Estudo para Avaliar a Eficácia e Segurança do AbeLacimab em Pacientes de Alto Risco com Fibrilação Atrial Considerados Inadequados para Anticoagulação Oral (LILAC-TIMI 76) (LILAC-TIMI 76)
16 de abril de 2024 atualizado por: Anthos Therapeutics, Inc.
Um estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos para avaliar a eficácia e a segurança do abeLacimab em pacientes de alto risco com fibrilação atrial considerados inadequados para anticoagulação oral (LILAC-TIMI 76)
Um estudo para avaliar o efeito do abelacimabe em relação ao placebo na taxa de acidente vascular cerebral isquêmico ou embolia sistêmica (SE) em pacientes com Fibrilação Atrial (FA) que foram considerados por seus médicos responsáveis ou por sua própria decisão como inadequados para anticoagulação oral terapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1900
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anthos Therapeutics
- Número de telefone: +1 617 430 6940
- E-mail: clinicaltrials@anthostherapeutics.com
Locais de estudo
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Altenburg, Alemanha, 4600
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 7006
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Berlin, Alemanha, 10117
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 7014
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Dresden, Alemanha, 01069
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 7004
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Hamburg, Alemanha, 20253
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 7003
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Hannover, Alemanha, 30159
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 7013
-
Markkleeberg, Alemanha, 04416
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 7002
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Paderborn, Alemanha, 33098
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 7007
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Schwerin, Alemanha, 19055
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 7001
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Aracaju, Brasil, 49055
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1518
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Belo Horizonte, Brasil, 30220
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1507
-
Belo Horizonte, Brasil, 30110
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1528
-
Belo Horizonte, Brasil, 30110-021
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1527
-
Belo Horizonte, Brasil, 30150-242
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1516
-
Blumenau, Brasil, 89010
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1513
-
Blumenau, Brasil, 89020-430
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1505
-
Brasília, Brasil, 70200-730
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1535
-
Campina Grande Do Sul, Brasil, 83430
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1501
-
Campinas, Brasil, 13010
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1503
-
Campinas, Brasil, 13060
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1522
-
Campo Grande, Brasil, 79080-190
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1520
-
Canoas, Brasil, 92425
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1532
-
Caxias Do Sul, Brasil, 95070
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1526
-
Curitiba, Brasil, 80730
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1509
-
Curitiba, Brasil, 80045-395
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1540
-
Goiânia, Brasil, 74605
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1525
-
Marília, Brasil, 17515-000
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1502
-
Passo Fundo, Brasil, 99010
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1533
-
Porto Alegre, Brasil, 90840-440
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1524
-
Porto Alegre, Brasil, 90560
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1506
-
Porto Alegre, Brasil, 90020-090
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1517
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1519
-
Porto Alegre, Brasil, 90610-000
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1530
-
Porto Alegre, Brasil, 91350
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1508
-
Ribeirão Preto, Brasil, 14051-140
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1536
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Rio De Janeiro, Brasil, 20241-180
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1537
-
Salvador, Brasil, 40050
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1510
-
Salvador, Brasil, 41810
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1521
-
São Paulo, Brasil, 05403
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1529
-
São Paulo, Brasil, 01232
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1534
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Tatuí, Brasil, 18270-170
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1514
-
Votuporanga, Brasil, 15500
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1504
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Blagoevgrad, Bulgária, 2700
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6014
-
Burgas, Bulgária, 8000
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6026
-
Gabrovo, Bulgária, 5300
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6019
-
Haskovo, Bulgária, 6304
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6018
-
Panagyurishte, Bulgária, 4500
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6013
-
Pazardzhik, Bulgária, 4400
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6025
-
Pleven, Bulgária, 5804
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6006
-
Pleven, Bulgária, 5808
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6003
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Plovdiv, Bulgária, 4000
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6007
-
Plovdiv, Bulgária, 4000
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6008
-
Plovdiv, Bulgária, 4000
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6009
-
Plovdiv, Bulgária, 4003
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6004
-
Plovdiv, Bulgária, 4003
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6021
-
Sliven, Bulgária, 8800
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6027
-
Smolyan, Bulgária, 4700
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6022
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6010
-
Sofia, Bulgária, 1527
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6020
-
Sofia, Bulgária, 1606
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6001
-
Sofia, Bulgária, 1404
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6024
-
Sofia, Bulgária, 1407
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6023
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6015
-
Sofia, Bulgária, 1606
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6017
-
Sofia, Bulgária, 1618
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6012
-
Sofia, Bulgária, 1202
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6028
-
Sofia, Bulgária, 1709
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6002
-
Stara Zagora, Bulgária, 6000
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 6011
-
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-
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-
Abbotsford, Canadá, V2S 0C2
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 2016
-
Edmonton, Canadá, T6G 2G3
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 2015
-
Halifax, Canadá, B3H 3A7
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 2005
-
Montréal, Canadá, H1T 1C8
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 2014
-
New Westminster, Canadá, V3L 3W4
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 2004
-
North Vancouver, Canadá, V7M 2H4
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 2021
-
Québec, Canadá, G1R 2J6
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 2002
-
Saint-Jérôme, Canadá, J7Z 5T3
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 2006
-
Thunder Bay, Canadá, P7B 5N3
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 2022
-
-
Nova Scotia
-
Mira Road, Nova Scotia, Canadá, B1M DA1
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 2012
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 7R1
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 2003
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 2007
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 2010
-
-
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-
Independencia, Chile, 8380465
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1606
-
Providencia, Chile, 7500739
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1604
-
San Bernardo, Chile, 8050000
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1607
-
San Miguel, Chile, 8900000
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1609
-
Santiago, Chile, 8320000
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1608
-
Talcahuano, Chile, 4270918
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1610
-
Temuco, Chile, 4780000
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1603
-
Temuco, Chile, 4810345
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1602
-
Viña Del Mar, Chile, 2520997
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1601
-
-
-
-
-
Changchun, China, 130021
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1818
-
Changsha, China, 410013
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1811
-
Changsha, China, 410005
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1810
-
Chengdu, China, 610500
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1802
-
Haidian, China, 10080
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1809
-
Hangzhou, China, 310009
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1801
-
Hangzhou, China, 310016
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1808
-
Jinan, China, 250013
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1816
-
Lianyungang, China, 222002
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1804
-
Luoyang, China, 471003
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1814
-
Nanchang, China, 330009
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1820
-
Nanchang, China, 330006
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1817
-
Nanjing, China, 210008
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1803
-
Ningbo, China, 315016
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1815
-
Shijiazhuang, China, 50004
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1819
-
Tianjin, China, 300121
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1812
-
Yangzhou, China, 225012
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1813
-
Yinchuan, China, 750001
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1805
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanha, 15006
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1108
-
Almería, Espanha, 04009
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1116
-
Cabra, Espanha, 14940
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1109
-
Granada, Espanha, 18014
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1103
-
Jaén, Espanha, 23007
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1111
-
León, Espanha, 24071
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1118
-
Madrid, Espanha, 28046
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1113
-
Madrid, Espanha, 28035
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1106
-
Madrid, Espanha, 28010
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1117
-
Madrid, Espanha, 28003
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1104
-
Murcia, Espanha, 30120
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1110
-
Málaga, Espanha, 29010
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1105
-
Oviedo, Espanha, 33006
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1115
-
Santiago De Compostela, Espanha, 15706
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1107
-
Sevilla, Espanha, 41009
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1102
-
Terrassa, Espanha, 08221
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1112
-
Valencia, Espanha, 46010
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1101
-
Vigo, Espanha, 36213
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1119
-
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1040
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1041
-
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Arizona
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85296
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1089
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1077
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91325
- Retirado
- Anthos Investigative Site 1015
-
Redding, California, Estados Unidos, 96001
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1070
-
San Dimas, California, Estados Unidos, 91773
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1071
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1076
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Ainda não está recrutando
- Anthos Investigative Site 1049
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1012
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1013
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1025
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33777
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1022
-
Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1019
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1083
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Retirado
- Anthos Investigative Site 1008
-
Lutz, Florida, Estados Unidos, 33558
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1093
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1072
-
Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1067
-
Safety Harbor, Florida, Estados Unidos, 34695
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1026
-
Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1004
-
Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1002
-
Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1044
-
Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1088
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33625
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1046
-
-
Georgia
-
Lithonia, Georgia, Estados Unidos, 30058
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1052
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1033
-
Norcross, Georgia, Estados Unidos, 30092
- Retirado
- Anthos Investigative Site 1042
-
Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1003
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1030
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1016
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1006
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1043
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1054
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1039
-
Lanham, Maryland, Estados Unidos, 20746
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1023
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Retirado
- Anthos Investigative Site 1028
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02124
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1082
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1021
-
Southgate, Michigan, Estados Unidos, 48195
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1059
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1017
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64151
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1080
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1066
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1036
-
-
New York
-
Middletown, New York, Estados Unidos, 10941
- Retirado
- Anthos Investigative Site 1014
-
Rosedale, New York, Estados Unidos, 11422
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1037
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1065
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1005
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28314
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1048
-
Henderson, North Carolina, Estados Unidos, 28792
- Retirado
- Anthos Investigative Site 1035
-
Lenoir, North Carolina, Estados Unidos, 28638
- Retirado
- Anthos Investigative Site 1001
-
-
Pennsylvania
-
Bristol, Pennsylvania, Estados Unidos, 19007
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1074
-
Horsham, Pennsylvania, Estados Unidos, 19044
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1087
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1032
-
-
Tennessee
-
Elizabethton, Tennessee, Estados Unidos, 37643
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1050
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1057
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38128
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1056
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1091
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1053
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77025
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1068
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77002
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1069
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1064
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1063
-
McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1079
-
Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1024
-
Port Arthur, Texas, Estados Unidos, 77642
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1085
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1090
-
Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1011
-
Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1060
-
Wylie, Texas, Estados Unidos, 75098
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1092
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Estados Unidos, 84003
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1084
-
Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1031
-
Holladay, Utah, Estados Unidos, 84117
- Retirado
- Anthos Investigative Site 1029
-
Pleasant View, Utah, Estados Unidos, 84404
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1038
-
Roy, Utah, Estados Unidos, 84067
- Retirado
- Anthos Investigative Site 1034
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1018
-
Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20109
- Retirado
- Anthos Investigative Site 1010
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1009
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1073
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1088
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 4009
-
Budapest, Hungria, 1036
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 4006
-
Budapest, Hungria, 1021
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 4015
-
Békéscsaba, Hungria, 5600
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 4002
-
Gyöngyös, Hungria, 3200
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 4011
-
Kaposvar, Hungria, 7400
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 4012
-
Kistarcsa, Hungria, 2143
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 4007
-
Nyíregyháza, Hungria, 4400
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 4005
-
Pécs, Hungria, 7623
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 4010
-
Szeged, Hungria, 6725
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 4017
-
Veszprém, Hungria, 8200
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 4016
-
Zalaegerszeg, Hungria, 8900
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 4008
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1210
-
Ashkelon, Israel, 7827804
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1205
-
Hadera, Israel, 38100
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1206
-
Haifa, Israel, 3109601
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1201
-
Haifa, Israel, 31048
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1211
-
H̱olon, Israel, 58100
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1209
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1204
-
Nahariya, Israel, 22100
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1202
-
Petah tikva, Israel, 49100
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1207
-
Reẖovot, Israel, 7610001
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1203
-
Zefat, Israel, 13110
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1208
-
-
-
-
-
Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 8003
-
Catanzaro, Itália, 88100
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 8008
-
Milan, Itália, 20138
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 8007
-
Milano, Itália, 20162
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 8001
-
Roma, Itália, 161
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 8002
-
Roma, Itália, 00163
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 8011
-
Roma, Itália, 00152
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 8010
-
Saronno, Itália, 21052
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 8004
-
Sesto San Giovanni, Itália, 20099
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 8005
-
Torino, Itália, 10128
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 8014
-
Varese, Itália, 21100
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 8006
-
Vittoria, Itália, 97019
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 8009
-
-
-
-
-
Chikushino-shi, Japão, 818-8516
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1908
-
Chuo-Ku, Japão, 103-0027
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1902
-
Funabashi-Shi, Japão, 273-8588
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1920
-
Hamada-shi, Japão, 697-8511
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1910
-
Himeji-Shi, Japão, 670-0836
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1906
-
Imabari-shi, Japão, 799-1502
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1911
-
Isehara-Shi, Japão, 259-1193
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1912
-
Koto-Ku, Japão, 135-0061
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1921
-
Kure-shi, Japão, 737-8505
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1915
-
Matsumoto-Shi, Japão, 390-8621
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1903
-
Nagano-Shi, Japão, 380-0814
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1907
-
Sapporo-shi, Japão, 063-0005
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1922
-
Sendai-shi, Japão, 983-8520
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1904
-
Shimonoseki-shi, Japão, 752-8510
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1913
-
Tachikawa-shi, Japão, 190-0014
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1914
-
Tochigi, Japão, 321-0293
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1909
-
Urayasu, Japão, 279-0001
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1901
-
Uwajima-Shi, Japão, 798-8510
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1917
-
Yokohama-Shi, Japão, 245-8575
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1916
-
Yokohama-Shi, Japão, 236-0037
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1919
-
Yokohama-shi, Japão, 232-0024
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1918
-
-
-
-
-
Balvi, Letônia, LV-4501
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 2109
-
Daugavpils, Letônia, LV-5417
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 2107
-
Limbazi, Letônia, LV-4001
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 2108
-
Riga, Letônia, 1001
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 2110
-
Riga, Letônia, 1024
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 2101
-
Riga, Letônia, LV-1002
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 2105
-
Riga, Letônia, LV-1038
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 2102
-
Sigulda, Letônia, LV-2150
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 2111
-
Valmiera, Letônia, 4201
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 2104
-
Valmiera, Letônia, 4201
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 2106
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20230
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1701
-
Aguascalientes, México, 20230
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1707
-
Chihuahua, México, 31200
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1721
-
Culiacán, México, 80230
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1703
-
Monterrey, México, 64000
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1704
-
Querétaro, México, 76000
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1702
-
San Luis Potosí, México, 78200
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1718
-
Veracruz, México, 91900
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1706
-
-
-
-
-
Czeladź, Polônia, 41-250
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 5022
-
Katowice, Polônia, 40-083
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 5003
-
Katowice, Polônia, 40-555
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 5009
-
Katowice, Polônia, 40-752
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 5005
-
Kraków, Polônia, 31- 501
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 5018
-
Kraków, Polônia, 30-688
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 5016
-
Lublin, Polônia, 20-954
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 5006
-
Lublin, Polônia, 20-049
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 5023
-
Olsztyn, Polônia, 10-010
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 5008
-
Oświęcim, Polônia, 32-600
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 5025
-
Przemyśl, Polônia, 37-700
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 5002
-
Rzeszów, Polônia, 35-055
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 5004
-
Tychy, Polônia, 43-100
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 5001
-
Warszawa, Polônia, 00-215
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 5014
-
Warszawa, Polônia, 02-637
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 5011
-
Warszawa, Polônia, 03-291
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 5015
-
Warszawa, Polônia, 02-097
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 5017
-
Wrocław, Polônia, 51-162
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 5019
-
Wrocław, Polônia, 53-673
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 5007
-
Łódź, Polônia, 94-046
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 5028
-
-
-
-
-
Corby, Reino Unido, NN17 2UR
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1303
-
High Wycombe, Reino Unido, HP11 2TT
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1311
-
Isleworth, Reino Unido, TW7 6AF
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1301
-
Leeds, Reino Unido, LS1 3EX
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1309
-
London, Reino Unido, SW3 6NP
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1308
-
London, Reino Unido, IG1 4HP
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1314
-
Manchester, Reino Unido, M27 8FF
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1312
-
Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1307
-
Peterborough, Reino Unido, PE3 9GZ
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1305
-
Stevenage, Reino Unido, SG1 4AB
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1302
-
Stockton-on-Tees, Reino Unido, TS19 8PE
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1310
-
Taunton, Reino Unido, TA1 5DA
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 1306
-
-
-
-
-
Baloteşti, Romênia, 077015
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 9022
-
Brăila, Romênia, 810325
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 9001
-
Bucharest, Romênia, 12296
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 9023
-
Bucuresti, Romênia, 14461
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 9019
-
Cluj-Napoca, Romênia, 400139
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 9024
-
Craiova, Romênia, 200513
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 9017
-
Craiova, Romênia, 200642
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 9006
-
Oradea, Romênia, 410169
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 9010
-
Piteşti, Romênia, 110424
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 9014
-
Piteşti, Romênia, 110003
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 9025
-
Satu Mare, Romênia, 440055
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 9012
-
Timişoara, Romênia, 300079
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 9007
-
Timişoara, Romênia, 300310
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 9005
-
Timişoara, Romênia, 300362
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 9013
-
Timişoara, Romênia, 300480
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 9008
-
Timişoara, Romênia, 300310
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 9018
-
Târgu-Mureş, Romênia, 540124
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 9003
-
Târgu-Mureş, Romênia, 540136
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 9004
-
Târgu-Mureş, Romênia, 540143
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 9021
-
Târgu-Mureş, Romênia, 540136
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 9016
-
-
-
-
-
Brandýs Nad Labem, Tcheca, 250 01
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 3002
-
Liberec, Tcheca, 460 01
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 3006
-
Ostrava - Poruba, Tcheca, 70868
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 3007
-
Poděbrady, Tcheca, 29001
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 3001
-
Prague, Tcheca, 128 08
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 3003
-
Praha, Tcheca, 100 34
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 3005
-
Praha, Tcheca, 150 06
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 3010
-
Praha, Tcheca, 128 00
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 3004
-
Trutnov, Tcheca, 541 01
- Recrutamento
- Anthos Investigative Site 3009
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente é capaz de entender e está disposto a fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo
- Fibrilação Atrial (FA) diagnosticada ou flutter atrial (documentado em um eletrocardiograma (ECG) ou gravação de monitor)
- Idade 65-74 e CHA2DS2VASc ≥5 OU idade ≥75 e CHA2DS2VASc ≥4
- Julgado pelo médico responsável ou por decisão própria como inadequado para anticoagulação oral
- Pelo menos 1 fator de risco de sangramento, como insuficiência renal grave, uso diário planejado de medicamento antiplaquetário durante o estudo, histórico de sangramento de uma área crítica ou outras condições associadas a risco aumentado de sangramento, como antiinflamatório não esteroidal crônico (AINE), fragilidade ou quedas múltiplas
Critério de exclusão:
- FA devido a uma causa reversível aguda contínua (por exemplo, cirurgia cardíaca, embolia pulmonar (EP), hipertireoidismo não tratado, uso de álcool)
- Pacientes que receberam varfarina, dabigatrana, rivaroxabana, apixabana ou edoxabana até 60 dias antes da randomização
- Pacientes com sangramento intracraniano ou intraocular nos 3 meses anteriores à triagem ou qualquer história de hemorragia intracerebral espontânea a qualquer momento na ausência de tratamento antitrombótico
- Qualquer acidente vascular cerebral dentro de 14 dias antes da randomização ou ataque isquêmico transitório (AIT) dentro de 3 dias antes da randomização
- Válvula cardíaca mecânica ou doença valvular que se espera que necessite de intervenção de substituição da válvula mecânica (cirúrgica ou invasiva) durante o estudo
Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Abelacimabe (MAA868)
Os pacientes serão randomizados em uma proporção de 1:1 para receber abelacimabe 150 mg subcutâneo (SC) ou placebo correspondente uma vez por mês.
|
Abelacimabe fornecido como líquido em frasco (150 mg/mL)
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os pacientes serão randomizados em uma proporção de 1:1 para receber abelacimabe 150 mg subcutâneo (SC) ou placebo correspondente uma vez por mês.
|
Dosagem Formulação: Líquido (em frasco) Força da Dose: Placebo para Abelacimab |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Eficácia: Tempo até o primeiro evento de acidente vascular cerebral isquêmico ou embolia sistêmica (SE)
Prazo: Até 30 meses
|
Até 30 meses
|
|
Segurança: Tempo até a primeira ocorrência de sangramento tipo 3c/5 do Bleeding Academic Research Consortium (BARC)
Prazo: Até 30 meses
|
Até 30 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia: Tempo até o primeiro evento de acidente vascular cerebral isquêmico, embolia sistêmica (SE), infarto do miocárdio (IM), tromboembolismo venoso (TEV) ou isquemia aguda de membro
Prazo: Até 30 meses
|
Abelacimabe versus placebo em relação ao composto de acidente vascular cerebral isquêmico, SE, IM, TEV ou isquemia aguda de membro
|
Até 30 meses
|
|
Eficácia: Tempo até o primeiro evento de acidente vascular cerebral isquêmico, embolia sistêmica (SE) ou evento hemorrágico tipo 3c/5 do Bleeding Academic Research Consortium (BARC)
Prazo: Até 30 meses
|
Até 30 meses
|
|
|
Eficácia: mortalidade cardiovascular (CV)
Prazo: Até 30 meses
|
Até 30 meses
|
|
|
Eficácia: mortalidade por todas as causas
Prazo: Até 30 meses
|
Até 30 meses
|
|
|
Tempo até o primeiro evento de acidente vascular cerebral isquêmico, embolia sistêmica (SE), infarto do miocárdio (IM), tromboembolismo venoso (TEV), isquemia aguda de membro ou sangramento maior da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH)
Prazo: Até 30 meses
|
Abelacimabe versus placebo em relação ao resultado clínico líquido definido como o composto de acidente vascular cerebral isquêmico, SE, IM, TEV, isquemia aguda de membro ou sangramento maior da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH)
|
Até 30 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANT-010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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