Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ser på tredobbelt negative brystkræftpatienters oplevelsesmønstre i medicinske forsøg

3. marts 2023 opdateret af: Power Life Sciences Inc.

Undersøgelse af mønstre i kliniske forsøgserfaringer fra patienter, der deltager i tredobbelt negativ brystkræft kliniske forsøg

Kliniske forsøg kan nogle gange favorisere visse demografiske grupper. Derudover er der begrænset forskning, der dykker ned i de faktorer, der påvirker deltagelse i kliniske forsøg, både positive og negative.

Målet er at identificere de forhindringer og udfordringer, der forhindrer deltagelse i kliniske trippel-negative brystkræftforsøg, samt årsagerne til tilbagetrækning eller seponering.

Indsigten opnået fra denne undersøgelse vil i sidste ende være til gavn for dem med tredobbelt negativ brystkræft, som kan blive inviteret til at deltage i klinisk forskning i de kommende år.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Triple negative brystkræftpatienter, der aktivt overvejer at deltage i et observationsmedicinsk studie, men endnu ikke har afsluttet indskrivning og randomisering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Villig og i stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorietests og andre krav i undersøgelsen.
  • I stand til at give underskrevet informeret samtykke, som omfatter overholdelse af krav og begrænsninger, der er anført i formularen til informeret samtykke (ICF) og i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinde
  • Enhver psykisk eller medicinsk tilstand, der forhindrer patienten i at give informeret samtykke eller deltage i forsøget
  • Manglende evne til at udføre regelmæssig elektronisk rapportering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal tredobbelt negative brystkræftpatienter, der beslutter sig for at deltage i en klinisk undersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Hyppighed af triple negative brystkræftpatienter, der forbliver i et klinisk studie til afslutning
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Abonner