Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Nasogastric Tube After Laparoscopic Heller-Dor Myotomy

14 февраля 2023 г. обновлено: Giuseppe Palomba, Federico II University

Nasogastric Tube After Laparoscopic Heller-Dor Myotomy: do You Really Need it?

The goal of this prospective observational study is to evaluate the role of nasogastric tube (NGT) in patients with achalasia underwent to Heller-Dor laparoscopic. The main question it aims to answer are:

• If it is possible to remove NGT at the end of surgery. Participants will be dived in two groups: the first one with NGT after surgery and second one without NGT (noNGT).

If there is a comparison group: Researchers will compare group NGT and group noNGT to see if routine placement of NGT is useless.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Achalasia is a rare disease characterized by dysfunction of low oesophageal sphincter. This disease is divided according to Chicago classification into three subtypes.

Laparoscopic Heller - Dor is a important treatment of types I and II Achalasia. There are several studies evaluating the NGT in colorectal, hepatic, urologic, thoracic, otorhinolaryngology, gastric and esophageal surgery. Its use in postoperative period in achalasic patients is not yet clear.

Historically, NGT has been used to reduce gastric distention, nausea, vomiting and chest pain.

The aim of our study is to value the role of NGT for this surgery. We prospectively enrolled achalasic patients undergoing laparoscopic Heller -Dor .

The NGT group and noNGT were compared in terms of perioperative outcomes.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

79

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Napoli, Италия, 800131
        • AOU. policlinico, Federico II

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Each patient has type I or type II esophageal achalasia and was treated with the Heller-Dor laparoscopic surgery.

Описание

Inclusion Criteria:

  • patients with achalasia of type I and II
  • patients undergoing laparoscopic Heller-Dor
  • patients older than 18 years
  • both sexes

Exclusion Criteria:

  • pregnant patients;
  • patients a history of abdominal surgery;
  • body mass index (BMI) >40;
  • American Society of Anesthesiology (ASA) score >4;
  • megaesophagus;
  • III type Achalasia;
  • previously treated for this disease.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
with NGT
In these patients, the nasogastric tube remains after surgery. It was removed after x-ray test.
Процедура: назогастральный зонд
The intervention consists in removing or not the nasogastric tube at the end of the surgery.
noNGT
In these patients, NGT was removed at the end of surgery.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Nausea
Временное ограничение: in the first postoperative day
clinically evaluating the presence or absence
in the first postoperative day
vomiting
Временное ограничение: in the first postoperative day
clinically evaluating the presence or absence
in the first postoperative day
chest pain
Временное ограничение: in the first postoperative day
clinically evaluating the presence or absence
in the first postoperative day

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Length of stay
Временное ограничение: from the first postoperative day to the third postoperative day
days of hospitalization from first postoperative day
from the first postoperative day to the third postoperative day
First flatus
Временное ограничение: from the first postoperative day to the third postoperative day
on which postoperative day the patient had the first flatus.
from the first postoperative day to the third postoperative day
Intake liquid diet
Временное ограничение: from the first postoperative day to the third postoperative day
when the patient starts drinking
from the first postoperative day to the third postoperative day
Прием полутвердой диеты (сутки)
Временное ограничение: from the first postoperative day to the third postoperative day
когда больной начинает есть
from the first postoperative day to the third postoperative day
postoperative complications
Временное ограничение: from the first postoperative day to the third postoperative day
Based on Clavien-Dindo classification
from the first postoperative day to the third postoperative day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federico II University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 292/190

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Patients Number Length of stay (day) First flatus (day) Intake liquid diet (day) Intake semi-solid diet (day) Intraoperative complications

Postoperative complications:

  • Grade I
  • Grade II

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования назогастральный зонд

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться