Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av abeLacimab hos högriskpatienter med förmaksflimmer som har bedömts vara olämpliga för oral antikoagulering (LILAC-TIMI 76) (LILAC-TIMI 76)

12 maj 2024 uppdaterad av: Anthos Therapeutics, Inc.

En fas 3, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av abelacimab hos högriskpatienter med förmaksflimmer som har bedömts vara olämpliga för oral antikoagulering (LILAC-TIMI 76)

En studie för att utvärdera effekten av abelacimab i förhållande till placebo på frekvensen av ischemisk stroke eller systemisk emboli (SE) hos patienter med förmaksflimmer (AF) som av sina ansvariga läkare eller av sina egna beslut har bedömts vara olämpliga för oral antikoagulering terapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1900

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Aracaju, Brasilien, 49055
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1518
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30220
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1507
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30110
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1528
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30110-021
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1527
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30150-242
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1516
      • Blumenau, Brasilien, 89010
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1513
      • Blumenau, Brasilien, 89020-430
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1505
      • Brasília, Brasilien, 70200-730
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1535
      • Campina Grande Do Sul, Brasilien, 83430
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1501
      • Campinas, Brasilien, 13010
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1503
      • Campinas, Brasilien, 13060
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1522
      • Campo Grande, Brasilien, 79080-190
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1520
      • Canoas, Brasilien, 92425
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1532
      • Caxias Do Sul, Brasilien, 95070
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1526
      • Curitiba, Brasilien, 80730
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1509
      • Curitiba, Brasilien, 80045-395
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1540
      • Goiânia, Brasilien, 74605
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1525
      • Marília, Brasilien, 17515-000
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1502
      • Passo Fundo, Brasilien, 99010
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1533
      • Porto Alegre, Brasilien, 90840-440
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1524
      • Porto Alegre, Brasilien, 90560
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1506
      • Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1517
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1519
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1530
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1508
      • Recife, Brasilien, 52051
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1531
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1536
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14026
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1515
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1537
      • Salvador, Brasilien, 40050
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1510
      • Salvador, Brasilien, 41810
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1521
      • São Paulo, Brasilien, 05403
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1529
      • São Paulo, Brasilien, 01232
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1534
      • Tatuí, Brasilien, 18270-170
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1514
      • Votuporanga, Brasilien, 15500
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1504
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6014
      • Burgas, Bulgarien, 8000
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6026
      • Gabrovo, Bulgarien, 5300
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6019
      • Haskovo, Bulgarien, 6304
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6018
      • Panagyurishte, Bulgarien, 4500
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6013
      • Pazardzhik, Bulgarien, 4400
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6025
      • Pleven, Bulgarien, 5804
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6006
      • Pleven, Bulgarien, 5808
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6003
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6007
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6008
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6009
      • Plovdiv, Bulgarien, 4003
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6004
      • Plovdiv, Bulgarien, 4003
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6021
      • Sliven, Bulgarien, 8800
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6027
      • Smolyan, Bulgarien, 4700
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6022
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6010
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6020
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6001
      • Sofia, Bulgarien, 1404
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6024
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6023
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6015
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6017
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6012
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6028
      • Sofia, Bulgarien, 1709
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6002
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 6011
      • Independencia, Chile, 8380465
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1606
      • Providencia, Chile, 7500739
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1604
      • San Bernardo, Chile, 8050000
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1607
      • San Miguel, Chile, 8900000
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1609
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1608
      • Talcahuano, Chile, 4270918
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1610
      • Temuco, Chile, 4780000
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1603
      • Temuco, Chile, 4810345
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1602
      • Viña Del Mar, Chile, 2520997
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1601
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1040
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1041
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85296
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1089
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92357
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1078
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90022
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1077
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91325
        • Indragen
        • Anthos Investigative Site 1015
      • Redding, California, Förenta staterna, 96001
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1070
      • San Dimas, California, Förenta staterna, 91773
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1071
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92704
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1076
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Har inte rekryterat ännu
        • Anthos Investigative Site 1049
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06905
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1012
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1013
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1025
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33777
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1022
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32114
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1019
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33024
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1083
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Indragen
        • Anthos Investigative Site 1008
      • Lutz, Florida, Förenta staterna, 33558
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1093
      • Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1072
      • Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32117
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1067
      • Safety Harbor, Florida, Förenta staterna, 34695
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1026
      • Saint Augustine, Florida, Förenta staterna, 32086
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1004
      • Saint Augustine, Florida, Förenta staterna, 32086
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1002
      • Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1044
      • Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1088
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33625
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1046
    • Georgia
      • Lithonia, Georgia, Förenta staterna, 30058
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1052
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1033
      • Norcross, Georgia, Förenta staterna, 30092
        • Indragen
        • Anthos Investigative Site 1042
      • Suwanee, Georgia, Förenta staterna, 30024
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1003
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1030
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67207
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1016
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Förenta staterna, 71301
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1006
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1043
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1054
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21218
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1039
      • Lanham, Maryland, Förenta staterna, 20746
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1023
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
        • Indragen
        • Anthos Investigative Site 1028
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02124
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1082
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1021
      • Southgate, Michigan, Förenta staterna, 48195
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1059
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Förenta staterna, 38801
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1017
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64151
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1080
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68506
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1066
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
        • Indragen
        • Anthos Investigative Site 1036
    • New York
      • Middletown, New York, Förenta staterna, 10941
        • Indragen
        • Anthos Investigative Site 1014
      • Rosedale, New York, Förenta staterna, 11422
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1037
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27518
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1065
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1005
      • Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28314
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1048
      • Henderson, North Carolina, Förenta staterna, 28792
        • Indragen
        • Anthos Investigative Site 1035
      • Lenoir, North Carolina, Förenta staterna, 28638
        • Indragen
        • Anthos Investigative Site 1001
    • Pennsylvania
      • Bristol, Pennsylvania, Förenta staterna, 19007
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1074
      • Horsham, Pennsylvania, Förenta staterna, 19044
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1087
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1032
    • Tennessee
      • Elizabethton, Tennessee, Förenta staterna, 37643
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1050
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1057
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38128
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1056
    • Texas
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1091
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1053
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77025
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1068
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77002
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1069
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77084
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1064
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1063
      • McKinney, Texas, Förenta staterna, 75071
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1079
      • Odessa, Texas, Förenta staterna, 79761
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1024
      • Port Arthur, Texas, Förenta staterna, 77642
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1085
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1090
      • Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1011
      • Waco, Texas, Förenta staterna, 76712
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1060
      • Wylie, Texas, Förenta staterna, 75098
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1092
    • Utah
      • American Fork, Utah, Förenta staterna, 84003
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1084
      • Bountiful, Utah, Förenta staterna, 84010
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1031
      • Holladay, Utah, Förenta staterna, 84117
        • Indragen
        • Anthos Investigative Site 1029
      • Pleasant View, Utah, Förenta staterna, 84404
        • Indragen
        • Anthos Investigative Site 1038
      • Roy, Utah, Förenta staterna, 84067
        • Indragen
        • Anthos Investigative Site 1034
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1018
      • Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20109
        • Indragen
        • Anthos Investigative Site 1010
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1009
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1073
      • Ahmedabad, Indien, 380054
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2310
      • Kolkata, Indien, 700020
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2314
      • Nagpur, Indien, 440001
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2315
      • Nagpur, Indien, 440022
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2316
      • Pune, Indien, 411028
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2317
      • Secunderabad, Indien, 500003
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2309
      • Visakhapatnam, Indien, 530017
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2312
      • Afula, Israel, 18101
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1210
      • Ashkelon, Israel, 7827804
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1205
      • Hadera, Israel, 38100
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1206
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1201
      • Haifa, Israel, 31048
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1211
      • H̱olon, Israel, 58100
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1209
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1204
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1202
      • Petah tikva, Israel, 49100
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1207
      • Reẖovot, Israel, 7610001
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1203
      • Zefat, Israel, 13110
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1208
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 8003
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 8008
      • Milan, Italien, 20138
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 8007
      • Milano, Italien, 20162
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 8001
      • Roma, Italien, 161
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 8002
      • Roma, Italien, 00163
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 8011
      • Roma, Italien, 00152
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 8010
      • Saronno, Italien, 21052
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 8004
      • Sesto San Giovanni, Italien, 20099
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 8005
      • Torino, Italien, 10128
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 8014
      • Varese, Italien, 21100
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 8006
      • Vittoria, Italien, 97019
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 8009
      • Chikushino-shi, Japan, 818-8516
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1908
      • Chuo-Ku, Japan, 103-0027
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1902
      • Funabashi-Shi, Japan, 273-8588
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1920
      • Hamada-shi, Japan, 697-8511
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1910
      • Himeji-Shi, Japan, 670-0836
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1906
      • Imabari-shi, Japan, 799-1502
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1911
      • Isehara-Shi, Japan, 259-1193
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1912
      • Koto-Ku, Japan, 135-0061
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1921
      • Kure-shi, Japan, 737-8505
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1915
      • Matsumoto-Shi, Japan, 390-8621
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1903
      • Nagano-Shi, Japan, 380-0814
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1907
      • Sapporo-shi, Japan, 063-0005
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1922
      • Sendai-shi, Japan, 983-8520
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1904
      • Shimonoseki-shi, Japan, 752-8510
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1913
      • Tachikawa-shi, Japan, 190-0014
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1914
      • Tochigi, Japan, 321-0293
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1909
      • Urayasu, Japan, 279-0001
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1901
      • Uwajima-Shi, Japan, 798-8510
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1917
      • Yokohama-Shi, Japan, 245-8575
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1916
      • Yokohama-Shi, Japan, 236-0037
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1919
      • Yokohama-shi, Japan, 232-0024
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1918
      • Abbotsford, Kanada, V2S 0C2
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2016
      • Edmonton, Kanada, T6G 2G3
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2015
      • Halifax, Kanada, B3H 3A7
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2005
      • Montréal, Kanada, H1T 1C8
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2014
      • New Westminster, Kanada, V3L 3W4
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2004
      • North Vancouver, Kanada, V7M 2H4
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2021
      • Québec, Kanada, G1R 2J6
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2002
      • Saint-Jérôme, Kanada, J7Z 5T3
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2006
      • Thunder Bay, Kanada, P7B 5N3
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2022
    • Nova Scotia
      • Mira Road, Nova Scotia, Kanada, B1M DA1
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2012
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2003
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2007
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2010
      • Changchun, Kina, 130021
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1818
      • Changsha, Kina, 410013
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1811
      • Changsha, Kina, 410005
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1810
      • Chengdu, Kina, 610500
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1802
      • Haidian, Kina, 10080
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1809
      • Hangzhou, Kina, 310009
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1801
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1808
      • Jinan, Kina, 250013
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1816
      • Lianyungang, Kina, 222002
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1804
      • Luoyang, Kina, 471003
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1814
      • Nanchang, Kina, 330009
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1820
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1817
      • Nanjing, Kina, 210008
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1803
      • Ningbo, Kina, 315016
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1815
      • Shijiazhuang, Kina, 50004
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1819
      • Tianjin, Kina, 300121
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1812
      • Yangzhou, Kina, 225012
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1813
      • Yinchuan, Kina, 750001
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1805
      • Baldone, Lettland, LV-2125
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2103
      • Balvi, Lettland, LV-4501
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2109
      • Daugavpils, Lettland, LV-5417
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2107
      • Limbazi, Lettland, LV-4001
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2108
      • Riga, Lettland, 1001
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2110
      • Riga, Lettland, 1024
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2101
      • Riga, Lettland, LV-1002
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2105
      • Riga, Lettland, LV-1038
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2102
      • Sigulda, Lettland, LV-2150
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2111
      • Valmiera, Lettland, 4201
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2104
      • Valmiera, Lettland, 4201
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 2106
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1701
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1707
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1713
      • Chihuahua, Mexiko, 31200
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1721
      • Culiacán, Mexiko, 80230
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1703
      • Monterrey, Mexiko, 64000
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1704
      • Querétaro, Mexiko, 76000
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1702
      • San Luis Potosí, Mexiko, 78200
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1718
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1706
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1708
      • Czeladź, Polen, 41-250
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 5022
      • Katowice, Polen, 40-083
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 5003
      • Katowice, Polen, 40-555
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 5009
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 5005
      • Kraków, Polen, 31- 501
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 5018
      • Kraków, Polen, 30-688
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 5016
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 5006
      • Lublin, Polen, 20-049
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 5023
      • Olsztyn, Polen, 10-010
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 5008
      • Oświęcim, Polen, 32-600
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 5025
      • Przemyśl, Polen, 37-700
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 5002
      • Rzeszów, Polen, 35-055
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 5004
      • Tychy, Polen, 43-100
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 5001
      • Warszawa, Polen, 00-215
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 5014
      • Warszawa, Polen, 02-637
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 5011
      • Warszawa, Polen, 03-291
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 5015
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 5017
      • Wrocław, Polen, 51-162
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 5019
      • Wrocław, Polen, 53-673
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 5007
      • Łódź, Polen, 94-046
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 5028
      • Łódź, Polen, 91-363
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 5012
      • Baloteşti, Rumänien, 077015
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 9022
      • Brăila, Rumänien, 810325
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 9001
      • Bucharest, Rumänien, 12296
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 9023
      • Bucuresti, Rumänien, 14461
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 9019
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400139
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 9024
      • Craiova, Rumänien, 200513
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 9017
      • Craiova, Rumänien, 200642
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 9006
      • Oradea, Rumänien, 410169
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 9010
      • Piteşti, Rumänien, 110424
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 9014
      • Piteşti, Rumänien, 110003
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 9025
      • Satu Mare, Rumänien, 440055
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 9012
      • Timişoara, Rumänien, 300079
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 9007
      • Timişoara, Rumänien, 300310
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 9005
      • Timişoara, Rumänien, 300362
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 9013
      • Timişoara, Rumänien, 300480
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 9008
      • Timişoara, Rumänien, 300310
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 9018
      • Târgu-Mureş, Rumänien, 540124
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 9003
      • Târgu-Mureş, Rumänien, 540136
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 9004
      • Târgu-Mureş, Rumänien, 540143
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 9021
      • Târgu-Mureş, Rumänien, 540136
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 9016
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1108
      • Almería, Spanien, 04009
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1116
      • Cabra, Spanien, 14940
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1109
      • Granada, Spanien, 18014
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1103
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1111
      • León, Spanien, 24071
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1118
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1113
      • Madrid, Spanien, 28035
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1106
      • Madrid, Spanien, 28010
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1117
      • Madrid, Spanien, 28003
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1104
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1110
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1105
      • Oviedo, Spanien, 33006
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1115
      • Santiago De Compostela, Spanien, 15706
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1107
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1102
      • Terrassa, Spanien, 08221
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1112
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1101
      • Vigo, Spanien, 36213
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1119
      • Corby, Storbritannien, NN17 2UR
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1303
      • Hayle, Storbritannien, TR27 5DT
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1315
      • High Wycombe, Storbritannien, HP11 2TT
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1311
      • Isleworth, Storbritannien, TW7 6AF
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1301
      • Leeds, Storbritannien, LS1 3EX
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1309
      • London, Storbritannien, SW3 6NP
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1308
      • London, Storbritannien, IG1 4HP
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1314
      • Manchester, Storbritannien, M27 8FF
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1312
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannien, NE7 7DN
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1307
      • Peterborough, Storbritannien, PE3 9GZ
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1305
      • Stevenage, Storbritannien, SG1 4AB
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1302
      • Stockton-on-Tees, Storbritannien, TS19 8PE
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1310
      • Taunton, Storbritannien, TA1 5DA
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 1306
      • Brandýs Nad Labem, Tjeckien, 250 01
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 3002
      • Liberec, Tjeckien, 460 01
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 3006
      • Ostrava - Poruba, Tjeckien, 70868
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 3007
      • Poděbrady, Tjeckien, 29001
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 3001
      • Prague, Tjeckien, 128 08
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 3003
      • Praha, Tjeckien, 100 34
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 3005
      • Praha, Tjeckien, 150 06
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 3010
      • Praha, Tjeckien, 128 00
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 3004
      • Trutnov, Tjeckien, 541 01
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 3009
      • Altenburg, Tyskland, 4600
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 7006
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 7014
      • Dresden, Tyskland, 01069
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 7004
      • Hamburg, Tyskland, 20253
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 7003
      • Hannover, Tyskland, 30159
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 7013
      • Markkleeberg, Tyskland, 04416
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 7002
      • Paderborn, Tyskland, 33098
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 7007
      • Schwerin, Tyskland, 19055
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 7001
      • Budapest, Ungern, 1088
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 4009
      • Budapest, Ungern, 1036
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 4006
      • Budapest, Ungern, 1021
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 4015
      • Békéscsaba, Ungern, 5600
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 4002
      • Gyöngyös, Ungern, 3200
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 4011
      • Kaposvar, Ungern, 7400
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 4012
      • Kistarcsa, Ungern, 2143
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 4007
      • Nyíregyháza, Ungern, 4400
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 4005
      • Pécs, Ungern, 7623
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 4010
      • Szeged, Ungern, 6725
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 4017
      • Veszprém, Ungern, 8200
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 4016
      • Zalaegerszeg, Ungern, 8900
        • Rekrytering
        • Anthos Investigative Site 4008

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten kan förstå och är villig att ge skriftligt informerat samtycke för att delta i prövningen
  • Diagnostiserat förmaksflimmer (AF) eller förmaksfladder (dokumenterat på ett elektrokardiogram (EKG) eller monitorinspelning)
  • Ålder 65-74 och en CHA2DS2VASc ≥5 ELLER ålder ≥75 och en CHA2DS2VASc ≥4
  • Bedöms av ansvarig läkare eller efter eget beslut vara olämplig för oral antikoagulering
  • Minst 1 blödningsriskfaktor såsom allvarlig njurinsufficiens, planerad daglig användning av trombocythämmande medicin under prövningens varaktighet, historia av blödning från ett kritiskt område eller andra tillstånd associerade med ökad risk för blödning såsom kroniska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) användning, bräcklighet eller flera fall

Exklusions kriterier:

  • AF på grund av en pågående akut reversibel orsak (t.ex. hjärtkirurgi, lungemboli (PE), obehandlad hypertyreos, alkoholanvändning)
  • Patienter som fick warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban eller edoxaban inom 60 dagar före randomisering
  • Patienter med en intrakraniell eller intraokulär blödning inom 3 månader före screening eller någon historia av spontan intracerebral blödning när som helst i frånvaro av antitrombotisk behandling
  • Varje stroke inom 14 dagar före randomisering eller övergående ischemisk attack (TIA) inom 3 dagar före randomisering
  • Mekanisk hjärtklaff eller klaffsjukdom som förväntas kräva mekanisk klaffbyte (kirurgisk eller invasiv) under studiens gång

Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Abelacimab (MAA868)
Patienterna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 för att få abelacimab 150 mg subkutant (SC) eller matchande placebo en gång i månaden.
Abelacimab tillhandahålls som vätska i flaska (150 mg/ml)
Andra namn:
  • MAA868
Placebo-jämförare: Placebo
Patienterna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 för att få abelacimab 150 mg subkutant (SC) eller matchande placebo en gång i månaden.

Doseringsformulering: vätska (i flaska)

Dosstyrka: Placebo till Abelacimab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt: Tid till första händelse av ischemisk stroke eller systemisk emboli (SE)
Tidsram: Upp till 30 månader
Upp till 30 månader
Säkerhet: Tid till första förekomsten av Blödning Academic Research Consortium (BARC) typ 3c/5 blödning
Tidsram: Upp till 30 månader
Upp till 30 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt: Tid till första händelse av ischemisk stroke, systemisk emboli (SE), myokardinfarkt (MI), venös tromboembolism (VTE) eller akut extremitetsischemi
Tidsram: Upp till 30 månader
Abelacimab kontra placebo med avseende på sammansättningen av ischemisk stroke, SE, MI, VTE eller akut extremitetsischemi
Upp till 30 månader
Effekt: Tid till första händelse av ischemisk stroke, systemisk emboli (SE) eller Bleeding Academic Research Consortium (BARC) typ 3c/5 blödningshändelse
Tidsram: Upp till 30 månader
Upp till 30 månader
Effekt: Kardiovaskulär (CV) dödlighet
Tidsram: Upp till 30 månader
Upp till 30 månader
Effekt: Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Upp till 30 månader
Upp till 30 månader
Dags till första händelsen av ischemisk stroke, systemisk emboli (SE), hjärtinfarkt (MI), venös tromboembolism (VTE), akut extremitetsischemi eller större blödning från International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH).
Tidsram: Upp till 30 månader
Abelacimab kontra placebo med avseende på kliniskt nettoresultat definierat som sammansättningen av ischemisk stroke, SE, MI, VTE, akut extremitetsischemi eller International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) större blödning
Upp till 30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2023

Första postat (Faktisk)

3 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer (AF)

Kliniska prövningar på Abelacimab

3
Prenumerera