臨床試験におけるトリプルネガティブ乳がん患者の経験パターンの考察
2023年3月3日 更新者：Power Life Sciences Inc.
トリプルネガティブ乳がんの臨床試験に参加した患者の臨床試験経験のパターンの調査
臨床試験は、特定の人口統計グループに有利な場合があります。 さらに、臨床試験への参加に影響を与える要素 (肯定的および否定的) を掘り下げた研究は限られています。
目標は、トリプルネガティブ乳がんの臨床試験への参加を妨げる障害と課題、および中止または中止の理由を特定することです。
この研究から得られた洞察は、今後数年間で臨床研究に参加するよう招待される可能性のあるトリプルネガティブ乳がん患者に最終的に利益をもたらします.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
観察医学研究への参加を積極的に検討しているが、まだ登録と無作為化を完了していないトリプルネガティブ乳がん患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -予定された訪問、治療スケジュール、臨床検査および研究のその他の要件を喜んで順守できる。
- -インフォームドコンセントフォーム（ICF）およびプロトコルに記載されている要件と制限への準拠を含む、署名されたインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- -患者がインフォームドコンセントを与えたり、試験に参加したりすることを妨げる精神的または医学的状態
- 定期的な電子申告ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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臨床試験への登録を決定したトリプルネガティブ乳がん患者の数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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完了まで臨床試験に残っているトリプルネガティブ乳がん患者の割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shao Z, Chaudhri S, Guo M, Zhang L, Rea D. Neoadjuvant Chemotherapy in Triple Negative Breast Cancer: An Observational Study. Oncol Res. 2016;23(6):291-302. doi: 10.3727/096504016X14562725373879.
- Wu B, Sun C, Sun X, Li X. The effect of chemotherapy on survival in oldest old patients with nonmetastatic triple negative breast cancer: A populationbased observational study. J Clin Pharm Ther. 2022 Nov;47(11):1826-1836. doi: 10.1111/jcpt.13776. Epub 2022 Sep 29.
- Costa REARD, Oliveira FTR, Araujo ALN, Vieira SC. Prognostic factors in triple-negative breast cancer: a retrospective cohort. Rev Assoc Med Bras (1992). 2021 Jul;67(7):950-957. doi: 10.1590/1806-9282.20210249.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2024年4月1日
一次修了 (予想される)
2025年4月1日
研究の完了 (予想される)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月3日
最初の投稿 (実際)
2023年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月3日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。