Efeito do Ocrelizumabe nas Alterações do Plexo Coróide em Pacientes com EMPP (ORATORIO-CP)
5 de março de 2026 atualizado por: Robert Zivadinov, MD, PhD, State University of New York at Buffalo
Efeito do ocrelizumabe nas alterações do plexo coróide em pacientes com esclerose múltipla progressiva primária participantes do ORATORIO: uma análise post-hoc de um estudo duplo-cego, randomizado, de fase 3, controlado por placebo
O objetivo deste estudo observacional não intervencional é saber se o realce do plexo cortical em pacientes com esclerose múltipla progressiva primária ocorre em resposta ao processo inflamatório autoimune.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudar o efeito do ocrelizumabe nas alterações do plexo coróide em pacientes com esclerose múltipla progressiva primária participantes do ORATORIO: uma análise post-hoc de um estudo duplo-cego, randomizado, de fase 3, controlado por placebo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
732
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Buffalo Neuroimaging Analysis Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com esclerose múltipla primária progressiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente participando do estudo ORATÓRIO
- Exames de ressonância magnética disponíveis na linha de base
- Presença de imagem ponderada em T2 (WI) (FLAIR, T2/PD) e 3D T1-WI na linha de base
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume da lesão T2
Prazo: 5 anos
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Volume da lesão T2 medido por ressonância magnética.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no plexo coróide
Prazo: 5 anos
|
Alterações no plexo coróide medidos por ressonância magnética.
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Esclerose múltipla
- Esclerose Múltipla Progressiva Crônica
- Fatores Imunológicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- OCRelizumab
Outros números de identificação do estudo
- 00007537
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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