- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05949320
„Health in Mobile” a közösségben élő, krónikus betegségben szenvedő egyének számára
„Egészség a mobilban” – Az e-motivációs-interjúzó beavatkozás krónikus betegségben szenvedő, közösségben élő egyének számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A motivációs interjú (MI) egy klinikai technika, amelyet az egyén viselkedésbeli változásainak fokozására használnak. Az MI-beavatkozás hasonló alapokon nyugszik, mint a Változás Stádiumain alapuló kognitív viselkedésterápia. Hatékonynak találták az egyének számára a súlykontroll, a kábítószer-használat és a dohányzás problémáinak megoldásában.
A javasolt tanulmány arra összpontosít, hogy elősegítse az olyan krónikus betegségben szenvedőket, mint a magas vérnyomás és a cukorbetegség, hogy elősegítsék az egészségmagatartást. A viselkedési változások elősegítésére alkalmazott technika az MI. Korábbi szakirodalom beszámolt az MI pozitív hatásairól krónikus betegségekben szenvedő betegeknél. Például a fogyás elősegítése túlsúlyos és elhízott egyéneknél, a fizikai aktivitás önmenedzselésének javítása II-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél, valamint a vérnyomás szabályozása magas vérnyomású egyéneknél. Az MI alkalmazásai azonban többnyire face-to-face módszerrel valósulnak meg. A kommunikáció alternatívájaként más alkalmazási módszereket, például telefonos coachingot, online szinkron chat-et és mobilalkalmazást szállítanak. Az egyének elkötelezettek bizonyos viselkedésmódok javításában vagy módosításában, például azonnali szöveges interakción keresztül pszichológusokkal, előre definiált rendszerből generált üzenetekkel és interaktív eszközökből származó üzenetekkel az adott helyzet alapján. Pozitív beavatkozási hatásokat figyeltek meg az MI ezen alternatív formáinál a sikeres fogyás mobilalkalmazásból és a telefonos coaching és a dohányzás abbahagyása a telefonos coachingból. A hátrányok közé tartozik azonban a csökkent látogatottság és a hosszadalmas programok iránti elkötelezettség, az üzenetek kézbesítésével kapcsolatos technikai problémák és az anyagok túlzott leegyszerűsítése. Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy perceptuális tanuláselméletek segítségével eljuttassuk a résztvevőkhöz a MI-t, a differenciál pedig az egyszerű MI-üzenetek alkalmazáson keresztüli megtekintésénél a kognitív és affektív komponensekre összpontosít, és ezt az e-nek nevezzük. MI.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
North Point, Hong Kong
- Eastern District Health Centre Express
-
Sai Ying Pun, Hong Kong
- Central and Western District Health Centre Express
-
Sha Tin, Hong Kong
- Sha Tin District Health Centre Express
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) át kell adnia a kognitív szűrővizsgálatot, amely az enyhe kognitív károsodás és a depressziós hangulatok alacsony kockázatát jelzi;
- 2) 45 és 75 év közötti életkor;
- 3) általános iskolai végzettség vagy magasabb végzettség;
- 4) megfelelő szintű információs műveltséggel rendelkezik mobiltelefonokhoz és táblagépekhez való hozzáférése;
- 5) hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez és tájékozott beleegyezését adja.
Kizárási kritériumok:
- 1) 1-es típusú cukorbetegségben, csökkent glükóztoleranciában, metabolikus szindrómában, fiatalkori cukorbetegségben vagy terhességi cukorbetegségben szenvedők;
- 2) szív- és érrendszeri betegség, vesebetegség, májbetegség, rosszindulatú daganat vagy újonnan kialakuló cukorbetegség klinikai diagnózisa szervátültetés után;
- 3) pszichiátriai vagy neurológiai fogyatékkal élő résztvevők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: e-MI intervenciós csoport
1200 résztvevő véletlenszerűen kerül be az e-MI csoportba.
Arra kérik őket, hogy töltsék le az e-MI alkalmazást, és 90 napig lássák a kapcsolódó tartalmat.
|
Ez a tanulmány egy 90 napos mobiltelefon-alapú beavatkozást értékel az e-Motivational Interviewing alkalmazás segítségével krónikus betegségekben, például magas vérnyomásban és cukorbetegségben szenvedők számára.
Az alkalmazás rövid beszélgetéseket biztosít egészségügyi üzenetekkel, valamint olyan életmódbeli döntésekkel kapcsolatos kérdéseket, mint például a fizikai aktivitás és az étrend.
A beavatkozás magában foglalja a motivációs interjúból származó "változtatási beszédet" és az alapvető pszichológiai szükségletek elméletének (BPNT) elveit, hogy ösztönözze a pozitív viselkedésváltozást.
A felhasználók feleletválasztós kérdéseken keresztül lépnek kapcsolatba egymással, elősegítve az önértékelést és a reflexiót.
A cél a tartós életmódváltás és az egészségi állapot javítása.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
400 résztvevő véletlenszerűen kerül a várólistás kontrollcsoportba.
Az e-MI beavatkozást az e-MI csoport befejezése után kezdik meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kínai affektus skála
Időkeret: Alapvonal
|
A 12 tételből álló kínai affektív skála minden napi e-MI üzenet kézbesítését követő napon méri a pozitív és negatív érzelmeket.
Hat tétel értékeli a pozitív érzelmeket, illetve a negatív érzelmeket (Hou et al., 2016).
A résztvevők egy 11 pontos skálát (0=nagyon enyhén vagy egyáltalán nem, 5=mérsékelten, 10=nagyon) használnak annak jelzésére, hogy milyen mértékben élték meg az egyes érzelmi állapotokat a mintavételi pillanatban.
|
Alapvonal
|
|
A kínai affektus skála
Időkeret: 3 hónap
|
A 12 tételből álló kínai affektív skála minden napi e-MI üzenet kézbesítését követő napon méri a pozitív és negatív érzelmeket.
Hat tétel értékeli a pozitív érzelmeket, illetve a negatív érzelmeket (Hou et al., 2016).
A résztvevők egy 11 pontos skálát (0=nagyon enyhén vagy egyáltalán nem, 5=mérsékelten, 10=nagyon) használnak annak jelzésére, hogy milyen mértékben élték meg az egyes érzelmi állapotokat a mintavételi pillanatban.
|
3 hónap
|
|
A kínai affektus skála
Időkeret: 9 hónap
|
A 12 tételből álló kínai affektív skála minden napi e-MI üzenet kézbesítését követő napon méri a pozitív és negatív érzelmeket.
Hat tétel értékeli a pozitív érzelmeket, illetve a negatív érzelmeket (Hou et al., 2016).
A résztvevők egy 11 pontos skálát (0=nagyon enyhén vagy egyáltalán nem, 5=mérsékelten, 10=nagyon) használnak annak jelzésére, hogy milyen mértékben élték meg az egyes érzelmi állapotokat a mintavételi pillanatban.
|
9 hónap
|
|
A Rhode Islandi Egyetem változásértékelésének kínai változata
Időkeret: Alapvonal
|
A University of Rhode Island Change Assessment kínai változata egy 32 elemből álló kérdőív, amely méri az egyének felkészültségét az egészséggel kapcsolatos változásokra a pozitív egészséggel kapcsolatos magatartások tekintetében. A Rhode Islandi Egyetem változásértékelésének kínai változata 32 elemből áll, amelyek a változás négy szakaszát mérik. A résztvevők értékelik az egyes tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek). Az egyes szakaszok pontszámainak kiszámításához összegezze az egyes szakaszok megfelelő tételeinek pontszámait, és ossza el a számmal. szakaszban lévő elemekből. Ez a változás minden szakaszára átlagos pontszámot ad. A magasabb pontszámok nagyobb hajlandóságot mutatnak a változásra az adott szakaszban. |
Alapvonal
|
|
A Rhode Islandi Egyetem változásértékelésének kínai változata
Időkeret: 3 hónap
|
A University of Rhode Island Change Assessment kínai változata egy 32 elemből álló kérdőív, amely méri az egyének felkészültségét az egészséggel kapcsolatos változásokra a pozitív egészséggel kapcsolatos magatartások tekintetében. A Rhode Islandi Egyetem változásértékelésének kínai változata 32 elemből áll, amelyek a változás négy szakaszát mérik. A résztvevők értékelik az egyes tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek). Az egyes szakaszok pontszámainak kiszámításához összegezze az egyes szakaszok megfelelő tételeinek pontszámait, és ossza el a számmal. szakaszban lévő elemekből. Ez a változás minden szakaszára átlagos pontszámot ad. A magasabb pontszámok nagyobb hajlandóságot mutatnak a változásra az adott szakaszban. |
3 hónap
|
|
A Rhode Islandi Egyetem változásértékelésének kínai változata
Időkeret: 9 hónap
|
A University of Rhode Island Change Assessment kínai változata egy 32 elemből álló kérdőív, amely méri az egyének felkészültségét az egészséggel kapcsolatos változásokra a pozitív egészséggel kapcsolatos magatartások tekintetében. A Rhode Islandi Egyetem változásértékelésének kínai változata 32 elemből áll, amelyek a változás négy szakaszát mérik. A résztvevők értékelik az egyes tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek). Az egyes szakaszok pontszámainak kiszámításához összegezze az egyes szakaszok megfelelő tételeinek pontszámait, és ossza el a számmal. szakaszban lévő elemekből. Ez a változás minden szakaszára átlagos pontszámot ad. A magasabb pontszámok nagyobb hajlandóságot mutatnak a változásra az adott szakaszban. |
9 hónap
|
|
The International Physical Activity Questionnaire - Short Form
Időkeret: Alapvonal
|
Az International Physical Activity Questionnaire - Short Form méri a résztvevők fizikai aktivitásának intenzitását és időtartamát mindennapi életük során, beleértve az erőteljes intenzitású tevékenységeket, a közepes intenzitású tevékenységeket, a sétát és az ülés idejét.
|
Alapvonal
|
|
The International Physical Activity Questionnaire - Short Form
Időkeret: 3 hónap
|
Az International Physical Activity Questionnaire - Short Form méri a résztvevők fizikai aktivitásának intenzitását és időtartamát mindennapi életük során, beleértve az erőteljes intenzitású tevékenységeket, a közepes intenzitású tevékenységeket, a sétát és az ülés idejét.
|
3 hónap
|
|
The International Physical Activity Questionnaire - Short Form
Időkeret: 9 hónap
|
Az International Physical Activity Questionnaire - Short Form méri a résztvevők fizikai aktivitásának intenzitását és időtartamát mindennapi életük során, beleértve az erőteljes intenzitású tevékenységeket, a közepes intenzitású tevékenységeket, a sétát és az ülés idejét.
|
9 hónap
|
|
A szabványos, 12 tételből álló rövidített állapotfelmérés
Időkeret: Alapvonal
|
Az SF-12 nyolc egészségügyi tartományt mér, amelyek két összefoglaló pontszámba sorolhatók: Fizikai komponensek összefoglalása (PCS) és Mentális összetevők összefoglalása (MCS). A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak minden kérdésre, figyelembe véve egészségi állapotukat az elmúlt négy hétben. A válaszlehetőségek az elemtől függően változnak, egyes kérdésekre bináris (igen/nem) válaszok, mások pedig sorszámskálát használnak. A nyolc egészségügyi tartomány mindegyikét külön pontozzák, a magasabb pontszámok jobb egészséget jeleznek. Az egyes tartományok pontszámait ezután szabványosítják és súlyozzák a PCS és MCS pontszámok kiszámításához. A PCS és MCS magasabb pontszámai jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget jelentenek. |
Alapvonal
|
|
A szabványos, 12 tételből álló rövidített állapotfelmérés
Időkeret: 3 hónap
|
Az SF-12 nyolc egészségügyi tartományt mér, amelyek két összefoglaló pontszámba sorolhatók: Fizikai komponensek összefoglalása (PCS) és Mentális összetevők összefoglalása (MCS). A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak minden kérdésre, figyelembe véve egészségi állapotukat az elmúlt négy hétben. A válaszlehetőségek az elemtől függően változnak, egyes kérdésekre bináris (igen/nem) válaszok, mások pedig sorszámskálát használnak. A nyolc egészségügyi tartomány mindegyikét külön pontozzák, a magasabb pontszámok jobb egészséget jeleznek. Az egyes tartományok pontszámait ezután szabványosítják és súlyozzák a PCS és MCS pontszámok kiszámításához. A PCS és MCS magasabb pontszámai jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget jelentenek. |
3 hónap
|
|
A szabványos, 12 tételből álló rövidített állapotfelmérés
Időkeret: 9 hónap
|
Az SF-12 nyolc egészségügyi tartományt mér, amelyek két összefoglaló pontszámba sorolhatók: Fizikai komponensek összefoglalása (PCS) és Mentális összetevők összefoglalása (MCS). A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak minden kérdésre, figyelembe véve egészségi állapotukat az elmúlt négy hétben. A válaszlehetőségek az elemtől függően változnak, egyes kérdésekre bináris (igen/nem) válaszok, mások pedig sorszámskálát használnak. A nyolc egészségügyi tartomány mindegyikét külön pontozzák, a magasabb pontszámok jobb egészséget jeleznek. Az egyes tartományok pontszámait ezután szabványosítják és súlyozzák a PCS és MCS pontszámok kiszámításához. A PCS és MCS magasabb pontszámai jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget jelentenek. |
9 hónap
|
|
A kezelési önszabályozási kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
A 15 tételből álló kezelési önszabályozási kérdőívet arra használjuk, hogy felmérjük a résztvevők motivációját az egészségmagatartás iránt, az autonóm (belső motiváció) és a kontrollált (külső motiváció) szempontjai szerint az elmúlt két hétben.
A válaszok 1-től 7-ig terjednek minden elemre (1 = egyáltalán nem igaz, 4 = valamennyire igaz, 7 = nagyon igaz), majd átlagolják az egyes önszabályozási stílusok pontszámát (azaz belső vagy külső). ).
|
Alapvonal
|
|
A kezelési önszabályozási kérdőív
Időkeret: 3 hónap
|
A 15 tételből álló kezelési önszabályozási kérdőívet arra használjuk, hogy felmérjük a résztvevők motivációját az egészségmagatartás iránt, az autonóm (belső motiváció) és a kontrollált (külső motiváció) szempontjai szerint az elmúlt két hétben.
A válaszok 1-től 7-ig terjednek minden elemre (1 = egyáltalán nem igaz, 4 = valamennyire igaz, 7 = nagyon igaz), majd átlagolják az egyes önszabályozási stílusok pontszámát (azaz belső vagy külső). ).
|
3 hónap
|
|
A kezelési önszabályozási kérdőív
Időkeret: 9 hónap
|
A 15 tételből álló kezelési önszabályozási kérdőívet arra használjuk, hogy felmérjük a résztvevők motivációját az egészségmagatartás iránt, az autonóm (belső motiváció) és a kontrollált (külső motiváció) szempontjai szerint az elmúlt két hétben.
A válaszok 1-től 7-ig terjednek minden elemre (1 = egyáltalán nem igaz, 4 = valamennyire igaz, 7 = nagyon igaz), majd átlagolják az egyes önszabályozási stílusok pontszámát (azaz belső vagy külső). ).
|
9 hónap
|
|
A szemlélődő létra
Időkeret: Alapvonal
|
A Contemplation Ladder egy vizuális analóg mérleg, amelyet létrának terveztek 11, 0 és 10 közötti számmal.
Mindegyik lépcsőfok a változásra való készenlét különböző szintjét képviseli, a változtatási szándéktól (0) a változtatásért tett cselekvésig (10) terjed.
|
Alapvonal
|
|
A szemlélődő létra
Időkeret: 3 hónap
|
A Contemplation Ladder egy vizuális analóg mérleg, amelyet létrának terveztek 11, 0 és 10 közötti számmal.
Mindegyik lépcsőfok a változásra való készenlét különböző szintjét képviseli, a változtatási szándéktól (0) a változtatásért tett cselekvésig (10) terjed.
|
3 hónap
|
|
A szemlélődő létra
Időkeret: 9 hónap
|
A Contemplation Ladder egy vizuális analóg mérleg, amelyet létrának terveztek 11, 0 és 10 közötti számmal.
Mindegyik lépcsőfok a változásra való készenlét különböző szintjét képviseli, a változtatási szándéktól (0) a változtatásért tett cselekvésig (10) terjed.
|
9 hónap
|
|
A 7 tételes Generalizált szorongásos zavar skála kínai változata
Időkeret: Alapvonal
|
A 7 tételes Generalizált szorongásos zavar skála kínai változatát fogják használni a szorongásos tünetek felmérésére az elmúlt két hétben.
Az összesített pontszám 0 és 21 között mozog (0 = egyáltalán nem, 1 = több napon, 2 = a napok több mint felében, 3 = szinte minden nap).
A magasabb pontszámok a szorongásos tünetek súlyosságát jelezték.
|
Alapvonal
|
|
A 7 tételes Generalizált szorongásos zavar skála kínai változata
Időkeret: 3 hónap
|
A 7 tételes Generalizált szorongásos zavar skála kínai változatát fogják használni a szorongásos tünetek felmérésére az elmúlt két hétben.
Az összesített pontszám 0 és 21 között mozog (0 = egyáltalán nem, 1 = több napon, 2 = a napok több mint felében, 3 = szinte minden nap).
A magasabb pontszámok a szorongásos tünetek súlyosságát jelezték.
|
3 hónap
|
|
A 7 tételes Generalizált szorongásos zavar skála kínai változata
Időkeret: 9 hónap
|
A 7 tételes Generalizált szorongásos zavar skála kínai változatát fogják használni a szorongásos tünetek felmérésére az elmúlt két hétben.
Az összesített pontszám 0 és 21 között mozog (0 = egyáltalán nem, 1 = több napon, 2 = a napok több mint felében, 3 = szinte minden nap).
A magasabb pontszámok a szorongásos tünetek súlyosságát jelezték.
|
9 hónap
|
|
Egészségfejlesztési Életmód Profil - II: Kínai változat Rövid űrlap
Időkeret: Alapvonal
|
Egészségfejlesztési életmódprofil – II: Kínai változat A Rövid űrlap egy 30 elemből álló mérőszám, amelyet az egészségfejlesztési életmód viselkedésének tükrözésére terveztek.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egyes tételeket egy 4-fokú Likert-skálán, amely 1-től (soha) 4-ig (rutinszerűen) terjed.
Az egyes dimenziókhoz tartozó pontszámok kiszámításához összegezze az egyes dimenziók megfelelő elemeinek tételpontszámait, és ossza el az adott dimenzióban található elemek számával.
Ez minden dimenzióra átlagos pontszámot ad.
A magasabb pontszámok jobb egészségvédő magatartást jeleznek az adott területen.
|
Alapvonal
|
|
Egészségfejlesztési Életmód Profil - II: Kínai változat Rövid űrlap
Időkeret: 3 hónap
|
Egészségfejlesztési életmódprofil – II: Kínai változat A Rövid űrlap egy 30 elemből álló mérőszám, amelyet az egészségfejlesztési életmód viselkedésének tükrözésére terveztek.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egyes tételeket egy 4-fokú Likert-skálán, amely 1-től (soha) 4-ig (rutinszerűen) terjed.
Az egyes dimenziókhoz tartozó pontszámok kiszámításához összegezze az egyes dimenziók megfelelő elemeinek tételpontszámait, és ossza el az adott dimenzióban található elemek számával.
Ez minden dimenzióra átlagos pontszámot ad.
A magasabb pontszámok jobb egészségvédő magatartást jeleznek az adott területen.
|
3 hónap
|
|
Egészségfejlesztési Életmód Profil - II: Kínai változat Rövid űrlap
Időkeret: 9 hónap
|
Egészségfejlesztési életmódprofil - II: Kínai változat A Rövid űrlap egy 30 elemből álló mérőszám, amelyet az egészségfejlesztési életmódbeli magatartás tükrözésére terveztek.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egyes tételeket egy 4-fokú Likert-skálán, amely 1-től (soha) 4-ig (rutinszerűen) terjed.
Az egyes dimenziók pontszámainak kiszámításához összegezze az egyes dimenziókban a megfelelő tételek elempontszámait, és ossza el az adott dimenzióban található elemek számával.
Ez minden dimenzióra átlagos pontszámot ad.
A magasabb pontszámok jobb egészségvédő magatartást jeleznek az adott területen.
|
9 hónap
|
|
Ön által bejelentett krónikus egészségügyi állapotok
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők beszámolnak arról, hogy jelenleg van-e krónikus egészségügyi állapotuk listája, beleértve, de nem kizárólagosan, ízületi gyulladást, magas vérnyomást, szívrohamot, krónikus tüdőbetegséget, stroke-ot, cukorbetegséget, hólyagbetegséget, nefrolitot, látási problémákat, hallásproblémákat és aranyéreket.
|
Alapvonal
|
|
Ön által bejelentett krónikus egészségügyi állapotok
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevők beszámolnak arról, hogy jelenleg van-e krónikus egészségügyi állapotuk listája, beleértve, de nem kizárólagosan, ízületi gyulladást, magas vérnyomást, szívrohamot, krónikus tüdőbetegséget, stroke-ot, cukorbetegséget, hólyagbetegséget, nefrolitot, látási problémákat, hallásproblémákat és aranyéreket.
|
3 hónap
|
|
Ön által bejelentett krónikus egészségügyi állapotok
Időkeret: 9 hónap
|
A résztvevők beszámolnak arról, hogy jelenleg van-e krónikus egészségügyi állapotuk listája, beleértve, de nem kizárólagosan, ízületi gyulladást, magas vérnyomást, szívrohamot, krónikus tüdőbetegséget, stroke-ot, cukorbetegséget, hólyagbetegséget, nefrolitot, látási problémákat, hallásproblémákat és aranyéreket.
|
9 hónap
|
|
A Satisfaction with Life Scale kínai változata
Időkeret: Alapvonal
|
A Satisfaction with Life Scale kínai változata a résztvevők jólétét fogja felmérni az elégedettség és jelenlegi állapotuk teljesítése szempontjából.
A résztvevők egy 4 fokú skálán jelzik, hogy egyetértenek öt tétel tartalmával (1=egyáltalán nem értek egyet, 4=teljesen egyetértek).
A pontszámok a tételek összegzésével kerülnek kiszámításra (tartomány=5-20).
|
Alapvonal
|
|
A Satisfaction with Life Scale kínai változata
Időkeret: 3 hónap
|
A Satisfaction with Life Scale kínai változata a résztvevők jólétét fogja felmérni az elégedettség és jelenlegi állapotuk teljesítése szempontjából.
A résztvevők egy 4 fokú skálán jelzik, hogy egyetértenek öt tétel tartalmával (1=egyáltalán nem értek egyet, 4=teljesen egyetértek).
A pontszámok a tételek összegzésével kerülnek kiszámításra (tartomány=5-20).
|
3 hónap
|
|
A Satisfaction with Life Scale kínai változata
Időkeret: 9 hónap
|
A Satisfaction with Life Scale kínai változata a résztvevők jólétét fogja felmérni az elégedettség és jelenlegi állapotuk teljesítése szempontjából.
A résztvevők egy 4 fokú skálán jelzik, hogy egyetértenek öt tétel tartalmával (1=egyáltalán nem értek egyet, 4=teljesen egyetértek).
A pontszámok a tételek összegzésével kerülnek kiszámításra (tartomány=5-20).
|
9 hónap
|
|
A kilenc tételből álló betegegészségügyi kérdőív kínai változata
Időkeret: Alapvonal
|
A kilenc tételből álló Betegegészségügyi Kérdőív kínai változatát fogják használni a résztvevők elmúlt két hét depressziós tüneteinek felmérésére egy 4-pontos skálán (0=egyáltalán nem, 1=több napon át, 2=több mint a napok fele, 3=majdnem minden nap).
A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziós tüneteket jeleznek (tartomány=0-27).
|
Alapvonal
|
|
A kilenc tételből álló betegegészségügyi kérdőív kínai változata
Időkeret: 3 hónap
|
A kilenc tételből álló Betegegészségügyi Kérdőív kínai változatát fogják használni a résztvevők elmúlt két hét depressziós tüneteinek felmérésére egy 4-pontos skálán (0=egyáltalán nem, 1=több napon át, 2=több mint a napok fele, 3=majdnem minden nap).
A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziós tüneteket jeleznek (tartomány=0-27).
|
3 hónap
|
|
A kilenc tételből álló betegegészségügyi kérdőív kínai változata
Időkeret: 9 hónap
|
A kilenc tételből álló Betegegészségügyi Kérdőív kínai változatát fogják használni a résztvevők elmúlt két hét depressziós tüneteinek felmérésére egy 4-pontos skálán (0=egyáltalán nem, 1=több napon át, 2=több mint a napok fele, 3=majdnem minden nap).
A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziós tüneteket jeleznek (tartomány=0-27).
|
9 hónap
|
|
Étkezési viselkedési kérdőív az EatSmart étterem Star+ kampányából
Időkeret: Alapvonal
|
Az Eating Behaviors kérdőív az EatSmart Restaurant Star+ Campaign nevű, a hongkongi Egészségügyi Minisztérium által az egészséges táplálkozási szokások népszerűsítését célzó kezdeményezésből származó értékelő eszköz.
A kérdőív az étkezési szokások különböző aspektusaira összpontosít, mint például az otthoni főzés gyakoriságára, a kinti étkezésre, valamint a különböző élelmiszercsoportok fogyasztási szokásaira, beleértve a vörös húsokat, fehér húsokat, gyümölcsöket és zöldségeket.
|
Alapvonal
|
|
Étkezési viselkedési kérdőív az EatSmart étterem Star+ kampányából
Időkeret: 3 hónap
|
Az Eating Behaviors kérdőív az EatSmart Restaurant Star+ Campaign nevű, a hongkongi Egészségügyi Minisztérium által az egészséges táplálkozási szokások népszerűsítését célzó kezdeményezésből származó értékelő eszköz.
A kérdőív az étkezési szokások különböző aspektusaira összpontosít, mint például az otthoni főzés gyakoriságára, a kinti étkezésre, valamint a különböző élelmiszercsoportok fogyasztási szokásaira, beleértve a vörös húsokat, fehér húsokat, gyümölcsöket és zöldségeket.
|
3 hónap
|
|
Étkezési viselkedési kérdőív az EatSmart étterem Star+ kampányából
Időkeret: 9 hónap
|
Az Eating Behaviors kérdőív az EatSmart Restaurant Star+ Campaign nevű, a hongkongi Egészségügyi Minisztérium által az egészséges táplálkozási szokások népszerűsítését célzó kezdeményezésből származó értékelő eszköz.
A kérdőív az étkezési szokások különböző aspektusaira összpontosít, mint például az otthoni főzés gyakoriságára, a kinti étkezésre, valamint a különböző élelmiszercsoportok fogyasztási szokásaira, beleértve a vörös húsokat, fehér húsokat, gyümölcsöket és zöldségeket.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Che Hin Chetwyn Chan, PhD, The Education University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HKSR T591
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .