Examen des modèles d'expérience des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif dans les essais médicaux
3 mars 2023 mis à jour par: Power Life Sciences Inc.
Enquête sur les modèles d'expériences d'essais cliniques par des patientes participant à des essais cliniques sur le cancer du sein triple négatif
Les essais cliniques peuvent parfois favoriser certains groupes démographiques. De plus, il existe peu de recherches qui se penchent sur les facteurs qui influencent la participation aux essais cliniques, à la fois positifs et négatifs.
L'objectif est d'identifier les obstacles et les défis qui empêchent la participation aux essais cliniques sur le cancer du sein triple négatif, ainsi que les raisons du retrait ou de l'arrêt.
Les connaissances acquises grâce à cette étude profiteront en fin de compte aux personnes atteintes d'un cancer du sein triple négatif qui pourraient être invitées à participer à la recherche clinique dans les années à venir.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif qui envisagent activement de participer à une étude médicale observationnelle, mais qui n'ont pas encore terminé le recrutement et la randomisation.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Volonté et capable de se conformer aux visites prévues, au calendrier de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres exigences de l'étude.
- Capable de donner un consentement éclairé signé, qui comprend le respect des exigences et des restrictions énumérées dans le formulaire de consentement éclairé (ICF) et dans le protocole
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante
- Toute condition mentale ou médicale qui empêche le patient de donner son consentement éclairé ou de participer à l'essai
- Incapacité à effectuer des rapports électroniques réguliers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif qui décident de participer à une étude clinique
Délai: 3 mois
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3 mois
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Taux de patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif qui restent dans une étude clinique jusqu'à la fin
Délai: 12 mois
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shao Z, Chaudhri S, Guo M, Zhang L, Rea D. Neoadjuvant Chemotherapy in Triple Negative Breast Cancer: An Observational Study. Oncol Res. 2016;23(6):291-302. doi: 10.3727/096504016X14562725373879.
- Wu B, Sun C, Sun X, Li X. The effect of chemotherapy on survival in oldest old patients with nonmetastatic triple negative breast cancer: A populationbased observational study. J Clin Pharm Ther. 2022 Nov;47(11):1826-1836. doi: 10.1111/jcpt.13776. Epub 2022 Sep 29.
- Costa REARD, Oliveira FTR, Araujo ALN, Vieira SC. Prognostic factors in triple-negative breast cancer: a retrospective cohort. Rev Assoc Med Bras (1992). 2021 Jul;67(7):950-957. doi: 10.1590/1806-9282.20210249.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Première publication (Réel)
15 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 84434789
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .