電子セエグ ユーザーと非喫煙者の口腔炎症バイオ マーカーに対するスケーリングとルート プレーニングの影響 (ENDS-SRP)

2.1. 倫理的承認 倫理的承認は、クウェート大学の健康科学センターの倫理委員会から得られました。 すべてのボランティア個人は、簡単な英語とアラビア語で書かれた同意書を読んで署名するように求められました。

2.2. 調査地域/設定 本縦断調査は、2021 年 11 月から 2022 年 9 月までの間、クウェート大学歯科センター (KUDC) で実施されました。 研究参加者は、KUDC に通う定期的な患者であり、サンプリング デザインは簡易サンプリングでした。

2.3. 選択基準 選択基準: ENDS ユーザー、非喫煙者、年齢 (18 ～ 25 歳)、性別 (男性)、歯周病の状態 (歯肉炎)、20 本以上の歯を持ち、医学的に健康な人。 除外基準: 過去 3 か月以内にスケーリングとルート プレーニングを行った患者、T-cigs 喫煙者、二重喫煙者。

2.4. データ収集方法、使用した機器、測定 同意書を含む標準化された質問票を使用して、性別、年齢 (年)、国籍、婚姻状況、最高教育レベル、口腔衛生状態、前回の歯科受診、前回の歯科受診時間に関する情報を収集しました。スケーリングとルート プレーニングの実施、喫煙状況、燻製製品の種類、ENDS 使用期間 (年)、1 日あたりの ENDS 使用頻度、1 セッションあたりの ENDS パフの回数、家族の喫煙歴、間接喫煙への曝露、一般的な健康状態ステータス、および喫煙に対する態度。

2.5。盲目

2.6. 研究参加者 20 人の現在の ENDS ユーザーと 18 人の NS が、この研究に参加するために募集されました。 すべての参加者は、訪問の少なくとも 3 時間前から、食事や口腔衛生方法の使用を控えるよう求められました。

2.7. サンプルの収集 たばこ製品の使用に関する被験者のスクリーニングのために、唾液を収集し、チェアサイド テスト キット (NicAlert、Confirm Bioscience、CA、USA) を使用してニコチンの含有量をテストしました。 無刺激唾液 (UWS) は、非侵襲的技術を使用して臨床評価の前に収集されました。 唾液および GCF サンプル収集の前に、各参加者のバイタル サインが測定され、記録されました。 参加者は、コチニンレベルを測定するためにベースラインの唾液サンプルが収集される前に、水で口をすすぐように求められました. 各参加者は、口の中で受動的に唾液を収集し、3 mm の唾液が収集されるまで 1 分ごとにチューブで吐き出すように求められました。 その後、チューブを-80℃で保存しました。 その後、ろ紙ストリップを使用してGCFサンプルを収集しました。 GCF は、歯肉炎グループの 2 または 3 の歯肉指数 (GI) スコアで、完全に萌出した齲蝕のない永久大臼歯 (各大臼歯の近頬側および頬側遠位) の 4 つの部位からサンプリングされます。 各参加者にスケーリングとルート プレーニングが提供され、1 週間後と 3 週間後に、前述と同じ方法で唾液と GCF サンプルが取得されました。

2.8。 検出力分析 検出力分析は、コンピューター ソフトウェア (nQuery Advisor 6.0、Statistical Solutions、米国マサチューセッツ州ソーガス) を使用して、それぞれ 0.05 および 0.3 のアルファおよび効果サイズで決定されました。 サンプル サイズの推定は、臨床 AL と PD の 1 mm の平均差が 0.05 の有意水準と少なくとも 80% の望ましい検出力で検出されるべきであるという推定に基づいていました。 少なくとも 20 人の患者/グループのサンプル サイズが 0.05 の両側有意水準で 95% の研究検出力を達成すると推定されました。

2.9。 GCF におけるコチニンと IL-1β の分析 コチニンの唾液レベルを測定して、高感度の定量的酵素免疫測定法 (ELISA) キットを使用して電子タバコの状態を判断しました。 次に、IL-1β GCF レベルを市販の ELISA キットを使用して分析しました。 介入前後のバイオマーカーのレベルの違いは、治療に対する軟部組織の反応の洞察を提供します。 これは、治療に対する軟部組織の反応に対する電子ニコチン送達システムの有害な影響を示しています。

2.10. 臨床検査 すべての患者において、Löe & Silness 歯肉指数 (GI) (Löe and Silness 1963) および Silness & Löe プラーク指数 (PI) (Silness and Löe 1964) が記録されました。

2.11. 統計分析 ＳＰＳＳソフトウェア（ＳＰＳＳバージョン２６、シカゴ、イリノイ州、米国）を使用して統計分析を行った。