Alacsony intenzitású fókuszált ultrahang szigeti neuromodulációhoz krónikus fájdalom esetén

Mielőtt klinikai vizsgálat elvégzésével alacsony intenzitású fókuszált ultrahang (LIFU) terápiát dolgoznának ki a komplex regionális fájdalom szindróma (CRPS) és a fibromyalgia (FM) kezelésére, a kutatóknak el kell végezniük egy elméleti vizsgálatot annak megértésére, hogy a LIFU neuromoduláció kiváltja-e viselkedés és fiziológiai válaszok mindkét populációban. Az első tanulmány a tárgytervben ellensúlyozott, aktív vagy inaktív LIFU futtatása lesz. A színlelt és valódi LIFU sorrendje külön látogatások alkalmával véletlenszerűen kerül meghatározásra. Az elsődleges cél annak tesztelése, hogy a LIFU csökkenti-e a fájdalomérzetet, másodlagos pedig annak tesztelése, hogy a LIFU javítja-e a klinikai eredményeket, beleértve a bőrhőmérséklet változásait és a célvégtag duzzanatának kerületét (centiméterben). A célvégtag a CRPS esetében a sérült végtag (felső vagy alsó végtag), az FM esetében pedig a domináns felső végtag. Ezek a klinikai eredmények mind a CRPS, mind az FM populációban gyakoriak, a fájdalommal együtt, és ezeket a méréseket annak megállapítására végzik, hogy a LIFU befolyásolja-e ezeket a klinikai jellemzőket. A LIFU-t széles körben tesztelték egészséges résztvevőkön, és károsodás nélkül kimutatták az agyi aktivitás változásait.

Az ultrahang transzducer a LIFU alkalmazására szolgáló eszköz, amelyet valós idejű fejkövető infravörös kamera segítségével a fejbőrre illesztenek. Rövid, alacsony intenzitású ultrahang impulzusokat adnak ki. Kvantitatív szenzoros vizsgálatot (QST) alkalmaznak a fájdalom kiváltásához úgy, hogy termodát helyeznek a kéz, alkar, alsó lábszár vagy láb bőrére, és a hőmérsékletet a beállított sebességgel emelik vagy csökkentik. Négy különálló QST protokoll lesz, beleértve a termikus küszöbértéket, a kondicionált fájdalommodulációt (CPM), a fájdalom időbeli összegzését (TSP) és az érintkezési hő által kiváltott potenciált (CHEP).

Termikus fájdalomküszöb-vizsgálatot kell végezni a célvégtagon, hogy meghatározzák a további vizsgálati protokollok egyéni alapértékeit. A QST készülék 32°C-os alaphőmérsékletre lesz beállítva, és 1°C/s sebességgel nő. Ha a résztvevő fájdalmat érez a hőinger miatt, meg kell nyomni egy gombot, amely visszaállítja a hőmérsékletet az alapértékre. Ez a folyamat 5-ször megismétlődik, és a rendszer kiszámítja az átlagos küszöbértéket. A CPM magában foglalja egy kondicionált inger és egy tesztinger együttes leadását. A kondicionált hidegingerhez a betegek az ellenkező végtagjukat (a célvégtagot) egy vödör jeges vízbe merítik, majd ezt követi a tesztinger, a célvégtag hőingere. A betegek ezután egy 10 pontos skálán értékelik az észlelt fájdalmat, és a teljes eljárást háromszor megismétlik a LIFU stimuláció előtt és után. A TSP esetében hőstimulációt alkalmaznak a kiválasztott helyen. Az alapvonal be van állítva, és a célhőmérsékletig megemelkedik, amelyet az egyéni küszöbérték tesztelése határoz meg, majd vagy állandó marad, vagy akár 180 másodpercig pulzál. Az alanyok verbálisan vagy numerikusan értékelik az észlelt fájdalom nagyságát egy 10 pontos skála segítségével, és az eljárást 3 alkalommal hajtják végre a LIFU stimuláció előtt és után. A CHEP esetében a hőingereket véletlenszerű időközönként, 10-20 másodperces időközönként adják be a célvégtag különböző pontjain, hogy elkerüljék a hozzászokást és a felmelegedést. A betegek 40 ingert értékelnek egy észlelt fájdalom 10 pontos skálán a LIFU stimuláció előtt és után, és az agyi válaszokat elektroencefalográfiával (EEG) rögzítik.

Érintésmentes infravörös hőmérőket használnak a célvégtag bőrhőmérsékletének mérésére, puha mérőszalagokkal pedig a legnagyobb kerület mérésére (centiméterben) (CRPS-betegeknél a gyulladásos terület, FM-betegeknél pedig attól függően, hogy melyik izom nagyobb). ) a célvégtag.

Összesen 15 CRPS-beteget és 12 FM-beteget vonnak be a vizsgálatba, a Carilion Clinic Pain Management orvosai a megállapított Budapest Criteria alapján diagnosztizálják az I-es és II-es típusú CRPS-t. Az első ülés során MRI és CT anatómiai felvételeket kell készíteni, amelyek szükségesek a vizsgált terület (anterior insula) pontos megcélzásához a QST ülések során, és biztosítják a LIFU pontos alkalmazását minden egyén számára. A célvégtag kiindulási klinikai méréseit is megkapják. A következő két ülést véletlenszerűen ellensúlyozzuk LIFU-val vagy színlelttel, miközben QST és klinikai méréseket kapunk. Vérnyomást, légzésszámot, galvanikus bőrreakciót, fotopletizmográfiát és kételvezetéses elektrokardiogramot is gyűjtenek a páciens autonóm idegrendszeri változásainak, mint lehetséges zavaró tényezőknek a nyomon követésére, valamint az ultrahang hatásainak felmérésére. Kérdőívek kerülnek beadásra a Redcap segítségével minden ülés során, hogy dokumentálják az olyan lehetséges zavaró tényezőket, mint a depresszió, a félelem és a szorongás, miközben rögzítik a páciens tüneteit a LIFU alkalmazása előtt és után. A rövid fájdalomleltárt (BPI) is dokumentálni fogják a CRPS résztvevők számára, mérve mind a fájdalom intenzitását, mind a fájdalom interferenciáját a páciens életében, valamint a felülvizsgált fibromyalgia hatáskérdőívet (FIQR) az FM résztvevők számára.