慢性疼痛における島神経調節のための低強度集束超音波

臨床試験を実施して複合性局所疼痛症候群 (CRPS) および線維筋痛症 (FM) に対する低強度集束超音波 (LIFU) 療法を考案する前に、研究者は概念実証研究を実施して、LIFU ニューロモジュレーションが誘発するかどうかを理解する必要があります。これらの両方の集団における行動と生理学的反応。 最初の研究は、アクティブまたは非アクティブな LIFU の被験者デザイン内でカウンターバランスを実行することです。 偽の LIFU と実際の LIFU の順序は、個別の訪問でランダム化されます。 主な目的は、LIFU が痛覚を軽減するかどうかをテストすることであり、副次的な目的は、LIFU が対象肢の皮膚温度の変化や腫れの周囲 (cm) を含む臨床転帰を改善するかどうかをテストすることです。 対象肢は、CRPS では負傷した肢 (上肢または下肢) として定義され、FM では支配的な上肢として定義されます。 これらの臨床転帰は、CRPS と FM 集団の両方に共通しており、痛みとともに、LIFU がこれらの臨床的特徴に影響を与えるかどうかを確認するために行われています。 LIFU は、健康な参加者を対象に広範囲にテストされており、脳活動に損傷を与えることなく変化することが実証されています。

超音波トランスデューサーは、リアルタイム ヘッド トラッキング赤外線カメラを使用して頭皮に取り付けられる LIFU を適用するために使用されるデバイスです。 短時間の低強度超音波パルスが配信されます。 定量的官能検査 (QST) を利用して、手、前腕、下肢、または足の皮膚にサーモードを配置することにより、痛みの反応を引き起こし、設定された速度で温度を上げたり下げたりします。 熱閾値、条件付き疼痛調節（CPM）、疼痛の一時的加算（TSP）、および接触熱誘発電位（CHEP）を含む4つの個別のQSTプロトコルがあります。

追加のテスト プロトコルの個別のベースラインを決定するために、対象肢に熱痛閾値テストが確立されます。 QSTデバイスは、32°Cのベースライン温度に設定され、1°C/秒の速度で上昇します。 参加者が熱刺激による痛みを感じたら、温度をベースラインに戻すボタンが押されます。 このプロセスが 5 回繰り返され、平均しきい値が計算されます。 CPM には、条件刺激とテスト刺激の同時送達が含まれます。 条件付けられた寒冷刺激の場合、患者は (対象肢の) 反対側の肢を氷水の入ったバケツに沈め、その後に試験刺激、対象肢への熱刺激が続きます。 その後、患者は知覚された痛みを 10 段階で評価し、LIFU 刺激の前後に手順全体を 3 回繰り返します。 TSP の場合は、選択した部位に熱刺激を加えます。 ベースラインが設定され、個々のしきい値テストによって決定された目標温度まで上昇し、その後一定のままになるか、最大 180 秒間パルスします。 被験者は知覚された痛みの大きさを口頭または数値で 10 段階評価で評価し、手順は LIFU 刺激の前後に 3 回行います。 CHEP の場合、熱刺激は、慣れと熱を避けるために、対象肢の複数のさまざまな場所に 10 ～ 20 秒のランダムな間隔で与えられます。 患者は、脳波計 (EEG) を使用して記録された LIFU 刺激と脳反応の前後に、知覚される痛みの 10 点スケールで 40 の刺激を評価します。

非接触型赤外線体温計を使用して対象肢の皮膚温度を測定し、柔らかい巻尺を使用して最大円周 (センチメートル) を測定します (CRPS 患者の炎症領域と FM 患者の変数は、どの筋肉が大きいかによって異なります)。 ) ターゲット肢の。

合計 15 人の CRPS 患者と 12 人の FM 患者がこの研究に登録され、Carilion Clinic Pain Management の医師は確立されたブダペスト基準を使用して CRPS タイプ I およびタイプ II を診断します。 最初のセッションでは、QST セッション中に関心領域 (前島) を正確にターゲットにし、各個人に LIFU を正確に適用するために必要な MRI および CT 解剖学的スキャンを取得する必要があります。 対象肢のベースライン臨床測定値も得られます。 次の 2 つのセッションは、QST と臨床測定値を取得しながら、LIFU または偽でランダムに相殺されます。 血圧、呼吸数、ガルバニック皮膚反応、フォトプレチスモグラフィ、および 2 誘導心電図も収集され、潜在的な交絡因子として患者の自律神経系の変化を監視し、超音波の影響を評価します。 質問表は、各セッションを通じて Redcap を介して管理され、うつ病、恐怖、不安などの潜在的な交絡因子を文書化すると同時に、LIFU 適用前後の患者の症状を記録します。 簡単な痛みのインベントリ (BPI) も CRPS 参加者向けに文書化され、FM 参加者向けの改訂された線維筋痛影響アンケート (FIQR) とともに、患者の生活における痛みの強度と痛みの干渉の両方を測定します。