Влияние скейлинга и корневого сглаживания на оральные воспалительные биомаркеры среди пользователей электронных сигарет и некурящих (ENDS-SRP)

2.1. Этическое одобрение Этическое одобрение было получено от Комитета по этике Центра медицинских наук Кувейтского университета. Всем волонтерам было предложено прочитать и подписать форму согласия, написанную на простом английском и арабском языках.

2.2. Область исследования/условия Настоящее лонгитюдное исследование проводилось в период с ноября 2021 г. по сентябрь 2022 г. в Стоматологическом центре Кувейтского университета (KUDC). Участники исследования были постоянными пациентами, посещающими KUDC, а дизайн выборки был удобным.

2.3. Критерии отбора Критерии включения: пользователи ЭСДН, некурящие, возраст (18-25 лет), пол (мужчины), состояние здоровья пародонта (гингивит), наличие не менее 20 зубов, здоровые с медицинской точки зрения. Критерии исключения: пациенты, которые выполняли удаление зубного камня и полировку корней в течение последних 3 месяцев, курильщики Т-сигарет и заядлые курильщики.

2.4. Методы сбора данных, используемые инструменты, измерения Для сбора информации о поле, возрасте (в годах), национальности, семейном положении, высшем уровне образования, состоянии гигиены полости рта, последнем визите к стоматологу, последнем визите к стоматологу использовалась стандартизированная анкета, включающая форму согласия. проведено масштабирование и полировка корня, статус курения, тип копченого продукта, продолжительность использования ЭСДН (в годах), частота использования ЭСДН в день, количество затяжек ЭСДН за сеанс, курение в семье, подверженность пассивному курению, общее состояние здоровья статус и отношение к курению.

2.5. ослепление

2.6. Участники исследования Двадцать действующих пользователей ЭСДН и восемнадцать НП были привлечены к участию в этом исследовании. Всем участникам было предложено воздержаться от приема пищи и использования каких-либо методов гигиены полости рта как минимум за 3 часа до визита.

2.7. Сбор образцов Для скрининга субъектов на предмет употребления ими табачных изделий была собрана слюна и проверена на содержание никотина с использованием лабораторных тестовых наборов (NicAlert, Confirm Bioscience, Калифорния, США). Нестимулированная слюна (UWS) была собрана перед клинической оценкой с использованием неинвазивных методов. Перед сбором образцов слюны и GCF были измерены и записаны основные показатели жизнедеятельности каждого участника. Участников попросили прополоскать рот водой перед тем, как будет взят исходный образец слюны для измерения уровня котинина. Каждого участника попросили пассивно собирать слюну во рту и отхаркивать через трубку каждую минуту, пока не будет собрано три миллиметра слюны. Затем пробирки хранили при -80°C. После этого образцы ГКФ отбирали с помощью полосок фильтровальной бумаги. Образцы GCF будут взяты из четырех участков полностью прорезавшихся постоянных моляров без кариеса (мезиобуккально и дистальнощечно каждого моляра) с оценкой десневого индекса (GI) 2 или 3 для группы гингивита. Каждому участнику было предоставлено масштабирование и полировка корней, а образцы слюны и GCF были получены таким же образом, как описано выше, через одну и три недели.

2.8. Анализ мощности Анализ мощности определяли с использованием компьютерного программного обеспечения (nQuery Advisor 6.0, Statistical Solutions, Саугас, Массачусетс, США) с величиной альфа и эффекта 0,05 и 0,3 соответственно. Оценка размера выборки была основана на предположении, что средняя разница в 1 мм в клинических AL и PD должна быть обнаружена при уровне значимости 0,05 и желаемой мощности исследования не менее 80%. Было подсчитано, что при размере выборки не менее 20 пациентов в группе будет достигнута мощность исследования 95% с двусторонним уровнем значимости 0,05.

2.9. Анализ котинина и IL-1β в GCF Уровни котинина в слюне измеряли для определения статуса электронных сигарет с использованием высокочувствительного набора для количественного иммуноферментного анализа (ELISA). Затем уровни IL-1β GCF анализировали с использованием имеющегося в продаже набора ELISA. Разница в уровнях биомаркера до и после вмешательства даст представление о реакции мягких тканей на лечение. Это покажет пагубное влияние электронных систем доставки никотина на реакцию мягких тканей на терапию.

2.10. Клиническое обследование У всех пациентов регистрировали десневой индекс Löe & Silness (GI) (Löe and Silness 1963) и индекс зубного налета Silness & Löe (PI) (Silness and Löe 1964).

2.11. Статистический анализ Статистический анализ проводили с использованием программного обеспечения SPSS (версия SPSS 26, Чикаго, Иллинойс, США).