Skaalauksen ja juuren suunnittelun vaikutus suun tulehduksellisiin biomarkkereihin sähkötupakan käyttäjien ja tupakoimattomien keskuudessa (ENDS-SRP)

2.1. Eettinen hyväksyntä Eettinen hyväksyntä saatiin Kuwaitin yliopiston Health Sciences Centerin eettiseltä komitealta. Kaikkia vapaaehtoistyöntekijöitä pyydettiin lukemaan ja allekirjoittamaan suostumuslomake yksinkertaisella englanniksi ja arabiaksi.

2.2. Tutkimusalue/ympäristö Tämä pitkittäistutkimus tehtiin marraskuun 2021 ja syyskuun 2022 välisenä aikana Kuwaitin yliopiston hammaslääkärikeskuksessa (KUDC). Tutkimukseen osallistuivat säännöllisesti KUDC:hen osallistuvia potilaita, ja näytteenottosuunnitelma oli mukavuusnäytteenotto.

2.3. Valintakriteerit Osallistumiskriteerit: ENDS-käyttäjät, tupakoimattomat, ikä (18-25), sukupuoli (miehet), parodontaalisen terveydentila (ientulehdus), vähintään 20 hammasta ja lääketieteellisesti terve. Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka ovat tehneet hilseilyä ja juuren höyläystä viimeisen 3 kuukauden aikana, T-savukkeiden tupakoitsijat ja kaksoispolttoajat.

2.4. Tiedonkeruumenetelmät, käytetyt instrumentit, mittaukset Standardoidulla kyselylomakkeella, joka sisälsi suostumuslomakkeen, kerättiin tietoja sukupuolesta, iästä (vuosina), kansallisuudesta, siviilisäädystä, korkeimmasta koulutustasosta, suuhygieniasta, viimeisestä hammaslääkärikäynnistä, viimeisestä hammaslääkärikäynnistä. skaalaus ja juurihöyläys tehtiin, tupakoinnin tila, savustetun tuotteen tyyppi, ENDS-käytön kesto (vuosina), ENDS-käyttötiheys päivässä, ENDS-haikutusten määrä per istunto, perheen tupakointihistoria, altistuminen passiiviselle tupakoinnille, yleinen terveys asema ja suhtautuminen tupakointiin.

2.5. Sokaiseva

2.6. Tutkimuksen osanottajat Tähän tutkimukseen rekrytoitiin 20 nykyistä ENDS-käyttäjää ja 18 NS:ää. Kaikkia osallistujia pyydettiin pidättäytymään syömästä ja käyttämästä mitään suuhygieniamenetelmiä vähintään 3 tuntia ennen vierailuaan.

2.7. Näytteenotto Tutkittavien tupakkatuotteiden käytön seulomiseksi sylkeä kerättiin ja sen nikotiinipitoisuus testattiin käyttämällä tuolin vieressä olevia testisarjoja (NicAlert, Confirm Bioscience, CA, USA). Stimuloitumaton sylki (UWS) kerättiin ennen kliinistä arviointia käyttämällä ei-invasiivisia tekniikoita. Ennen sylki- ja GCF-näytteiden keräämistä jokaisen osallistujan elintoiminnot mitattiin ja kirjattiin. Osallistujia pyydettiin huuhtelemaan suunsa vedellä ennen kuin perussylkinäytteet otetaan kotiniinitason mittaamiseksi. Jokaista osallistujaa pyydettiin keräämään sylkeä passiivisesti suuhunsa ja yskämään putkeen minuutin välein, kunnes kolme millimetriä sylkeä on kerätty. Sitten putket säilytettiin -80 °C:ssa. Sen jälkeen kerättiin GCF-näytteet suodatinpaperiliuskoilla. GCF-näytteet otetaan neljästä paikasta täysin puhjenneista, kariesvapaista pysyvistä poskihaksista (mesiobuccaalinen ja distobukkaalinen kunkin poskihammas), joiden ienindeksi (GI) on 2 tai 3 ientulehdusryhmässä. Skaalaus ja juurien höyläys toimitettiin jokaiselle osallistujalle, ja sylki- ja GCF-näytteet saatiin samalla tavalla kuin aiemmin selitettiin viikon ja kolmen viikon kuluttua.

2.8. Tehoanalyysi Tehoanalyysi määritettiin käyttämällä tietokoneohjelmistoa (nQuery Advisor 6.0, Statistical Solutions, Saugas, MA., USA) alfa- ja efektikoon ollessa 0,05 ja vastaavasti 0,3. Näytteen koon arviointi perustui olettamukseen, että kliinisen AL:n ja PD:n keskimääräinen ero 1 mm:n tulisi havaita merkitsevyystasolla 0,05 ja halutulla tutkimusteholla vähintään 80 %. Arvioitiin, että vähintään 20 potilaasta/ryhmä olevalla otoskoolla saavutetaan 95 % tutkimusteho 0,05:n kaksipuolisella merkitsevyystasolla.

2.9. Kotiniinin ja IL-1β:n analyysi GCF:ssä Kotiniinin syljen tasot mitattiin sähkösavukkeiden tilan määrittämiseksi käyttämällä erittäin herkkää, kvantitatiivista entsyymi-immunomäärityssarjaa (ELISA). Sitten IL-1p GCF-tasot analysoitiin käyttämällä kaupallisesti saatavaa ELISA-kittiä. Biomarkkerin tasojen ero ennen ja jälkeen interventiota antaa käsityksen pehmytkudosvasteesta hoitoon. Tämä osoittaa elektronisten nikotiininsyöttöjärjestelmien haitallisen vaikutuksen pehmytkudosvasteeseen hoitoon.

2.10. Kliininen tutkimus Kaikilla potilailla rekisteröitiin Löe & Silness ienindeksi (GI) (Löe ja Silness 1963) ja Silness & Löe plakkiindeksi (PI) (Silness ja Löe 1964).

2.11. Tilastollinen analyysi Tilastolliset analyysit tehtiin käyttämällä SPSS-ohjelmistoa (SPSS Version 26, Chicago, IL., USA).