Matalaintensiteetin fokusoitu ultraääni eristehermomodulaatioon kroonisessa kivussa

Ennen kuin he keksivät matalan intensiteetin fokusoidun ultraäänihoidon (LIFU) monimutkaiseen alueelliseen kipuoireyhtymään (CRPS) ja fibromyalgiaan (FM) kliinisen tutkimuksen avulla, tutkijoiden on suoritettava konseptitutkimus selvittääkseen, aiheuttaako LIFU-neuromodulaatio. käyttäytyminen ja fysiologiset vasteet molemmissa näissä populaatioissa. Ensimmäisessä tutkimuksessa suoritetaan vastapainona aiheen suunnittelu, aktiivinen tai ei-aktiivinen LIFU. Huijauksen ja oikean LIFU:n järjestys satunnaistetaan erillisillä vierailuilla. Ensisijaisena tavoitteena on testata, vähentääkö LIFU kiputuntemusta, ja toissijaisena tavoitteena on testata, parantaako LIFU kliinisiä tuloksia, mukaan lukien muutokset ihon lämpötilassa ja turvotuksen ympärysmitta (senttimetrinä) kohderaajan. Kohderaaja määritellään CRPS:lle vaurioituneeksi raajaksi (ylä- tai alaraaja) ja FM:n hallitsevaksi yläraajaksi. Nämä kliiniset tulokset ovat yhteisiä sekä CRPS- että FM-populaatiolle, samoin kuin kipu, ja näitä mittauksia tehdään sen selvittämiseksi, vaikuttaako LIFU näihin kliinisiin ominaisuuksiin. LIFU on testattu laajasti terveillä osallistujilla, mikä osoittaa muutoksia aivojen toiminnassa ilman vaurioita.

Ultraäänianturi on LIFU:n levittämiseen käytettävä laite, joka asennetaan päänahkaan reaaliaikaisen päänseuranta-infrapunakameran avulla. Toimitetaan lyhyitä matalan intensiteetin ultraäänipulsseja. Kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään kipuvasteen aiheuttamiseen asettamalla termodi käden, kyynärvarren, säären tai jalkaterän iholle ja lämpötilaa nostetaan tai lasketaan määrätyllä nopeudella. Käytössä on neljä erillistä QST-protokollaa, mukaan lukien lämpökynnys, ehdollisen kivun modulaatio (CPM), kivun ajallinen summaus (TSP) ja kosketuslämmön aiheuttama potentiaali (CHEP).

Lämpökipukynnyksen testaus määritetään kohderaajaan, jotta voidaan määrittää yksilölliset perusviivat lisätestausprotokollia varten. QST-laitteen peruslämpötila asetetaan 32 °C:een ja sitä nostetaan 1 °C/s nopeudella. Kun osallistuja tuntee kipua lämpöärsykkeestä, painetaan painiketta, joka palauttaa lämpötilan lähtötasolle. Tämä prosessi toistetaan 5 kertaa ja keskimääräinen kynnys lasketaan. CPM sisältää ehdollisen ärsykkeen ja testiärsykkeen yhteistoimituksen. Ehdollista kylmäärsytystä varten potilaat upottavat vastakkaisen raajansa (kohderaajan) jäävesiämpäriin, ja sitä seuraa testiärsyke, lämpöärsyke kohderaajaan. Potilaat arvioivat sitten kokemansa kivun 10 pisteen asteikolla ja koko toimenpide toistetaan 3 kertaa ennen LIFU-stimulaatiota ja sen jälkeen. TSP:ssä lämpöstimulaatiota sovelletaan valittuun kohtaan. Perustaso asetetaan ja sitä nostetaan yksilöllisen kynnystestin määräämään kohdelämpötilaan asti, minkä jälkeen se joko pysyy vakiona tai sykkii jopa 180 sekuntia. Koehenkilöt arvioivat havaitun kivun suuruuden joko suullisesti tai numeerisesti 10 pisteen asteikolla ja toimenpide suoritetaan 3 kertaa ennen LIFU-stimulaatiota ja sen jälkeen. CHEP:ssä lämpöärsykkeet annetaan satunnaisin välein 10-20 sekunnin välein useisiin eri kohtiin kohderaajassa tottumisen ja kuumenemisen välttämiseksi. Potilaat arvioivat 40 ärsytystä koetun kivun 10 pisteen asteikolla ennen LIFU-stimulaatiota ja sen jälkeen ja aivovasteet kirjataan elektroenkefalografialla (EEG).

Kosketuksettomilla infrapunalämpömittareilla mitataan kohderaajan ihon lämpötila ja pehmeitä mittateippejä käytetään mittaamaan (sentteinä) suurin ympärysmitta (tulehdusalue CRPS-potilailla ja muuttuva FM-potilailla riippuen siitä, kumpi lihas on suurempi). ) kohderaajan.

Yhteensä 15 CRPS-potilasta ja 12 FM-potilasta otetaan mukaan tutkimukseen, ja Carilion Clinic Pain Management -lääkärit käyttävät vahvistettuja Budapestin kriteerejä CRPS-tyypin I ja tyypin II diagnosoinnissa. Ensimmäisessä istunnossa otetaan MRI- ja CT-anatomiset skannaukset, joita tarvitaan tarkkaan kohdentamiseen kiinnostuksen kohteena olevaan alueeseen (anterior insula) QST-istuntojen aikana ja varmistamaan LIFU:n tarkka soveltaminen jokaiselle henkilölle. Myös kohderaajan kliiniset perusmittaukset saadaan. Seuraavat kaksi istuntoa tasapainotetaan satunnaisesti LIFU:lla tai valehoidolla samalla kun saadaan QST ja kliiniset mittaukset. Myös verenpaine, hengitystiheys, galvaaninen ihovaste, fotopletysmografia ja kaksikytkentäinen elektrokardiogrammi kerätään, jotta voidaan seurata potilaan autonomisen hermoston muutoksia mahdollisina hämmentäviä tekijöitä sekä arvioida ultraäänen vaikutuksia. Kyselylomakkeita annetaan Redcapin kautta jokaisen istunnon ajan, jotta voidaan dokumentoida mahdollisia hämmentäviä tekijöitä, kuten masennusta, pelkoa ja ahdistusta, ja samalla kirjata myös potilaan oireet ennen LIFU-apua ja sen jälkeen. CRPS-osallistujille dokumentoidaan myös lyhyt kipukartoitus (BPI), joka mittaa sekä kivun voimakkuutta että kivun vaikutusta potilaan elämään sekä tarkistettu fibromyalgiavaikutuskyselylomake (FIQR) FM-osallistujille.