Tarkastellaan kolminkertaisia negatiivisia rintasyöpäpotilaiden kokemusmalleja lääketieteellisissä kokeissa
perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Power Life Sciences Inc.
Kolminkertaisesti negatiivisiin rintasyövän kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden kliinisten kokeiden mallien tutkiminen
Kliiniset tutkimukset voivat joskus suosia tiettyjä väestöryhmiä. Lisäksi on olemassa rajallista tutkimusta, jossa selvitetään tekijöitä, jotka vaikuttavat kliinisiin tutkimuksiin osallistumiseen, niin positiivisiin kuin negatiivisiinkin.
Tavoitteena on tunnistaa esteet ja haasteet, jotka estävät osallistumisen kolminkertaisen negatiivisen rintasyövän kliinisiin tutkimuksiin, sekä syyt lopettamiseen tai lopettamiseen.
Tästä tutkimuksesta saadut oivallukset hyödyttävät viime kädessä niitä, joilla on kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä ja jotka voidaan kutsua osallistumaan kliiniseen tutkimukseen tulevina vuosina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolminkertaisesti negatiiviset rintasyöpäpotilaat, jotka harkitsevat aktiivisesti osallistumista havainnoivaan lääketieteelliseen tutkimukseen, mutta eivät ole vielä saaneet päätökseen ilmoittautumista ja satunnaistamista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Haluaa ja pystyä noudattamaan sovittuja käyntejä, hoitoaikataulua, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimuksen vaatimuksia.
- Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoisen suostumuksen, joka sisältää tietoisen suostumuksen lomakkeessa (ICF) ja pöytäkirjassa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Mikä tahansa psyykkinen tai lääketieteellinen tila, joka estää potilasta antamasta tietoon perustuvaa suostumusta tai osallistumasta tutkimukseen
- Kyvyttömyys suorittaa säännöllistä sähköistä raportointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolminkertaisesti negatiivisten rintasyöpäpotilaiden määrä, jotka päättävät ilmoittautua kliiniseen tutkimukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Kolminkertaisesti negatiivisten rintasyöpäpotilaiden osuus, jotka jatkavat kliinistä tutkimusta loppuun asti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shao Z, Chaudhri S, Guo M, Zhang L, Rea D. Neoadjuvant Chemotherapy in Triple Negative Breast Cancer: An Observational Study. Oncol Res. 2016;23(6):291-302. doi: 10.3727/096504016X14562725373879.
- Wu B, Sun C, Sun X, Li X. The effect of chemotherapy on survival in oldest old patients with nonmetastatic triple negative breast cancer: A populationbased observational study. J Clin Pharm Ther. 2022 Nov;47(11):1826-1836. doi: 10.1111/jcpt.13776. Epub 2022 Sep 29.
- Costa REARD, Oliveira FTR, Araujo ALN, Vieira SC. Prognostic factors in triple-negative breast cancer: a retrospective cohort. Rev Assoc Med Bras (1992). 2021 Jul;67(7):950-957. doi: 10.1590/1806-9282.20210249.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 84434789
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .