Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van abeLacimab bij hoogrisicopatiënten met boezemfibrilleren die ongeschikt worden geacht voor orale antistolling (LILAC-TIMI 76) (LILAC-TIMI 76)

16 april 2024 bijgewerkt door: Anthos Therapeutics, Inc.

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid van abeLacimab te evalueren bij hoogrisicopatiënten met boezemfibrilleren die ongeschikt worden geacht voor orale antistolling (LILAC-TIMI 76)

Een studie ter evaluatie van het effect van abelacimab ten opzichte van placebo op het aantal ischemische beroertes of systemische embolie (SE) bij patiënten met boezemfibrilleren (AF) die door hun verantwoordelijke artsen of op basis van hun eigen beslissing als ongeschikt voor orale antistolling worden beschouwd behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1900

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Aracaju, Brazilië, 49055
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1518
      • Belo Horizonte, Brazilië, 30220
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1507
      • Belo Horizonte, Brazilië, 30110
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1528
      • Belo Horizonte, Brazilië, 30110-021
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1527
      • Belo Horizonte, Brazilië, 30150-242
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1516
      • Blumenau, Brazilië, 89010
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1513
      • Blumenau, Brazilië, 89020-430
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1505
      • Brasília, Brazilië, 70200-730
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1535
      • Campina Grande Do Sul, Brazilië, 83430
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1501
      • Campinas, Brazilië, 13010
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1503
      • Campinas, Brazilië, 13060
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1522
      • Campo Grande, Brazilië, 79080-190
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1520
      • Canoas, Brazilië, 92425
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1532
      • Caxias Do Sul, Brazilië, 95070
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1526
      • Curitiba, Brazilië, 80730
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1509
      • Curitiba, Brazilië, 80045-395
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1540
      • Goiânia, Brazilië, 74605
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1525
      • Marília, Brazilië, 17515-000
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1502
      • Passo Fundo, Brazilië, 99010
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1533
      • Porto Alegre, Brazilië, 90840-440
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1524
      • Porto Alegre, Brazilië, 90560
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1506
      • Porto Alegre, Brazilië, 90020-090
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1517
      • Porto Alegre, Brazilië, 90035-903
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1519
      • Porto Alegre, Brazilië, 90610-000
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1530
      • Porto Alegre, Brazilië, 91350
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1508
      • Ribeirão Preto, Brazilië, 14051-140
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1536
      • Rio De Janeiro, Brazilië, 20241-180
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1537
      • Salvador, Brazilië, 40050
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1510
      • Salvador, Brazilië, 41810
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1521
      • São Paulo, Brazilië, 05403
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1529
      • São Paulo, Brazilië, 01232
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1534
      • Tatuí, Brazilië, 18270-170
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1514
      • Votuporanga, Brazilië, 15500
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1504
      • Blagoevgrad, Bulgarije, 2700
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6014
      • Burgas, Bulgarije, 8000
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6026
      • Gabrovo, Bulgarije, 5300
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6019
      • Haskovo, Bulgarije, 6304
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6018
      • Panagyurishte, Bulgarije, 4500
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6013
      • Pazardzhik, Bulgarije, 4400
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6025
      • Pleven, Bulgarije, 5804
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6006
      • Pleven, Bulgarije, 5808
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6003
      • Plovdiv, Bulgarije, 4000
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6007
      • Plovdiv, Bulgarije, 4000
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6008
      • Plovdiv, Bulgarije, 4000
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6009
      • Plovdiv, Bulgarije, 4003
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6004
      • Plovdiv, Bulgarije, 4003
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6021
      • Sliven, Bulgarije, 8800
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6027
      • Smolyan, Bulgarije, 4700
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6022
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6010
      • Sofia, Bulgarije, 1527
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6020
      • Sofia, Bulgarije, 1606
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6001
      • Sofia, Bulgarije, 1404
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6024
      • Sofia, Bulgarije, 1407
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6023
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6015
      • Sofia, Bulgarije, 1606
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6017
      • Sofia, Bulgarije, 1618
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6012
      • Sofia, Bulgarije, 1202
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6028
      • Sofia, Bulgarije, 1709
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6002
      • Stara Zagora, Bulgarije, 6000
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 6011
      • Abbotsford, Canada, V2S 0C2
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 2016
      • Edmonton, Canada, T6G 2G3
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 2015
      • Halifax, Canada, B3H 3A7
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 2005
      • Montréal, Canada, H1T 1C8
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 2014
      • New Westminster, Canada, V3L 3W4
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 2004
      • North Vancouver, Canada, V7M 2H4
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 2021
      • Québec, Canada, G1R 2J6
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 2002
      • Saint-Jérôme, Canada, J7Z 5T3
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 2006
      • Thunder Bay, Canada, P7B 5N3
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 2022
    • Nova Scotia
      • Mira Road, Nova Scotia, Canada, B1M DA1
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 2012
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 2003
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 2007
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 2010
      • Independencia, Chili, 8380465
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1606
      • Providencia, Chili, 7500739
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1604
      • San Bernardo, Chili, 8050000
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1607
      • San Miguel, Chili, 8900000
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1609
      • Santiago, Chili, 8320000
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1608
      • Talcahuano, Chili, 4270918
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1610
      • Temuco, Chili, 4780000
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1603
      • Temuco, Chili, 4810345
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1602
      • Viña Del Mar, Chili, 2520997
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1601
      • Changchun, China, 130021
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1818
      • Changsha, China, 410013
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1811
      • Changsha, China, 410005
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1810
      • Chengdu, China, 610500
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1802
      • Haidian, China, 10080
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1809
      • Hangzhou, China, 310009
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1801
      • Hangzhou, China, 310016
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1808
      • Jinan, China, 250013
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1816
      • Lianyungang, China, 222002
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1804
      • Luoyang, China, 471003
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1814
      • Nanchang, China, 330009
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1820
      • Nanchang, China, 330006
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1817
      • Nanjing, China, 210008
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1803
      • Ningbo, China, 315016
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1815
      • Shijiazhuang, China, 50004
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1819
      • Tianjin, China, 300121
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1812
      • Yangzhou, China, 225012
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1813
      • Yinchuan, China, 750001
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1805
      • Altenburg, Duitsland, 4600
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 7006
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 7014
      • Dresden, Duitsland, 01069
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 7004
      • Hamburg, Duitsland, 20253
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 7003
      • Hannover, Duitsland, 30159
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 7013
      • Markkleeberg, Duitsland, 04416
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 7002
      • Paderborn, Duitsland, 33098
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 7007
      • Schwerin, Duitsland, 19055
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 7001
      • Budapest, Hongarije, 1088
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 4009
      • Budapest, Hongarije, 1036
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 4006
      • Budapest, Hongarije, 1021
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 4015
      • Békéscsaba, Hongarije, 5600
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 4002
      • Gyöngyös, Hongarije, 3200
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 4011
      • Kaposvar, Hongarije, 7400
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 4012
      • Kistarcsa, Hongarije, 2143
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 4007
      • Nyíregyháza, Hongarije, 4400
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 4005
      • Pécs, Hongarije, 7623
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 4010
      • Szeged, Hongarije, 6725
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 4017
      • Veszprém, Hongarije, 8200
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 4016
      • Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 4008
      • Afula, Israël, 18101
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1210
      • Ashkelon, Israël, 7827804
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1205
      • Hadera, Israël, 38100
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1206
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1201
      • Haifa, Israël, 31048
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1211
      • H̱olon, Israël, 58100
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1209
      • Kfar Saba, Israël, 44281
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1204
      • Nahariya, Israël, 22100
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1202
      • Petah tikva, Israël, 49100
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1207
      • Reẖovot, Israël, 7610001
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1203
      • Zefat, Israël, 13110
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1208
      • Bologna, Italië, 40138
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 8003
      • Catanzaro, Italië, 88100
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 8008
      • Milan, Italië, 20138
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 8007
      • Milano, Italië, 20162
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 8001
      • Roma, Italië, 161
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 8002
      • Roma, Italië, 00163
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 8011
      • Roma, Italië, 00152
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 8010
      • Saronno, Italië, 21052
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 8004
      • Sesto San Giovanni, Italië, 20099
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 8005
      • Torino, Italië, 10128
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 8014
      • Varese, Italië, 21100
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 8006
      • Vittoria, Italië, 97019
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 8009
      • Chikushino-shi, Japan, 818-8516
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1908
      • Chuo-Ku, Japan, 103-0027
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1902
      • Funabashi-Shi, Japan, 273-8588
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1920
      • Hamada-shi, Japan, 697-8511
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1910
      • Himeji-Shi, Japan, 670-0836
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1906
      • Imabari-shi, Japan, 799-1502
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1911
      • Isehara-Shi, Japan, 259-1193
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1912
      • Koto-Ku, Japan, 135-0061
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1921
      • Kure-shi, Japan, 737-8505
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1915
      • Matsumoto-Shi, Japan, 390-8621
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1903
      • Nagano-Shi, Japan, 380-0814
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1907
      • Sapporo-shi, Japan, 063-0005
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1922
      • Sendai-shi, Japan, 983-8520
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1904
      • Shimonoseki-shi, Japan, 752-8510
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1913
      • Tachikawa-shi, Japan, 190-0014
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1914
      • Tochigi, Japan, 321-0293
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1909
      • Urayasu, Japan, 279-0001
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1901
      • Uwajima-Shi, Japan, 798-8510
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1917
      • Yokohama-Shi, Japan, 245-8575
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1916
      • Yokohama-Shi, Japan, 236-0037
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1919
      • Yokohama-shi, Japan, 232-0024
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1918
      • Balvi, Letland, LV-4501
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 2109
      • Daugavpils, Letland, LV-5417
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 2107
      • Limbazi, Letland, LV-4001
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 2108
      • Riga, Letland, 1001
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 2110
      • Riga, Letland, 1024
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 2101
      • Riga, Letland, LV-1002
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 2105
      • Riga, Letland, LV-1038
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 2102
      • Sigulda, Letland, LV-2150
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 2111
      • Valmiera, Letland, 4201
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 2104
      • Valmiera, Letland, 4201
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 2106
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1701
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1707
      • Chihuahua, Mexico, 31200
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1721
      • Culiacán, Mexico, 80230
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1703
      • Monterrey, Mexico, 64000
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1704
      • Querétaro, Mexico, 76000
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1702
      • San Luis Potosí, Mexico, 78200
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1718
      • Veracruz, Mexico, 91900
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1706
      • Czeladź, Polen, 41-250
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 5022
      • Katowice, Polen, 40-083
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 5003
      • Katowice, Polen, 40-555
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 5009
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 5005
      • Kraków, Polen, 31- 501
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 5018
      • Kraków, Polen, 30-688
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 5016
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 5006
      • Lublin, Polen, 20-049
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 5023
      • Olsztyn, Polen, 10-010
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 5008
      • Oświęcim, Polen, 32-600
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 5025
      • Przemyśl, Polen, 37-700
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 5002
      • Rzeszów, Polen, 35-055
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 5004
      • Tychy, Polen, 43-100
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 5001
      • Warszawa, Polen, 00-215
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 5014
      • Warszawa, Polen, 02-637
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 5011
      • Warszawa, Polen, 03-291
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 5015
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 5017
      • Wrocław, Polen, 51-162
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 5019
      • Wrocław, Polen, 53-673
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 5007
      • Łódź, Polen, 94-046
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 5028
      • Baloteşti, Roemenië, 077015
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 9022
      • Brăila, Roemenië, 810325
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 9001
      • Bucharest, Roemenië, 12296
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 9023
      • Bucuresti, Roemenië, 14461
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 9019
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400139
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 9024
      • Craiova, Roemenië, 200513
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 9017
      • Craiova, Roemenië, 200642
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 9006
      • Oradea, Roemenië, 410169
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 9010
      • Piteşti, Roemenië, 110424
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 9014
      • Piteşti, Roemenië, 110003
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 9025
      • Satu Mare, Roemenië, 440055
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 9012
      • Timişoara, Roemenië, 300079
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 9007
      • Timişoara, Roemenië, 300310
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 9005
      • Timişoara, Roemenië, 300362
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 9013
      • Timişoara, Roemenië, 300480
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 9008
      • Timişoara, Roemenië, 300310
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 9018
      • Târgu-Mureş, Roemenië, 540124
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 9003
      • Târgu-Mureş, Roemenië, 540136
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 9004
      • Târgu-Mureş, Roemenië, 540143
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 9021
      • Târgu-Mureş, Roemenië, 540136
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 9016
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1108
      • Almería, Spanje, 04009
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1116
      • Cabra, Spanje, 14940
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1109
      • Granada, Spanje, 18014
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1103
      • Jaén, Spanje, 23007
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1111
      • León, Spanje, 24071
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1118
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1113
      • Madrid, Spanje, 28035
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1106
      • Madrid, Spanje, 28010
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1117
      • Madrid, Spanje, 28003
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1104
      • Murcia, Spanje, 30120
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1110
      • Málaga, Spanje, 29010
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1105
      • Oviedo, Spanje, 33006
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1115
      • Santiago De Compostela, Spanje, 15706
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1107
      • Sevilla, Spanje, 41009
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1102
      • Terrassa, Spanje, 08221
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1112
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1101
      • Vigo, Spanje, 36213
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1119
      • Brandýs Nad Labem, Tsjechië, 250 01
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 3002
      • Liberec, Tsjechië, 460 01
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 3006
      • Ostrava - Poruba, Tsjechië, 70868
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 3007
      • Poděbrady, Tsjechië, 29001
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 3001
      • Prague, Tsjechië, 128 08
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 3003
      • Praha, Tsjechië, 100 34
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 3005
      • Praha, Tsjechië, 150 06
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 3010
      • Praha, Tsjechië, 128 00
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 3004
      • Trutnov, Tsjechië, 541 01
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 3009
      • Corby, Verenigd Koninkrijk, NN17 2UR
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1303
      • High Wycombe, Verenigd Koninkrijk, HP11 2TT
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1311
      • Isleworth, Verenigd Koninkrijk, TW7 6AF
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1301
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS1 3EX
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1309
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6NP
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1308
      • London, Verenigd Koninkrijk, IG1 4HP
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1314
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M27 8FF
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1312
      • Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1307
      • Peterborough, Verenigd Koninkrijk, PE3 9GZ
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1305
      • Stevenage, Verenigd Koninkrijk, SG1 4AB
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1302
      • Stockton-on-Tees, Verenigd Koninkrijk, TS19 8PE
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1310
      • Taunton, Verenigd Koninkrijk, TA1 5DA
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1306
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1040
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1041
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85296
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1089
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90022
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1077
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
        • Ingetrokken
        • Anthos Investigative Site 1015
      • Redding, California, Verenigde Staten, 96001
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1070
      • San Dimas, California, Verenigde Staten, 91773
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1071
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92704
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1076
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Nog niet aan het werven
        • Anthos Investigative Site 1049
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1012
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1013
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1025
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33777
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1022
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32114
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1019
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1083
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Ingetrokken
        • Anthos Investigative Site 1008
      • Lutz, Florida, Verenigde Staten, 33558
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1093
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1072
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1067
      • Safety Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34695
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1026
      • Saint Augustine, Florida, Verenigde Staten, 32086
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1004
      • Saint Augustine, Florida, Verenigde Staten, 32086
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1002
      • Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1044
      • Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1088
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33625
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1046
    • Georgia
      • Lithonia, Georgia, Verenigde Staten, 30058
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1052
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1033
      • Norcross, Georgia, Verenigde Staten, 30092
        • Ingetrokken
        • Anthos Investigative Site 1042
      • Suwanee, Georgia, Verenigde Staten, 30024
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1003
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1030
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67207
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1016
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71301
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1006
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1043
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1054
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1039
      • Lanham, Maryland, Verenigde Staten, 20746
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1023
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • Ingetrokken
        • Anthos Investigative Site 1028
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02124
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1082
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1021
      • Southgate, Michigan, Verenigde Staten, 48195
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1059
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1017
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64151
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1080
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1066
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1036
    • New York
      • Middletown, New York, Verenigde Staten, 10941
        • Ingetrokken
        • Anthos Investigative Site 1014
      • Rosedale, New York, Verenigde Staten, 11422
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1037
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1065
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1005
      • Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28314
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1048
      • Henderson, North Carolina, Verenigde Staten, 28792
        • Ingetrokken
        • Anthos Investigative Site 1035
      • Lenoir, North Carolina, Verenigde Staten, 28638
        • Ingetrokken
        • Anthos Investigative Site 1001
    • Pennsylvania
      • Bristol, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19007
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1074
      • Horsham, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19044
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1087
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1032
    • Tennessee
      • Elizabethton, Tennessee, Verenigde Staten, 37643
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1050
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1057
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38128
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1056
    • Texas
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1091
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1053
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77025
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1068
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77002
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1069
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77084
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1064
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1063
      • McKinney, Texas, Verenigde Staten, 75071
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1079
      • Odessa, Texas, Verenigde Staten, 79761
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1024
      • Port Arthur, Texas, Verenigde Staten, 77642
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1085
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1090
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1011
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 76712
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1060
      • Wylie, Texas, Verenigde Staten, 75098
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1092
    • Utah
      • American Fork, Utah, Verenigde Staten, 84003
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1084
      • Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1031
      • Holladay, Utah, Verenigde Staten, 84117
        • Ingetrokken
        • Anthos Investigative Site 1029
      • Pleasant View, Utah, Verenigde Staten, 84404
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1038
      • Roy, Utah, Verenigde Staten, 84067
        • Ingetrokken
        • Anthos Investigative Site 1034
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1018
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20109
        • Ingetrokken
        • Anthos Investigative Site 1010
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1009
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Werving
        • Anthos Investigative Site 1073

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek en is bereid deze te begrijpen
  • Gediagnosticeerd atriumfibrilleren (AF) of atriumflutter (gedocumenteerd op een elektrocardiogram (ECG) of monitoropname)
  • Leeftijd 65-74 en een CHA2DS2VASc ≥5 OF leeftijd ≥75 en een CHA2DS2VASc ≥4
  • Naar oordeel van de verantwoordelijke arts of naar eigen oordeel ongeschikt voor orale antistolling
  • Ten minste 1 risicofactor voor bloedingen, zoals ernstige nierinsufficiëntie, gepland dagelijks gebruik van plaatjesaggregatieremmende medicatie voor de duur van het onderzoek, voorgeschiedenis van bloedingen uit een kritiek gebied of andere aandoeningen die verband houden met een verhoogd risico op bloedingen, zoals chronische niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID-)gebruik, kwetsbaarheid of meervoudig vallen

Uitsluitingscriteria:

  • AF als gevolg van een aanhoudende acute omkeerbare oorzaak (bijvoorbeeld hartchirurgie, longembolie (PE), onbehandelde hyperthyreoïdie, alcoholgebruik)
  • Patiënten die binnen 60 dagen voorafgaand aan randomisatie warfarine, dabigatran, rivaroxaban, apixaban of edoxaban kregen
  • Patiënten met een intracraniale of intraoculaire bloeding binnen de 3 maanden voorafgaand aan de screening of een voorgeschiedenis van spontane intracerebrale bloeding op enig moment zonder antitrombotische behandeling
  • Elke beroerte binnen 14 dagen voor randomisatie of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) binnen 3 dagen voor randomisatie
  • Mechanische hartklep of klepaandoening die naar verwachting mechanische klepvervanging (chirurgisch of invasief) in de loop van het onderzoek zal vereisen

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Abelacimab (MAA868)
Patiënten zullen worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om eenmaal per maand abelacimab 150 mg subcutaan (SC) of bijpassende placebo te krijgen.
Abelacimab geleverd als vloeistof in injectieflacon (150 mg/ml)
Andere namen:
  • MAA868
Placebo-vergelijker: Placebo
Patiënten zullen worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om eenmaal per maand abelacimab 150 mg subcutaan (SC) of bijpassende placebo te krijgen.

Doseringsformulering: Vloeistof (in flacon)

Dosissterkte: Placebo naar Abelacimab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werkzaamheid: Tijd tot het eerste voorval van ischemische beroerte of systemische embolie (SE)
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
Tot 30 maanden
Veiligheid: tijd tot het eerste optreden van een bloeding van het Academic Research Consortium (BARC) type 3c/5 bloeding
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
Tot 30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid: tijd tot het eerste voorval van ischemische beroerte, systemische embolie (SE), myocardinfarct (MI), veneuze trombo-embolie (VTE) of acute ischemie van de ledematen
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
Abelacimab versus placebo met betrekking tot de samenstelling van ischemische beroerte, SE, MI, VTE of acute ischemie van de ledematen
Tot 30 maanden
Werkzaamheid: Tijd tot het eerste voorval van ischemische beroerte, systemische embolie (SE) of Bloedend Academic Research Consortium (BARC) type 3c/5 bloeding
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
Tot 30 maanden
Werkzaamheid: Cardiovasculaire (CV) mortaliteit
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
Tot 30 maanden
Werkzaamheid: sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
Tot 30 maanden
Tijd tot het eerste voorval van ischemische beroerte, systemische embolie (SE), myocardinfarct (MI), veneuze trombo-embolie (VTE), acute ischemie van de ledematen of ernstige bloeding van de International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH)
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
Abelacimab versus placebo met betrekking tot het netto klinisch resultaat gedefinieerd als de samenstelling van ischemische beroerte, SE, MI, VTE, acute ischemie van ledematen of ernstige bloeding van de International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH)
Tot 30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Boezemfibrilleren (AF)

Klinische onderzoeken op Abelacimab

3
Abonneren