79080-190
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1520
      • Canoas, Brasilien, 92425
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1532
      • Caxias Do Sul, Brasilien, 95070
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1526
      • Curitiba, Brasilien, 80730
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1509
      • Curitiba, Brasilien, 80045-395
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1540
      • Goiânia, Brasilien, 74605
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1525
      • Marília, Brasilien, 17515-000
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1502
      • Passo Fundo, Brasilien, 99010
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1533
      • Porto Alegre, Brasilien, 90840-440
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1524
      • Porto Alegre, Brasilien, 90560
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1506
      • Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1517
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1519
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1530
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1508
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1536
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1537
      • Salvador, Brasilien, 40050
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1510
      • Salvador, Brasilien, 41810
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1521
      • São Paulo, Brasilien, 05403
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1529
      • São Paulo, Brasilien, 01232
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1534
      • Tatuí, Brasilien, 18270-170
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1514
      • Votuporanga, Brasilien, 15500
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1504
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6014
      • Burgas, Bulgarien, 8000
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6026
      • Gabrovo, Bulgarien, 5300
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6019
      • Haskovo, Bulgarien, 6304
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6018
      • Panagyurishte, Bulgarien, 4500
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6013
      • Pazardzhik, Bulgarien, 4400
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6025
      • Pleven, Bulgarien, 5804
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6006
      • Pleven, Bulgarien, 5808
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6003
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6007
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6008
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6009
      • Plovdiv, Bulgarien, 4003
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6004
      • Plovdiv, Bulgarien, 4003
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6021
      • Sliven, Bulgarien, 8800
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6027
      • Smolyan, Bulgarien, 4700
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6022
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6010
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6020
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6001
      • Sofia, Bulgarien, 1404
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6024
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6023
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6015
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6017
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6012
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6028
      • Sofia, Bulgarien, 1709
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6002
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 6011
      • Independencia, Chile, 8380465
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1606
      • Providencia, Chile, 7500739
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1604
      • San Bernardo, Chile, 8050000
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1607
      • San Miguel, Chile, 8900000
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1609
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1608
      • Talcahuano, Chile, 4270918
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1610
      • Temuco, Chile, 4780000
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1603
      • Temuco, Chile, 4810345
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1602
      • Viña Del Mar, Chile, 2520997
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1601
      • Changchun, China, 130021
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1818
      • Changsha, China, 410013
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1811
      • Changsha, China, 410005
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1810
      • Chengdu, China, 610500
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1802
      • Haidian, China, 10080
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1809
      • Hangzhou, China, 310009
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1801
      • Hangzhou, China, 310016
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1808
      • Jinan, China, 250013
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1816
      • Lianyungang, China, 222002
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1804
      • Luoyang, China, 471003
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1814
      • Nanchang, China, 330009
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1820
      • Nanchang, China, 330006
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1817
      • Nanjing, China, 210008
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1803
      • Ningbo, China, 315016
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1815
      • Shijiazhuang, China, 50004
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1819
      • Tianjin, China, 300121
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1812
      • Yangzhou, China, 225012
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1813
      • Yinchuan, China, 750001
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1805
      • Altenburg, Deutschland, 4600
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 7006
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 7014
      • Dresden, Deutschland, 01069
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 7004
      • Hamburg, Deutschland, 20253
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 7003
      • Hannover, Deutschland, 30159
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 7013
      • Markkleeberg, Deutschland, 04416
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 7002
      • Paderborn, Deutschland, 33098
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 7007
      • Schwerin, Deutschland, 19055
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 7001
      • Afula, Israel, 18101
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1210
      • Ashkelon, Israel, 7827804
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1205
      • Hadera, Israel, 38100
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1206
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1201
      • Haifa, Israel, 31048
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1211
      • H̱olon, Israel, 58100
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1209
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1204
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1202
      • Petah tikva, Israel, 49100
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1207
      • Reẖovot, Israel, 7610001
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1203
      • Zefat, Israel, 13110
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1208
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 8003
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 8008
      • Milan, Italien, 20138
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 8007
      • Milano, Italien, 20162
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 8001
      • Roma, Italien, 161
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 8002
      • Roma, Italien, 00163
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 8011
      • Roma, Italien, 00152
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 8010
      • Saronno, Italien, 21052
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 8004
      • Sesto San Giovanni, Italien, 20099
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 8005
      • Torino, Italien, 10128
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 8014
      • Varese, Italien, 21100
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 8006
      • Vittoria, Italien, 97019
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 8009
      • Chikushino-shi, Japan, 818-8516
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1908
      • Chuo-Ku, Japan, 103-0027
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1902
      • Funabashi-Shi, Japan, 273-8588
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1920
      • Hamada-shi, Japan, 697-8511
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1910
      • Himeji-Shi, Japan, 670-0836
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1906
      • Imabari-shi, Japan, 799-1502
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1911
      • Isehara-Shi, Japan, 259-1193
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1912
      • Koto-Ku, Japan, 135-0061
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1921
      • Kure-shi, Japan, 737-8505
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1915
      • Matsumoto-Shi, Japan, 390-8621
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1903
      • Nagano-Shi, Japan, 380-0814
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1907
      • Sapporo-shi, Japan, 063-0005
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1922
      • Sendai-shi, Japan, 983-8520
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1904
      • Shimonoseki-shi, Japan, 752-8510
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1913
      • Tachikawa-shi, Japan, 190-0014
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1914
      • Tochigi, Japan, 321-0293
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1909
      • Urayasu, Japan, 279-0001
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1901
      • Uwajima-Shi, Japan, 798-8510
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1917
      • Yokohama-Shi, Japan, 245-8575
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1916
      • Yokohama-Shi, Japan, 236-0037
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1919
      • Yokohama-shi, Japan, 232-0024
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1918
      • Abbotsford, Kanada, V2S 0C2
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 2016
      • Edmonton, Kanada, T6G 2G3
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 2015
      • Halifax, Kanada, B3H 3A7
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 2005
      • Montréal, Kanada, H1T 1C8
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 2014
      • New Westminster, Kanada, V3L 3W4
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 2004
      • North Vancouver, Kanada, V7M 2H4
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 2021
      • Québec, Kanada, G1R 2J6
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 2002
      • Saint-Jérôme, Kanada, J7Z 5T3
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 2006
      • Thunder Bay, Kanada, P7B 5N3
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 2022
    • Nova Scotia
      • Mira Road, Nova Scotia, Kanada, B1M DA1
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 2012
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 2003
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 2007
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 2010
      • Balvi, Lettland, LV-4501
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 2109
      • Daugavpils, Lettland, LV-5417
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 2107
      • Limbazi, Lettland, LV-4001
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 2108
      • Riga, Lettland, 1001
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 2110
      • Riga, Lettland, 1024
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 2101
      • Riga, Lettland, LV-1002
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 2105
      • Riga, Lettland, LV-1038
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 2102
      • Sigulda, Lettland, LV-2150
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 2111
      • Valmiera, Lettland, 4201
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 2104
      • Valmiera, Lettland, 4201
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 2106
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1701
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1707
      • Chihuahua, Mexiko, 31200
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1721
      • Culiacán, Mexiko, 80230
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1703
      • Monterrey, Mexiko, 64000
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1704
      • Querétaro, Mexiko, 76000
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1702
      • San Luis Potosí, Mexiko, 78200
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1718
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1706
      • Czeladź, Polen, 41-250
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 5022
      • Katowice, Polen, 40-083
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 5003
      • Katowice, Polen, 40-555
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 5009
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 5005
      • Kraków, Polen, 31- 501
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 5018
      • Kraków, Polen, 30-688
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 5016
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 5006
      • Lublin, Polen, 20-049
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 5023
      • Olsztyn, Polen, 10-010
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 5008
      • Oświęcim, Polen, 32-600
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 5025
      • Przemyśl, Polen, 37-700
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 5002
      • Rzeszów, Polen, 35-055
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 5004
      • Tychy, Polen, 43-100
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 5001
      • Warszawa, Polen, 00-215
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 5014
      • Warszawa, Polen, 02-637
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 5011
      • Warszawa, Polen, 03-291
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 5015
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 5017
      • Wrocław, Polen, 51-162
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 5019
      • Wrocław, Polen, 53-673
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 5007
      • Łódź, Polen, 94-046
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 5028
      • Baloteşti, Rumänien, 077015
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 9022
      • Brăila, Rumänien, 810325
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 9001
      • Bucharest, Rumänien, 12296
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 9023
      • Bucuresti, Rumänien, 14461
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 9019
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400139
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 9024
      • Craiova, Rumänien, 200513
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 9017
      • Craiova, Rumänien, 200642
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 9006
      • Oradea, Rumänien, 410169
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 9010
      • Piteşti, Rumänien, 110424
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 9014
      • Piteşti, Rumänien, 110003
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 9025
      • Satu Mare, Rumänien, 440055
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 9012
      • Timişoara, Rumänien, 300079
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 9007
      • Timişoara, Rumänien, 300310
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 9005
      • Timişoara, Rumänien, 300362
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 9013
      • Timişoara, Rumänien, 300480
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 9008
      • Timişoara, Rumänien, 300310
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 9018
      • Târgu-Mureş, Rumänien, 540124
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 9003
      • Târgu-Mureş, Rumänien, 540136
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 9004
      • Târgu-Mureş, Rumänien, 540143
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 9021
      • Târgu-Mureş, Rumänien, 540136
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 9016
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1108
      • Almería, Spanien, 04009
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1116
      • Cabra, Spanien, 14940
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1109
      • Granada, Spanien, 18014
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1103
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1111
      • León, Spanien, 24071
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1118
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1113
      • Madrid, Spanien, 28035
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1106
      • Madrid, Spanien, 28010
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1117
      • Madrid, Spanien, 28003
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1104
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1110
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1105
      • Oviedo, Spanien, 33006
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1115
      • Santiago De Compostela, Spanien, 15706
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1107
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1102
      • Terrassa, Spanien, 08221
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1112
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1101
      • Vigo, Spanien, 36213
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1119
      • Brandýs Nad Labem, Tschechien, 250 01
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 3002
      • Liberec, Tschechien, 460 01
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 3006
      • Ostrava - Poruba, Tschechien, 70868
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 3007
      • Poděbrady, Tschechien, 29001
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 3001
      • Prague, Tschechien, 128 08
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 3003
      • Praha, Tschechien, 100 34
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 3005
      • Praha, Tschechien, 150 06
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 3010
      • Praha, Tschechien, 128 00
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 3004
      • Trutnov, Tschechien, 541 01
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 3009
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 4009
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 4006
      • Budapest, Ungarn, 1021
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 4015
      • Békéscsaba, Ungarn, 5600
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 4002
      • Gyöngyös, Ungarn, 3200
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 4011
      • Kaposvar, Ungarn, 7400
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 4012
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 4007
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 4005
      • Pécs, Ungarn, 7623
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 4010
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 4017
      • Veszprém, Ungarn, 8200
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 4016
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 4008
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
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        • Anthos Investigative Site 1040
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1041
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85296
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      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
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      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
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      • Redding, California, Vereinigte Staaten, 96001
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        • Anthos Investigative Site 1070
      • San Dimas, California, Vereinigte Staaten, 91773
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        • Anthos Investigative Site 1071
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92704
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        • Anthos Investigative Site 1049
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06905
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    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
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      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
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        • Anthos Investigative Site 1025
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33777
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        • Anthos Investigative Site 1022
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32114
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      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
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      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
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      • Lutz, Florida, Vereinigte Staaten, 33558
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      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
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        • Anthos Investigative Site 1072
      • Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1067
      • Safety Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34695
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1026
      • Saint Augustine, Florida, Vereinigte Staaten, 32086
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1004
      • Saint Augustine, Florida, Vereinigte Staaten, 32086
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1002
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1044
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1088
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33625
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1046
    • Georgia
      • Lithonia, Georgia, Vereinigte Staaten, 30058
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1052
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1033
      • Norcross, Georgia, Vereinigte Staaten, 30092
        • Zurückgezogen
        • Anthos Investigative Site 1042
      • Suwanee, Georgia, Vereinigte Staaten, 30024
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1003
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
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        • Anthos Investigative Site 1030
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67207
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1016
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71301
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1006
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1043
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1054
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1039
      • Lanham, Maryland, Vereinigte Staaten, 20746
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1023
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Zurückgezogen
        • Anthos Investigative Site 1028
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02124
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1082
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1021
      • Southgate, Michigan, Vereinigte Staaten, 48195
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1059
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1017
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64151
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1080
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1066
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1036
    • New York
      • Middletown, New York, Vereinigte Staaten, 10941
        • Zurückgezogen
        • Anthos Investigative Site 1014
      • Rosedale, New York, Vereinigte Staaten, 11422
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1037
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1065
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1005
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28314
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1048
      • Henderson, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28792
        • Zurückgezogen
        • Anthos Investigative Site 1035
      • Lenoir, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28638
        • Zurückgezogen
        • Anthos Investigative Site 1001
    • Pennsylvania
      • Bristol, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19007
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1074
      • Horsham, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19044
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1087
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1032
    • Tennessee
      • Elizabethton, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37643
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1050
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1057
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38128
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1056
    • Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1091
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1053
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77025
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1068
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77002
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1069
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77084
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1064
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1063
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75071
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1079
      • Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1024
      • Port Arthur, Texas, Vereinigte Staaten, 77642
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1085
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1090
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1011
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1060
      • Wylie, Texas, Vereinigte Staaten, 75098
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1092
    • Utah
      • American Fork, Utah, Vereinigte Staaten, 84003
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1084
      • Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1031
      • Holladay, Utah, Vereinigte Staaten, 84117
        • Zurückgezogen
        • Anthos Investigative Site 1029
      • Pleasant View, Utah, Vereinigte Staaten, 84404
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1038
      • Roy, Utah, Vereinigte Staaten, 84067
        • Zurückgezogen
        • Anthos Investigative Site 1034
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1018
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20109
        • Zurückgezogen
        • Anthos Investigative Site 1010
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1009
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1073
      • Corby, Vereinigtes Königreich, NN17 2UR
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1303
      • High Wycombe, Vereinigtes Königreich, HP11 2TT
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1311
      • Isleworth, Vereinigtes Königreich, TW7 6AF
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1301
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS1 3EX
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1309
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6NP
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1308
      • London, Vereinigtes Königreich, IG1 4HP
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1314
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M27 8FF
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1312
      • Newcastle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1307
      • Peterborough, Vereinigtes Königreich, PE3 9GZ
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1305
      • Stevenage, Vereinigtes Königreich, SG1 4AB
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1302
      • Stockton-on-Tees, Vereinigtes Königreich, TS19 8PE
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1310
      • Taunton, Vereinigtes Königreich, TA1 5DA
        • Rekrutierung
        • Anthos Investigative Site 1306

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist in der Lage zu verstehen und willens, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben
  • Diagnostiziertes Vorhofflimmern (AF) oder Vorhofflattern (dokumentiert auf einem Elektrokardiogramm (EKG) oder einer Monitoraufzeichnung)
  • Alter 65-74 und ein CHA2DS2VASc ≥5 ODER Alter ≥75 und ein CHA2DS2VASc ≥4
  • Vom verantwortlichen Arzt oder nach eigenem Ermessen als ungeeignet für eine orale Antikoagulation beurteilt
  • Mindestens 1 Risikofaktor für Blutungen wie schwere Niereninsuffizienz, geplante tägliche Anwendung von Thrombozytenaggregationshemmern für die Dauer der Studie, Blutungen aus einem kritischen Bereich in der Vorgeschichte oder andere Erkrankungen, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden sind, wie z. B. chronische nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAID)-Einnahme, Gebrechlichkeit oder mehrfache Stürze

Ausschlusskriterien:

  • Vorhofflimmern aufgrund einer andauernden akuten reversiblen Ursache (z. B. Herzoperation, Lungenembolie (LE), unbehandelte Hyperthyreose, Alkoholkonsum)
  • Patienten, die innerhalb von 60 Tagen vor der Randomisierung Warfarin, Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban oder Edoxaban erhielten
  • Patienten mit einer intrakraniellen oder intraokularen Blutung innerhalb der 3 Monate vor dem Screening oder einer spontanen intrazerebralen Blutung in der Vorgeschichte zu irgendeinem Zeitpunkt ohne antithrombotische Behandlung
  • Jeder Schlaganfall innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung oder transitorische ischämische Attacke (TIA) innerhalb von 3 Tagen vor der Randomisierung
  • Mechanische Herzklappe oder Klappenerkrankung, die voraussichtlich im Verlauf der Studie einen mechanischen Klappenersatz (chirurgisch oder invasiv) erfordert

Andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Abelacimab (MAA868)
Die Patienten werden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten einmal monatlich 150 mg Abelacimab subkutan (s.c.) oder ein entsprechendes Placebo.
Abelacimab wird als Flüssigkeit in einer Durchstechflasche geliefert (150 mg/ml)
Andere Namen:
  • MAA868
Placebo-Komparator: Placebo
Die Patienten werden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten einmal monatlich 150 mg Abelacimab subkutan (s.c.) oder ein entsprechendes Placebo.

Dosierungsformulierung: Flüssigkeit (in Fläschchen)

Dosisstärke: Placebo zu Abelacimab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit: Zeit bis zum ersten Ereignis eines ischämischen Schlaganfalls oder einer systemischen Embolie (SE)
Zeitfenster: Bis zu 30 Monate
Bis zu 30 Monate
Sicherheit: Zeit bis zum ersten Auftreten von Bleeding Academic Research Consortium (BARC) Typ 3c/5 Blutungen
Zeitfenster: Bis zu 30 Monate
Bis zu 30 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit: Zeit bis zum ersten Ereignis von ischämischem Schlaganfall, systemischer Embolie (SE), Myokardinfarkt (MI), venöser Thromboembolie (VTE) oder akuter Extremitätenischämie
Zeitfenster: Bis zu 30 Monate
Abelacimab versus Placebo im Hinblick auf die Kombination aus ischämischem Schlaganfall, SE, MI, VTE oder akuter Extremitätenischämie
Bis zu 30 Monate
Wirksamkeit: Zeit bis zum ersten Ereignis eines ischämischen Schlaganfalls, einer systemischen Embolie (SE) oder eines Blutungsereignisses des Bleeding Academic Research Consortium (BARC) Typ 3c/5
Zeitfenster: Bis zu 30 Monate
Bis zu 30 Monate
Wirksamkeit: Kardiovaskuläre (CV) Mortalität
Zeitfenster: Bis zu 30 Monate
Bis zu 30 Monate
Wirksamkeit: Gesamtmortalität
Zeitfenster: Bis zu 30 Monate
Bis zu 30 Monate
Zeit bis zum ersten Ereignis von ischämischem Schlaganfall, systemischer Embolie (SE), Myokardinfarkt (MI), venöser Thromboembolie (VTE), akuter Extremitätenischämie oder schwerer Blutung der International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH).
Zeitfenster: Bis zu 30 Monate
Abelacimab versus Placebo im Hinblick auf das klinische Nettoergebnis, definiert als die Kombination aus ischämischem Schlaganfall, SE, MI, VTE, akuter Extremitätenischämie oder schwerer Blutung der International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH).
Bis zu 30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorhofflimmern (AF)

Klinische Studien zur Abelacimab

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