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Nasogastric Tube After Laparoscopic Heller-Dor Myotomy

2023年2月14日 更新者：Giuseppe Palomba、Federico II University

Nasogastric Tube After Laparoscopic Heller-Dor Myotomy: do You Really Need it?

The goal of this prospective observational study is to evaluate the role of nasogastric tube (NGT) in patients with achalasia underwent to Heller-Dor laparoscopic. The main question it aims to answer are:

• If it is possible to remove NGT at the end of surgery. Participants will be dived in two groups: the first one with NGT after surgery and second one without NGT (noNGT).

If there is a comparison group: Researchers will compare group NGT and group noNGT to see if routine placement of NGT is useless.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Achalasia is a rare disease characterized by dysfunction of low oesophageal sphincter. This disease is divided according to Chicago classification into three subtypes.

Laparoscopic Heller - Dor is a important treatment of types I and II Achalasia. There are several studies evaluating the NGT in colorectal, hepatic, urologic, thoracic, otorhinolaryngology, gastric and esophageal surgery. Its use in postoperative period in achalasic patients is not yet clear.

Historically, NGT has been used to reduce gastric distention, nausea, vomiting and chest pain.

The aim of our study is to value the role of NGT for this surgery. We prospectively enrolled achalasic patients undergoing laparoscopic Heller -Dor .

The NGT group and noNGT were compared in terms of perioperative outcomes.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

79

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Napoli、イタリア、800131
        • AOU. policlinico, Federico II

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Each patient has type I or type II esophageal achalasia and was treated with the Heller-Dor laparoscopic surgery.

説明

Inclusion Criteria:

  • patients with achalasia of type I and II
  • patients undergoing laparoscopic Heller-Dor
  • patients older than 18 years
  • both sexes

Exclusion Criteria:

  • pregnant patients;
  • patients a history of abdominal surgery;
  • body mass index (BMI) >40;
  • American Society of Anesthesiology (ASA) score >4;
  • megaesophagus;
  • III type Achalasia;
  • previously treated for this disease.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
with NGT
In these patients, the nasogastric tube remains after surgery. It was removed after x-ray test.
手順：経鼻胃管
The intervention consists in removing or not the nasogastric tube at the end of the surgery.
noNGT
In these patients, NGT was removed at the end of surgery.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Nausea
時間枠：in the first postoperative day
clinically evaluating the presence or absence
in the first postoperative day
vomiting
時間枠：in the first postoperative day
clinically evaluating the presence or absence
in the first postoperative day
chest pain
時間枠：in the first postoperative day
clinically evaluating the presence or absence
in the first postoperative day

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Length of stay
時間枠：from the first postoperative day to the third postoperative day
days of hospitalization from first postoperative day
from the first postoperative day to the third postoperative day
First flatus
時間枠：from the first postoperative day to the third postoperative day
on which postoperative day the patient had the first flatus.
from the first postoperative day to the third postoperative day
Intake liquid diet
時間枠：from the first postoperative day to the third postoperative day
when the patient starts drinking
from the first postoperative day to the third postoperative day
半固形食の摂取（日）
時間枠：from the first postoperative day to the third postoperative day
患者が食べ始めたとき
from the first postoperative day to the third postoperative day
postoperative complications
時間枠：from the first postoperative day to the third postoperative day
Based on Clavien-Dindo classification
from the first postoperative day to the third postoperative day

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Federico II University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2022年7月30日

研究の完了 (実際)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月14日

最初の投稿 (実際)

2023年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月14日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 292/190

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

Patients Number Length of stay (day) First flatus (day) Intake liquid diet (day) Intake semi-solid diet (day) Intraoperative complications

Postoperative complications:

  • Grade I
  • Grade II

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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