Wpływ skalowania i planowania korzeni na biomarkery zapalenia jamy ustnej wśród użytkowników e-papierosów i osób niepalących (ENDS-SRP)

2.1. Zgoda etyczna Zgodę etyczną uzyskano od Komisji Etyki Centrum Nauk o Zdrowiu na Uniwersytecie w Kuwejcie. Wszystkie osoby zgłaszające się na ochotnika zostały poproszone o przeczytanie i podpisanie formularza zgody napisanego prostym językiem angielskim i arabskim.

2.2. Obszar badań/miejsce Obecne badanie podłużne przeprowadzono między listopadem 2021 r. a wrześniem 2022 r. w Kuwait University Dental Center (KUDC). Uczestnikami badania byli regularni pacjenci uczęszczający do KUDC, a schemat doboru próby był dogodny.

2.3. Kryteria wyboru Kryteria włączenia: użytkownicy ENDS, niepalący, wiek (18-25), płeć (mężczyźni), stan zdrowia przyzębia (zapalenie dziąseł), posiadanie minimalnej liczby 20 zębów i stan zdrowia medycznego. Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy wykonali skaling i root planing w ciągu ostatnich 3 miesięcy, palacze T-papierosów i dwa palacze.

2.4. Metody zbierania danych, użyte narzędzia, pomiary Za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza wraz z formularzem zgody zebrano informacje dotyczące płci, wieku (w latach), narodowości, stanu cywilnego, najwyższego wykształcenia, stanu higieny jamy ustnej, ostatniej wizyty u dentysty, ostatniego przeprowadzono skaling i root planing, status palenia, rodzaj wędzonego produktu, czas używania ENDS (w latach), częstotliwość używania ENDS dziennie, liczba zaciągnięć ENDS podczas sesji, historia palenia w rodzinie, narażenie na bierne palenie, ogólny stan zdrowia status i stosunek do palenia.

2.5. Oślepiający

2.6. Uczestnicy badania Do udziału w tym badaniu zrekrutowano dwudziestu aktualnych użytkowników ENDS i osiemnastu NS. Wszyscy uczestnicy zostali poproszeni o powstrzymanie się od jedzenia i stosowania jakichkolwiek metod higieny jamy ustnej przez co najmniej 3 godziny przed wizytą.

2.7. Pobieranie próbek W celu zbadania pacjentów pod kątem używania przez nich wyrobów tytoniowych, pobrano ślinę i zbadano ją na zawartość nikotyny przy użyciu zestawów testowych stojących w fotelu (NicAlert, Confirm Bioscience, CA, USA). Ślina niestymulowana (UWS) została pobrana przed oceną kliniczną przy użyciu technik nieinwazyjnych. Przed pobraniem próbek śliny i GCF mierzono i rejestrowano parametry życiowe każdego uczestnika. Uczestników poproszono o przepłukanie ust wodą przed pobraniem wyjściowej próbki śliny w celu zmierzenia poziomu kotyniny. Każdy uczestnik został poproszony o bierne zbieranie śliny w jamie ustnej i odkrztuszanie do rurki co minutę, aż do zebrania trzech milimetrów śliny. Następnie probówki przechowywano w temperaturze -80°C. Następnie próbki GCF zebrano za pomocą pasków bibuły filtracyjnej. Próbki GCF zostaną pobrane z czterech miejsc na w pełni wyrzniętych, wolnych od próchnicy stałych trzonowcach (od strony policzkowej i podpoliczkowej każdego trzonowca) z wynikiem 2 lub 3 dla wskaźnika dziąseł (GI) dla grupy zapalenia dziąseł. Każdemu uczestnikowi zapewniono skalowanie i wyrównywanie korzeni, a próbki śliny i GCF pobrano w ten sam sposób, jak wyjaśniono wcześniej, po jednym tygodniu i trzech tygodniach.

2.8. Analiza mocy Analiza mocy została określona przy użyciu oprogramowania komputerowego (nQuery Advisor 6.0, Statistical Solutions, Saugas, MA., USA) z wielkością alfa i efektem odpowiednio 0,05 i 0,3. Oszacowanie wielkości próby oparto na założeniu, że średnia różnica 1 mm w klinicznych AL i PD powinna zostać wykryta na poziomie istotności 0,05 i pożądanej mocy badania wynoszącej co najmniej 80%. Oszacowano, że próba o wielkości co najmniej 20 pacjentów/grupę osiągnęłaby 95% mocy badania przy dwustronnym poziomie istotności 0,05.

2.9. Analiza kotyniny i IL-1β w GCF Poziomy kotyniny w ślinie mierzono w celu określenia statusu papierosów elektronicznych przy użyciu zestawu o wysokiej czułości, ilościowego testu immunoenzymatycznego (ELISA). Następnie analizowano poziomy IL-1β GCF przy użyciu dostępnego w handlu zestawu ELISA. Różnica w poziomach biomarkera przed i po interwencji zapewni wgląd w reakcję tkanek miękkich na leczenie. To pokaże szkodliwy wpływ elektronicznych systemów dostarczania nikotyny na odpowiedź tkanek miękkich na terapię.

2.10. Badanie kliniczne U wszystkich pacjentów zarejestrowano wskaźnik dziąseł (GI) wg Loe & Silness (Löe i Silness 1963) oraz wskaźnik płytki nazębnej (PI) Silness i Löe (Silness i Löe 1964).

2.11. Analiza statystyczna Analizy statystyczne wykonano przy użyciu oprogramowania SPSS (SPSS wersja 26, Chicago, IL, USA).