Effekten av skalering og rotplaning på orale inflammatoriske biomarkører blant E-cig-brukere og ikke-røykere (ENDS-SRP)

2.1. Etisk godkjenning Etisk godkjenning ble innhentet fra Ethics Committee of Health Sciences Center ved Kuwait University. Alle frivillige personer ble bedt om å lese og signere et samtykkeskjema skrevet på enkel engelsk og arabisk.

2.2. Studieområde/setting Den nåværende longitudinelle studien ble utført mellom november 2021 og september 2022 ved Kuwait University Dental Center (KUDC). Studiedeltakerne var vanlige pasienter som deltok på KUDC og prøvetakingsdesignet var praktisk prøvetaking.

2.3. Utvalgskriterier Inklusjonskriteriene: ENDS-brukere, ikke-røykere, alder (18-25), kjønn (menn), periodontal helsestatus (gingivitt), med minimum 20 tenner og medisinsk frisk. Eksklusjonskriteriene: Pasienter som har utført scaling og rothøvling de siste 3 månedene, T-cigs-røykere og dobbeltrøykere.

2.4. Datainnsamlingsmetoder, instrument brukt, målinger Et standardisert spørreskjema inkludert et samtykkeskjema ble brukt for å samle informasjon om kjønn, alder (i år), nasjonalitet, sivilstatus, høyeste utdanningsnivå, munnhygienestatus, siste tannlegebesøk, forrige gang skalering og rothøvling ble utført, røykestatus, type røkt produkt, varighet av ENDS-bruk (i år), frekvens av ENDS-bruk per dag, antall ENDS-puff tatt per økt, familierøyking, eksponering for passiv røyking, generell helse status og holdning til røyking.

2.5. Blinding

2.6. Studiedeltakere Tjue nåværende ENDS-brukere og atten NS ble rekruttert til å delta i denne studien. Alle deltakerne ble bedt om å avstå fra å spise og bruke noen munnhygienemetode i minst 3 timer før besøket.

2.7. Prøveinnsamling For screening av forsøkspersoner for bruk av tobakksprodukter ble spytt samlet inn og testet for innhold av nikotin ved bruk av testsett ved stolen (NicAlert, Confirm Bioscience, CA, USA). Ustimulert spytt (UWS) ble samlet før klinisk vurdering ved bruk av ikke-invasive teknikker. Før spytt- og GCF-prøvetaking ble hver deltakers vitale tegn målt og registrert. Deltakerne ble bedt om å skylle munnen med vann før en baseline spyttprøve ble samlet for å måle kotininnivåer. Hver deltaker ble bedt om å samle spytt passivt i munnen og ekspektorere i et rør hvert minutt til tre millimeter spytt er samlet. Rørene ble deretter lagret ved -80°C. Etter det ble GCF-prøver samlet ved bruk av filterpapirstrimler. GCF vil bli tatt prøver fra fire steder ved fullstendig utbrudd, kariesfrie permanente molarer (mesiobukkale og distobukkale av hver molar) med gingivalindeks (GI) score på 2 eller 3 for gingivittgruppen. Skalering og rotplaning ble gitt for hver deltaker, og spytt- og GCF-prøver ble oppnådd på samme måte som tidligere forklart etter en uke og tre uker.

2.8. Effektanalyse Effektanalyse ble bestemt ved bruk av en dataprogramvare (nQuery Advisor 6.0, Statistical Solutions, Saugas, MA, USA) med en alfa- og effektstørrelse på henholdsvis 0,05 og 0,3. Prøvestørrelseestimering var basert på antagelsen om at en gjennomsnittlig forskjell på 1 mm i klinisk AL og PD skulle påvises ved et signifikansnivå på 0,05 og en ønsket studiestyrke på minst 80 %. Det ble estimert at en prøvestørrelse på minst 20 pasienter/gruppe ville oppnå 95 % studiekraft med et tosidig signifikansnivå på 0,05.

2.9. Analyse av kotinin og IL-1β i GCF spyttnivåer av kotinin ble målt for å bestemme statusen for elektroniske sigaretter ved bruk av et kvantitativt enzymimmunoassay (ELISA)-sett med høy sensitivitet. Deretter ble IL-1β GCF-nivåer analysert ved å bruke kommersielt tilgjengelig ELISA-sett. Forskjellen i nivåene av biomarkøren før og etter intervensjonen vil gi et innblikk i bløtvevsresponsen på behandlingen. Dette vil vise den skadelige effekten av elektroniske nikotinleveringssystemer på bløtvevsresponsen på terapi.

2.10. Klinisk undersøkelse Hos alle pasienter ble Löe & Silness gingivalindeks (GI)(Löe og Silness 1963) og Silness & Löe plakkindeks (PI)(Silness og Löe 1964) registrert.

2.11. Statistisk analyse Statistiske analyser ble gjort ved bruk av SPSS-programvare (SPSS versjon 26, Chicago, IL., USA).