PPMS患者の脈絡叢の変化に対するオクレリズマブの効果 (ORATORIO-CP)
2026年3月5日 更新者：Robert Zivadinov, MD, PhD、State University of New York at Buffalo
ORATORIOに参加した原発性進行性多発性硬化症患者の脈絡叢変化に対するオクレリズマブの効果：二重盲検無作為化第3相プラセボ対照試験の事後分析
この非介入的観察研究の目的は、原発性進行性多発性硬化症患者における皮質神経叢の増強が自己免疫炎症プロセスに反応して起こるかどうかを知ることです。
調査の概要
詳細な説明
ORATORIOに参加する原発性進行性多発性硬化症患者の脈絡叢変化に対するオクレリズマブの効果を研究するため：二重盲検無作為化第3相プラセボ対照試験の事後分析
研究の種類
観察的
入学 (実際)
732
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14203
- Buffalo Neuroimaging Analysis Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性進行性多発性硬化症の患者
説明
包含基準:
- ORATORIO 研究に参加している患者
- ベースラインでMRIスキャンが利用可能
- ベースラインでの T2 強調画像 (WI) (FLAIR、T2/PD) および 3D T1-WI の存在
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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T2病変体積
時間枠：5年
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MRI を使用して測定された T2 病変容積。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脈絡叢の変化
時間枠：5年
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MRIを使用して測定された脈絡叢の変化。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月26日
最初の投稿 (実際)
2023年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00007537
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。