地域在住の慢性疾患患者のための「モバイルでの健康」
「モバイルにおける健康」 - 地域在住の慢性疾患患者に対する電子的動機づけ面接介入
調査の概要
詳細な説明
動機づけ面接 (MI) は、個人の行動変化を強化するために使用される臨床手法です。 MI 介入は、変化の段階に基づく認知行動療法と同様の基礎を共有しています。 これは、個人が体重管理、薬物乱用、喫煙の問題に取り組むことができるようにするのに効果的であることがわかっています。
提案された研究は、高血圧や糖尿病などの慢性疾患を持つ個人が健康行動を取れるようにすることに焦点を当てている。 行動の変化を促進するために使用される手法が MI です。 以前の文献では、慢性疾患患者におけるMIのプラスの効果が報告されています。 たとえば、過体重や肥満の人の減量の促進、II 型糖尿病の成人の身体活動の自己管理の改善、高血圧の人の血圧レベルの制御などです。 ただし、MI の申請はほとんどが対面方式です。 コミュニケーションの代替手段として、電話コーチング、オンライン同期チャット、モバイルアプリなどの他のアプリケーション方法も提供されています。 個人は、心理学者とのインスタントテキスト対話、事前定義されたシステムから生成されたメッセージ、自分の状況に基づく対話型ツールからのメッセージなどを介して、特定の行動を強化または修正することに取り組んでいます。 これらの代替形態の MI では、モバイル アプリと電話コーチングによる減量の成功、および電話コーチングによる禁煙の成功という点で、プラスの介入効果が観察されました。 ただし、長大なプログラムに対する参加者と参加者の減少、メッセージ配信における技術的問題、教材の過度の簡素化などの欠点があります。 したがって、この研究の目的は、知覚学習理論を使用して参加者に MI を提供することであり、その差分は、アプリを介して単純な MI メッセージを表示するときの認知コンポーネントと感情コンポーネントに焦点を当てており、これを e- と名付けます。ミさん。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Point、香港
- Eastern District Health Centre Express
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Sai Ying Pun、香港
- Central and Western District Health Centre Express
-
Sha Tin、香港
- Sha Tin District Health Centre Express
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1) 軽度認知障害および抑うつ気分のリスクが低いことを示す認知スクリーニング検査に合格する。
- 2) 年齢は45歳から75歳。
- 3) 小学校教育以上を修了している。
- 4) 携帯電話やタブレットに対する十分なレベルの情報リテラシーを持っています。
- 5) 研究に参加し、インフォームドコンセントを提供することに同意します。
除外基準:
- 1) 1型糖尿病、耐糖能異常、メタボリックシンドローム、若年性成熟型糖尿病、または妊娠糖尿病を患っている参加者。
- 2）臓器移植後の心血管疾患、腎臓疾患、肝疾患、悪性腫瘍、または新たに発症した糖尿病の臨床診断。
- 3) 精神障害または神経障害のある参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：e-MI介入グループ
1,200 人の参加者がランダムに e-MI グループに割り当てられます。
ユーザーは、e-MI アプリをダウンロードし、関連コンテンツを 90 日間視聴するように求められます。
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この研究では、高血圧や糖尿病などの慢性疾患を持つ個人を対象に、e-Motivational Interviewing アプリを使用した 90 日間の携帯電話ベースの介入を評価しています。
このアプリは、健康に関するメッセージや、身体活動や食事などのライフスタイルの選択に関する内省的な質問を含む短い会話を提供します。
この介入には、前向きな行動の変化を促すために、動機付け面接の「チェンジ トーク」と基本心理的ニーズ理論 (BPNT) の原則が組み込まれています。
ユーザーは多肢選択式の質問を通じて対話し、自己評価と反省を促します。
目標は、持続的なライフスタイルの変化と健康状態の改善を促進することです。
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介入なし：待機リスト制御グループ
400 人の参加者が待機リストの対照グループにランダムに割り当てられます。
e-MI グループの完了後に e-MI 介入を開始します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中国人の感情尺度
時間枠：ベースライン
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12 項目の中国感情尺度は、毎日の e-MI メッセージ配信後のその日のポジティブな感情とネガティブな感情を測定します。
6 つの項目は、それぞれポジティブな感情とネガティブな感情を評価します (Hou et al., 2016)。
参加者は 11 段階のスケール (0= 非常にわずかまたはまったくない、5= 中程度、10= 非常に大きい) を使用して、サンプリングの瞬間に各感情状態をどの程度経験していたかを示します。
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ベースライン
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中国人の感情尺度
時間枠：3ヶ月
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12 項目の中国感情尺度は、毎日の e-MI メッセージ配信後のその日のポジティブな感情とネガティブな感情を測定します。
6 つの項目は、それぞれポジティブな感情とネガティブな感情を評価します (Hou et al., 2016)。
参加者は 11 段階のスケール (0= 非常にわずかまたはまったくない、5= 中程度、10= 非常に大きい) を使用して、サンプリングの瞬間に各感情状態をどの程度経験していたかを示します。
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3ヶ月
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中国人の感情尺度
時間枠：9ヶ月
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12 項目の中国感情尺度は、毎日の e-MI メッセージ配信後のその日のポジティブな感情とネガティブな感情を測定します。
6 つの項目は、それぞれポジティブな感情とネガティブな感情を評価します (Hou et al., 2016)。
参加者は 11 段階のスケール (0= 非常にわずかまたはまったくない、5= 中程度、10= 非常に大きい) を使用して、サンプリングの瞬間に各感情状態をどの程度経験していたかを示します。
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9ヶ月
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ロードアイランド大学変更評価の中国語版
時間枠：ベースライン
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ロードアイランド大学の変化評価の中国語版は、健康に関連した前向きな行動に対する個人の健康関連の変化に対する準備状況を測定するための 32 項目のアンケートです。 ロードアイランド大学の変化評価の中国語版は、変化の 4 段階を測定する 32 項目で構成されています。 参加者は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで各項目を評価します。各ステージのスコアを計算するには、各ステージの対応する項目の項目スコアを合計し、数値で割ります。そのステージのアイテムの数。 これにより、変化の各段階の平均スコアが得られます。 スコアが高いほど、その特定の段階での変化に対する準備が整っていることを示します。 |
ベースライン
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ロードアイランド大学変更評価の中国語版
時間枠：3ヶ月
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ロードアイランド大学の変化評価の中国語版は、健康に関連した前向きな行動に対する個人の健康関連の変化に対する準備状況を測定するための 32 項目のアンケートです。 ロードアイランド大学の変化評価の中国語版は、変化の 4 段階を測定する 32 項目で構成されています。 参加者は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで各項目を評価します。各ステージのスコアを計算するには、各ステージの対応する項目の項目スコアを合計し、数値で割ります。そのステージのアイテムの数。 これにより、変化の各段階の平均スコアが得られます。 スコアが高いほど、その特定の段階での変化に対する準備が整っていることを示します。 |
3ヶ月
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ロードアイランド大学変更評価の中国語版
時間枠：9ヶ月
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ロードアイランド大学の変化評価の中国語版は、健康に関連した前向きな行動に対する個人の健康関連の変化に対する準備状況を測定するための 32 項目のアンケートです。 ロードアイランド大学の変化評価の中国語版は、変化の 4 段階を測定する 32 項目で構成されています。 参加者は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで各項目を評価します。各ステージのスコアを計算するには、各ステージの対応する項目の項目スコアを合計し、数値で割ります。そのステージのアイテムの数。 これにより、変化の各段階の平均スコアが得られます。 スコアが高いほど、その特定の段階での変化に対する準備が整っていることを示します。 |
9ヶ月
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国際身体活動アンケート - 短い形式
時間枠：ベースライン
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国際身体活動アンケート - 短い形式では、参加者の日常生活における身体活動の強度と継続時間を測定します。これには、激しい強度の活動、中程度の強度の活動、歩行、座っている時間が含まれます。
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ベースライン
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国際身体活動アンケート - 短い形式
時間枠：3ヶ月
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国際身体活動アンケート - 短い形式では、参加者の日常生活における身体活動の強度と継続時間を測定します。これには、激しい強度の活動、中程度の強度の活動、歩行、座っている時間が含まれます。
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3ヶ月
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国際身体活動アンケート - 短い形式
時間枠：9ヶ月
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国際身体活動アンケート - 短い形式では、参加者の日常生活における身体活動の強度と継続時間を測定します。これには、激しい強度の活動、中程度の強度の活動、歩行、座っている時間が含まれます。
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9ヶ月
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標準的な 12 項目の短い形式の健康調査
時間枠：ベースライン
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SF-12 は 8 つの健康ドメインを測定し、身体コンポーネント サマリー (PCS) とメンタル コンポーネント サマリー (MCS) の 2 つのサマリー スコアにグループ化できます。 参加者は、過去 4 週間の健康状態を考慮して各項目に回答するよう求められます。 回答オプションは項目によって異なり、2 値 (はい/いいえ) の回答を持つ質問もあれば、序数スケールを使用する質問もあります。 8 つの健康ドメインはそれぞれ個別にスコア付けされ、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。 次に、各ドメインのスコアが標準化され、重み付けされて、PCS スコアと MCS スコアが計算されます。 PCS および MCS のスコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを表します。 |
ベースライン
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標準的な 12 項目の短い形式の健康調査
時間枠：3ヶ月
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SF-12 は 8 つの健康ドメインを測定し、身体コンポーネント サマリー (PCS) とメンタル コンポーネント サマリー (MCS) の 2 つのサマリー スコアにグループ化できます。 参加者は、過去 4 週間の健康状態を考慮して各項目に回答するよう求められます。 回答オプションは項目によって異なり、2 値 (はい/いいえ) の回答を持つ質問もあれば、序数スケールを使用する質問もあります。 8 つの健康ドメインはそれぞれ個別にスコア付けされ、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。 次に、各ドメインのスコアが標準化され、重み付けされて、PCS スコアと MCS スコアが計算されます。 PCS および MCS のスコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを表します。 |
3ヶ月
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標準的な 12 項目の短い形式の健康調査
時間枠：9ヶ月
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SF-12 は 8 つの健康ドメインを測定し、身体コンポーネント サマリー (PCS) とメンタル コンポーネント サマリー (MCS) の 2 つのサマリー スコアにグループ化できます。 参加者は、過去 4 週間の健康状態を考慮して各項目に回答するよう求められます。 回答オプションは項目によって異なり、2 値 (はい/いいえ) の回答を持つ質問もあれば、序数スケールを使用する質問もあります。 8 つの健康ドメインはそれぞれ個別にスコア付けされ、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。 次に、各ドメインのスコアが標準化され、重み付けされて、PCS スコアと MCS スコアが計算されます。 PCS および MCS のスコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを表します。 |
9ヶ月
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治療自己規制アンケート
時間枠：ベースライン
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15 項目の治療自己規制アンケートは、過去 2 週間にわたって自律的 (内発的動機) と制御的 (外的動機) の観点から健康行動を実行する参加者の動機を評価するために使用されます。
回答は項目ごとに 1 から 7 の範囲で (1= まったく当てはまらない、4= ある程度当てはまります、7= 非常に当てはまります)、平均されて各自己規制スタイル (つまり、本質的対外的) のスコアが形成されます。 ）。
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ベースライン
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治療自己規制アンケート
時間枠：3ヶ月
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15 項目の治療自己規制アンケートは、過去 2 週間にわたって自律的 (内発的動機) と制御的 (外的動機) の観点から健康行動を実行する参加者の動機を評価するために使用されます。
回答は項目ごとに 1 から 7 の範囲で (1= まったく当てはまらない、4= ある程度当てはまります、7= 非常に当てはまります)、平均されて各自己規制スタイル (つまり、本質的対外的) のスコアが形成されます。 ）。
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3ヶ月
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治療自己規制アンケート
時間枠：9ヶ月
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15 項目の治療自己規制アンケートは、過去 2 週間にわたって自律的 (内発的動機) と制御的 (外的動機) の観点から健康行動を実行する参加者の動機を評価するために使用されます。
回答は項目ごとに 1 から 7 の範囲で (1= まったく当てはまらない、4= ある程度当てはまります、7= 非常に当てはまります)、平均されて各自己規制スタイル (つまり、本質的対外的) のスコアが形成されます。 ）。
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9ヶ月
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熟考のはしご
時間枠：ベースライン
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Contemplation Ladder は、0 から 10 までの番号が付けられた 11 段のはしごとして設計された視覚的なアナログ スケールです。
各段階は、変化する意図がない (0) から変化するために行動を起こす (10) までの、変化に対するさまざまなレベルの準備状況を表します。
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ベースライン
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熟考のはしご
時間枠：3ヶ月
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Contemplation Ladder は、0 から 10 までの番号が付けられた 11 段のはしごとして設計された視覚的なアナログ スケールです。
各段階は、変化する意図がない (0) から変化するために行動を起こす (10) までの、変化に対するさまざまなレベルの準備状況を表します。
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3ヶ月
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熟考のはしご
時間枠：9ヶ月
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Contemplation Ladder は、0 から 10 までの番号が付けられた 11 段のはしごとして設計された視覚的なアナログ スケールです。
各段階は、変化する意図がない (0) から変化するために行動を起こす (10) までの、変化に対するさまざまなレベルの準備を表します。
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9ヶ月
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7項目の全般性不安障害スケールの中国版
時間枠：ベースライン
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過去 2 週間の不安症状を評価するために、7 項目の全般性不安障害スケールの中国版が使用されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 21 (0 = まったくない、1 = 数日ある、2 = 半分以上の日、3 = ほぼ毎日)。
スコアが高いほど、不安症状がより深刻であることを示します。
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ベースライン
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7項目の全般性不安障害スケールの中国版
時間枠：3ヶ月
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過去 2 週間の不安症状を評価するために、7 項目の全般性不安障害スケールの中国版が使用されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 21 (0 = まったくない、1 = 数日ある、2 = 半分以上の日、3 = ほぼ毎日)。
スコアが高いほど、不安症状がより深刻であることを示します。
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3ヶ月
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7項目の全般性不安障害スケールの中国版
時間枠：9ヶ月
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過去 2 週間の不安症状を評価するために、7 項目の全般性不安障害スケールの中国版が使用されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 21 (0 = まったくない、1 = 数日ある、2 = 半分以上の日、3 = ほぼ毎日)。
スコアが高いほど、不安症状がより深刻であることを示します。
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9ヶ月
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健康増進ライフスタイルプロフィール - II: 中国語版ショートフォーム
時間枠：ベースライン
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健康増進ライフスタイルプロファイル - II: 中国語版ショートフォームは、健康増進ライフスタイル行動を反映するために設計された 30 項目の尺度です。
参加者は、各項目を 1 (まったくない) から 4 (定期的に) までの 4 段階のリッカートスケールで評価するように求められます。
各ディメンションのスコアを計算するには、各ディメンション内の対応するアイテムのアイテム スコアを合計し、そのディメンション内のアイテム数で割ります。
これにより、各次元の平均スコアが得られます。
スコアが高いほど、その特定の領域における健康増進行動が良好であることを示します。
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ベースライン
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健康増進ライフスタイルプロフィール - II: 中国語版ショートフォーム
時間枠：3ヶ月
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健康増進ライフスタイルプロファイル - II: 中国語版ショートフォームは、健康増進ライフスタイル行動を反映するために設計された 30 項目の尺度です。
参加者は、各項目を 1 (まったくない) から 4 (定期的に) までの 4 段階のリッカートスケールで評価するように求められます。
各ディメンションのスコアを計算するには、各ディメンション内の対応するアイテムのアイテム スコアを合計し、そのディメンション内のアイテム数で割ります。
これにより、各次元の平均スコアが得られます。
スコアが高いほど、その特定の領域における健康増進行動が良好であることを示します。
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3ヶ月
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健康増進ライフスタイルプロフィール - II: 中国語版ショートフォーム
時間枠：9ヶ月
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健康増進ライフスタイルプロファイル - II: 中国語版ショートフォームは、健康増進ライフスタイル行動を反映するために設計された 30 項目の尺度です。
参加者は、各項目を 1 (まったくない) から 4 (定期的に) までの 4 段階のリッカートスケールで評価するように求められます。
各ディメンションのスコアを計算するには、各ディメンション内の対応するアイテムのアイテム スコアを合計し、そのディメンション内のアイテム数で割ります。
これにより、各次元の平均スコアが得られます。
スコアが高いほど、その特定の領域における健康増進行動が良好であることを示します。
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9ヶ月
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自己申告による慢性病状
時間枠：ベースライン
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参加者は、関節炎、高血圧、心臓発作、慢性肺疾患、脳卒中、糖尿病、膀胱疾患、腎結石、視覚障害、聴覚障害、痔などを含むがこれらに限定されない慢性病状のリストを現在持っているかどうかを報告します。
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ベースライン
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自己申告による慢性病状
時間枠：3ヶ月
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参加者は、関節炎、高血圧、心臓発作、慢性肺疾患、脳卒中、糖尿病、膀胱疾患、腎結石、視覚障害、聴覚障害、痔などを含むがこれらに限定されない慢性病状のリストを現在持っているかどうかを報告します。
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3ヶ月
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自己申告による慢性病状
時間枠：9ヶ月
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参加者は、関節炎、高血圧、心臓発作、慢性肺疾患、脳卒中、糖尿病、膀胱疾患、腎結石、視覚障害、聴覚障害、痔などを含むがこれらに限定されない慢性病状のリストを現在持っているかどうかを報告します。
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9ヶ月
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中国語版のライフスケール満足度
時間枠：ベースライン
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中国版の生活満足度スケールでは、現在の状態の満足度と充実度の観点から参加者の幸福度を評価します。
参加者は、5 つの項目の内容について、4 段階評価で同意を示します (1=全く同意しない、4=非常に同意する)。
スコアは項目全体の合計によって計算されます (範囲=5 ～ 20)。
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ベースライン
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中国語版のライフスケール満足度
時間枠：3ヶ月
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中国版の生活満足度スケールでは、現在の状態の満足度と充実度の観点から参加者の幸福度を評価します。
参加者は、5 つの項目の内容について、4 段階評価で同意を示します (1=全く同意しない、4=非常に同意する)。
スコアは項目全体の合計によって計算されます (範囲=5 ～ 20)。
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3ヶ月
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中国語版のライフスケール満足度
時間枠：9ヶ月
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中国版の生活満足度スケールでは、現在の状態の満足度と充実度の観点から参加者の幸福度を評価します。
参加者は、5 つの項目の内容について、4 段階評価で同意を示します (1=全く同意しない、4=非常に同意する)。
スコアは項目全体の合計によって計算されます (範囲=5 ～ 20)。
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9ヶ月
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9項目の患者健康質問票の中国語版
時間枠：ベースライン
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9 項目の患者健康アンケートの中国語版を使用して、過去 2 週間の参加者のうつ症状を 4 段階のスケール (0= まったくない、1= 数日ある、2= 以上) で評価します。半日、3 = ほぼ毎日)。
スコアが高いほど、抑うつ症状のレベルが高いことを示します (範囲 = 0 ～ 27)。
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ベースライン
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9項目の患者健康質問票の中国語版
時間枠：3ヶ月
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9 項目の患者健康アンケートの中国語版を使用して、過去 2 週間の参加者のうつ症状を 4 段階のスケール (0= まったくない、1= 数日ある、2= 以上) で評価します。半日、3 = ほぼ毎日)。
スコアが高いほど、抑うつ症状のレベルが高いことを示します (範囲 = 0 ～ 27)。
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3ヶ月
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9項目の患者健康質問票の中国語版
時間枠：9ヶ月
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9 項目の患者健康アンケートの中国語版を使用して、過去 2 週間の参加者のうつ症状を 4 段階のスケール (0= まったくない、1= 数日ある、2= 以上) で評価します。半日、3 = ほぼ毎日)。
スコアが高いほど、抑うつ症状のレベルが高いことを示します (範囲 = 0 ～ 27)。
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9ヶ月
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EatSmart Restaurant Star+ キャンペーンの食事行動アンケート
時間枠：ベースライン
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食事行動アンケートは、香港衛生局が健康的な食習慣を促進するために立ち上げた取り組みである EatSmart Restaurant Star+ Campaign を応用した評価ツールです。
このアンケートは、家庭での料理や外食の頻度、赤身肉、白身肉、果物、野菜などのさまざまな食品グループの消費パターンなど、食行動のさまざまな側面に焦点を当てています。
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ベースライン
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EatSmart Restaurant Star+ キャンペーンの食事行動アンケート
時間枠：3ヶ月
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食事行動アンケートは、香港衛生局が健康的な食習慣を促進するために立ち上げた取り組みである EatSmart Restaurant Star+ Campaign を応用した評価ツールです。
このアンケートは、家庭での料理や外食の頻度、赤身肉、白身肉、果物、野菜などのさまざまな食品グループの消費パターンなど、食行動のさまざまな側面に焦点を当てています。
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3ヶ月
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EatSmart Restaurant Star+ キャンペーンの食事行動アンケート
時間枠：9ヶ月
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食事行動アンケートは、香港衛生局が健康的な食習慣を促進するために立ち上げた取り組みである EatSmart Restaurant Star+ Campaign を応用した評価ツールです。
このアンケートは、家庭での料理や外食の頻度、赤身肉、白身肉、果物、野菜などのさまざまな食品グループの消費パターンなど、食行動のさまざまな側面に焦点を当てています。
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9ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Che Hin Chetwyn Chan, PhD、The Education University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入の臨床試験
-
Chinese University of Hong Kong積極的、募集していないうつ | 不安 | オンライン セルフヘルプ Transdiagnostic Psychological Intervention香港
-
University of HoustonUniversity of Oklahomaまだ募集していません
電子モチベーション面接の臨床試験
-
Kathleen O'ConnellUniversity of Michigan完了
-
University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las Vegas完了
-
RWTH Aachen UniversityClinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital引きこもった
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute on Drug Abuse (NIDA)まだ募集していません
-
Aswan University完了
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Centre Hospitalier Universitaire de Niceまだ募集していません