만성 통증의 섬신경 조절을 위한 저강도 집속 초음파

임상 시험을 실행하여 복합 부위 통증 증후군(CRPS) 및 섬유근육통(FM)에 대한 저강도 집중 초음파(LIFU) 요법을 제시하기 전에 연구자는 개념 증명 연구를 실행하여 LIFU 신경 조절이 유도되는지 여부를 이해해야 합니다. 이 두 집단의 행동 및 생리적 반응. 첫 번째 연구는 활성 또는 비활성 LIFU의 주제 설계 내에서 균형을 잡는 것입니다. 가짜 LIFU 대 실제 LIFU의 순서는 별도의 방문에서 무작위로 지정됩니다. 1차 목표는 LIFU가 통증 감각을 감소시키는지 여부를 테스트하고 2차 목표는 LIFU가 피부 온도 변화 및 대상 사지의 부기 둘레(센티미터)를 포함하여 임상 결과를 개선하는지 테스트하는 것입니다. 표적 사지는 CRPS의 경우 손상된 사지(상지 또는 하지)로 정의되고 FM의 경우 우세한 상지로 정의됩니다. 이러한 임상 결과는 통증과 함께 CRPS 및 FM 인구 모두에게 공통적이며 이러한 측정은 LIFU가 이러한 임상 특징에 영향을 미치는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다. LIFU는 건강한 참가자를 대상으로 광범위하게 테스트되었으며 손상 없이 뇌 활동의 변화를 보여줍니다.

초음파 탐촉자는 실시간 머리 추적 적외선 카메라를 사용하여 두피에 장착되는 LIFU를 적용하는 데 사용되는 장치입니다. 짧은 저강도 초음파 펄스가 전달됩니다. 정량적 감각 검사(QST)는 손, 팔뚝, 종아리 또는 발의 피부에 열전극을 배치하여 통증 반응을 유발하는 데 활용되며 온도는 설정 속도로 올리거나 내립니다. 열 역치, CPM(조건부 통증 조절), TSP(통증의 일시적 합산) 및 CHEP(접촉 열 유발 전위)를 포함한 4개의 개별 QST 프로토콜이 있습니다.

열 통증 역치 테스트는 추가 테스트 프로토콜에 대한 개별화된 기준선을 결정하기 위해 대상 팔다리에 설정됩니다. QST 장치는 32° C의 기준 온도로 설정되고 1° C/초의 속도로 증가합니다. 참가자가 열 자극으로 인해 통증을 느끼면 온도를 기준선으로 되돌리는 버튼을 누릅니다. 이 프로세스는 5번 반복되며 평균 임계값이 계산됩니다. CPM은 조건자극과 시험자극을 함께 전달하는 것을 포함한다. 조건화된 냉자극의 경우, 환자는 반대쪽 사지(표적 사지)를 얼음물 양동이에 담그고 시험 자극, 즉 표적 사지에 대한 열 자극이 이어집니다. 그런 다음 환자는 인지된 통증을 10점 척도로 평가하고 전체 절차를 LIFU 자극 전후에 3회 반복합니다. TSP의 경우 선택한 부위에 열 자극을 가합니다. 기준선이 설정되고 개별 임계값 테스트에 의해 결정된 대상 온도까지 증가된 다음 최대 180초 동안 일정하게 유지되거나 펄스가 유지됩니다. 피험자는 10점 척도를 사용하여 구두 또는 수치로 인지된 통증의 크기를 평가하고 절차는 LIFU 자극 전후에 3회 수행됩니다. CHEP의 경우 열 자극은 습관화 및 발열을 피하기 위해 대상 사지의 여러 다양한 위치에 10-20초 사이의 무작위 간격으로 제공됩니다. 환자는 뇌파 검사(EEG)를 사용하여 기록된 LIFU 자극 및 뇌 반응 전후에 인지된 통증 10점 척도에서 40개의 자극을 평가합니다.

비접촉식 적외선 온도계를 사용하여 대상 사지의 피부 온도를 측정하고 부드러운 줄자를 사용하여 가장 큰 둘레(CRPS 환자의 경우 염증 영역, FM 환자의 경우 어느 근육이 더 큰지에 따라 변수)를 측정합니다(센티미터). ) 대상 사지.

총 15명의 CRPS 환자와 12명의 FM 환자가 연구에 등록될 것이며 Carilion Clinic 통증 관리 의사는 CRPS 유형 I 및 유형 II를 진단하기 위해 확립된 부다페스트 기준을 사용합니다. 첫 번째 세션에는 QST 세션 동안 관심 영역(전방 섬엽)을 정확하게 타겟팅하고 각 개인에 대해 LIFU를 정확하게 적용하는 데 필요한 MRI 및 CT 해부학적 스캔을 얻는 것이 포함됩니다. 표적 사지의 기본 임상 측정도 얻을 수 있습니다. 다음 두 세션은 QST 및 임상 측정을 얻는 동안 LIFU 또는 가짜로 무작위로 균형을 잡습니다. 혈압, 호흡수, 전기적 피부 반응, 광혈류측정법, 2-리드 심전도도 수집되어 초음파의 영향을 평가할 뿐만 아니라 잠재적 교란 요인으로 환자의 자율 신경계 변화를 모니터링합니다. LIFU 적용 전후에 환자의 증상을 기록하는 동시에 우울증, 공포 및 불안과 같은 잠재적 교란 요인을 문서화하기 위해 설문지가 각 세션 동안 Redcap을 통해 관리됩니다. FM 참가자를 위한 수정된 섬유근육통 영향 설문지(FIQR)와 함께 통증의 강도와 환자의 삶에 대한 간섭을 측정하는 간략한 통증 인벤토리(BPI)도 CRPS 참가자를 위해 문서화됩니다.