- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05769491
Tittar på trippelnegativa mönster för bröstcancerpatienter i medicinska prövningar
Undersökning av mönster i kliniska prövningar av patienter som deltar i trippelnegativa kliniska prövningar av bröstcancer
Kliniska prövningar kan ibland gynna vissa demografiska grupper. Dessutom finns det begränsad forskning som fördjupar sig i de faktorer som påverkar deltagande i kliniska prövningar, både positiva och negativa.
Målet är att identifiera de hinder och utmaningar som förhindrar deltagande i Trippelnegativ bröstcancer kliniska prövningar, samt orsakerna till utsättning eller utsättning.
Insikterna från denna studie kommer i slutändan att gynna de med trippelnegativ bröstcancer som kan bli inbjuden att delta i klinisk forskning under de kommande åren.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Vill och kan följa schemalagda besök, behandlingsschema, laboratorietester och andra krav i studien.
- Kan ge undertecknat informerat samtycke, vilket inkluderar efterlevnad av krav och begränsningar som anges i formuläret för informerat samtycke (ICF) och i protokollet
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande kvinna
- Alla psykiska eller medicinska tillstånd som hindrar patienten från att ge informerat samtycke eller delta i prövningen
- Oförmåga att utföra regelbunden elektronisk rapportering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal trippelnegativa bröstcancerpatienter som bestämmer sig för att delta i en klinisk studie
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Andelen trippelnegativa bröstcancerpatienter som stannar kvar i en klinisk studie till slut
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shao Z, Chaudhri S, Guo M, Zhang L, Rea D. Neoadjuvant Chemotherapy in Triple Negative Breast Cancer: An Observational Study. Oncol Res. 2016;23(6):291-302. doi: 10.3727/096504016X14562725373879.
- Wu B, Sun C, Sun X, Li X. The effect of chemotherapy on survival in oldest old patients with nonmetastatic triple negative breast cancer: A populationbased observational study. J Clin Pharm Ther. 2022 Nov;47(11):1826-1836. doi: 10.1111/jcpt.13776. Epub 2022 Sep 29.
- Costa REARD, Oliveira FTR, Araujo ALN, Vieira SC. Prognostic factors in triple-negative breast cancer: a retrospective cohort. Rev Assoc Med Bras (1992). 2021 Jul;67(7):950-957. doi: 10.1590/1806-9282.20210249.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 84434789
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada