- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05769491
Ser på trippelnegative brystkreftpasienterfaringsmønstre i medisinske studier
Undersøkelse av mønstre i kliniske forsøkserfaringer fra pasienter som deltar i trippelnegative brystkreft kliniske studier
Kliniske studier kan noen ganger favorisere visse demografiske grupper. I tillegg er det begrenset forskning som fordyper seg i faktorene som påvirker deltakelse i kliniske studier, både positive og negative.
Målet er å identifisere hindringer og utfordringer som hindrer deltakelse i trippelnegative brystkreft kliniske studier, samt årsakene til seponering eller seponering.
Innsikten fra denne studien vil til syvende og sist komme de med trippel negativ brystkreft til gode som kan bli invitert til å delta i klinisk forskning i årene som kommer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Villig og i stand til å overholde planlagte besøk, behandlingsplan, laboratorietester og andre krav i studien.
- I stand til å gi signert informert samtykke, som inkluderer overholdelse av krav og begrensninger oppført i skjemaet for informert samtykke (ICF) og i protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinne
- Enhver psykisk eller medisinsk tilstand som hindrer pasienten i å gi informert samtykke eller delta i rettssaken
- Manglende evne til å utføre regelmessig elektronisk rapportering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall trippelnegative brystkreftpasienter som bestemmer seg for å delta i en klinisk studie
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Hyppighet av trippelnegative brystkreftpasienter som forblir i en klinisk studie til fullføring
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shao Z, Chaudhri S, Guo M, Zhang L, Rea D. Neoadjuvant Chemotherapy in Triple Negative Breast Cancer: An Observational Study. Oncol Res. 2016;23(6):291-302. doi: 10.3727/096504016X14562725373879.
- Wu B, Sun C, Sun X, Li X. The effect of chemotherapy on survival in oldest old patients with nonmetastatic triple negative breast cancer: A populationbased observational study. J Clin Pharm Ther. 2022 Nov;47(11):1826-1836. doi: 10.1111/jcpt.13776. Epub 2022 Sep 29.
- Costa REARD, Oliveira FTR, Araujo ALN, Vieira SC. Prognostic factors in triple-negative breast cancer: a retrospective cohort. Rev Assoc Med Bras (1992). 2021 Jul;67(7):950-957. doi: 10.1590/1806-9282.20210249.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 84434789
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .