Effekt av Ocrelizumab på Choroid Plexus förändringar hos patienter med PPMS (ORATORIO-CP)
5 mars 2026 uppdaterad av: Robert Zivadinov, MD, PhD, State University of New York at Buffalo
Effekt av Ocrelizumab på förändringar i åderhinneplexus hos patienter med primär-progressiv multipel skleros som deltar i ORATORIO: en post-hoc-analys av en dubbelblind, randomiserad, fas 3, placebokontrollerad studie
Målet med denna icke-interventionella, observationsstudie är att lära sig om förstärkning av kortikal plexus hos patienter med primär progressiv multipel skleros inträffar som svar på den autoimmuna inflammatoriska processen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att studera effekten av ocrelizumab på plexusförändringar i choroid plexus hos patienter med primär-progressiv multipel skleros som deltar i ORATORIO: en post-hoc-analys av en dubbelblind, randomiserad, fas 3, placebokontrollerad studie
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
732
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
- Buffalo Neuroimaging Analysis Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med primär progressiv multipel skleros
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som deltar i ORATORIO-studien
- MRT-skanningar tillgängliga vid baslinjen
- Förekomst av T2-viktad bild (WI) (FLAIR, T2/PD) och 3D T1-WI vid baslinjen
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
T2 lesionsvolym
Tidsram: 5 år
|
T2 lesionsvolym mätt med MRI.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i choroid plexus
Tidsram: 5 år
|
Förändringar i choroid plexus mätt med MRT.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2023
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska processer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Multipel skleros
- Multipel skleros, kronisk progressiv
- Immunologiska faktorer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- ocrelizumab
Andra studie-ID-nummer
- 00007537
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .