Nasogastric Tube After Laparoscopic Heller-Dor Myotomy
Nasogastric Tube After Laparoscopic Heller-Dor Myotomy: do You Really Need it?
The goal of this prospective observational study is to evaluate the role of nasogastric tube (NGT) in patients with achalasia underwent to Heller-Dor laparoscopic. The main question it aims to answer are:
• If it is possible to remove NGT at the end of surgery. Participants will be dived in two groups: the first one with NGT after surgery and second one without NGT (noNGT).
If there is a comparison group: Researchers will compare group NGT and group noNGT to see if routine placement of NGT is useless.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Achalasia is a rare disease characterized by dysfunction of low oesophageal sphincter. This disease is divided according to Chicago classification into three subtypes.
Laparoscopic Heller - Dor is a important treatment of types I and II Achalasia. There are several studies evaluating the NGT in colorectal, hepatic, urologic, thoracic, otorhinolaryngology, gastric and esophageal surgery. Its use in postoperative period in achalasic patients is not yet clear.
Historically, NGT has been used to reduce gastric distention, nausea, vomiting and chest pain.
The aim of our study is to value the role of NGT for this surgery. We prospectively enrolled achalasic patients undergoing laparoscopic Heller -Dor .
The NGT group and noNGT were compared in terms of perioperative outcomes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Napoli, Itália, 800131
- AOU. policlinico, Federico II
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients with achalasia of type I and II
- patients undergoing laparoscopic Heller-Dor
- patients older than 18 years
- both sexes
Exclusion Criteria:
- pregnant patients;
- patients a history of abdominal surgery;
- body mass index (BMI) >40;
- American Society of Anesthesiology (ASA) score >4;
- megaesophagus;
- III type Achalasia;
- previously treated for this disease.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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with NGT
In these patients, the nasogastric tube remains after surgery.
It was removed after x-ray test.
|
The intervention consists in removing or not the nasogastric tube at the end of the surgery.
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noNGT
In these patients, NGT was removed at the end of surgery.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nausea
Prazo: in the first postoperative day
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clinically evaluating the presence or absence
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in the first postoperative day
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vomiting
Prazo: in the first postoperative day
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clinically evaluating the presence or absence
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in the first postoperative day
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chest pain
Prazo: in the first postoperative day
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clinically evaluating the presence or absence
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in the first postoperative day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Length of stay
Prazo: from the first postoperative day to the third postoperative day
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days of hospitalization from first postoperative day
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from the first postoperative day to the third postoperative day
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First flatus
Prazo: from the first postoperative day to the third postoperative day
|
on which postoperative day the patient had the first flatus.
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from the first postoperative day to the third postoperative day
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Intake liquid diet
Prazo: from the first postoperative day to the third postoperative day
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when the patient starts drinking
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from the first postoperative day to the third postoperative day
|
|
Ingestão de dieta semi-sólida (dia)
Prazo: do primeiro dia de pós-operatório ao terceiro dia de pós-operatório
|
quando o paciente começa a comer
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do primeiro dia de pós-operatório ao terceiro dia de pós-operatório
|
|
postoperative complications
Prazo: from the first postoperative day to the third postoperative day
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Based on Clavien-Dindo classification
|
from the first postoperative day to the third postoperative day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hoshino M, Omura N, Yano F, Tsuboi K, Kashiwagi H, Yanaga K. Immunohistochemical study of the muscularis externa of the esophagus in achalasia patients. Dis Esophagus. 2013 Jan;26(1):14-21. doi: 10.1111/j.1442-2050.2011.01318.x. Epub 2012 Feb 6.
- Andolfi C, Fisichella PM. Meta-analysis of clinical outcome after treatment for achalasia based on manometric subtypes. Br J Surg. 2019 Mar;106(4):332-341. doi: 10.1002/bjs.11049. Epub 2019 Jan 28.
- Arcerito M, Jamal MM, Perez MG, Kaur H, Sundahl A, Moon JT. Esophageal Achalasia: From Laparoscopic to Robotic Heller Myotomy and Dor Fundoplication. JSLS. 2022 Jul-Sep;26(3):e2022.00027. doi: 10.4293/JSLS.2022.00027.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 292/190
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Patients Number Length of stay (day) First flatus (day) Intake liquid diet (day) Intake semi-solid diet (day) Intraoperative complications
Postoperative complications:
- Grade I
- Grade II
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