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Ocrelizumab 对 PPMS 患者脉络丛变化的影响 (ORATORIO-CP)

2026年3月5日更新者：Robert Zivadinov, MD, PhD、State University of New York at Buffalo

Ocrelizumab 对参加 ORATORIO 的原发性进行性多发性硬化症患者脉络丛变化的影响：双盲、随机、3 期安慰剂对照研究的事后分析

这项非干预性观察性研究的目的是了解原发性进行性多发性硬化症患者的皮质丛增强是否是对自身免疫炎症过程的反应。

研究概览

地位

完全的

条件

原发性进行性多发性硬化症

干预/治疗

其他：奥瑞珠单抗

详细说明

研究 ocrelizumab 对参与 ORATORIO 的原发性进行性多发性硬化症患者脉络丛变化的影响：双盲、随机、3 期安慰剂对照研究的事后分析

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

732

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New York
  - Buffalo、New York、美国、14203
    - Buffalo Neuroimaging Analysis Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

原发性进行性多发性硬化症患者

描述

纳入标准：

参加 ORATORIO 研究的患者
基线时可进行 MRI 扫描
基线时存在 T2 加权图像 (WI)（FLAIR、T2/PD）和 3D T1-WI

排除标准：

- 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
T2病灶体积大体时间：5年	使用 MRI 测量的 T2 病变体积。	5年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
脉络丛的变化大体时间：5年	使用 MRI 测量脉络丛的变化。	5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

State University of New York at Buffalo

合作者

Genentech, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月30日

研究完成 (实际的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月26日

首次发布 (实际的)

2023年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月5日

最后验证

2026年3月1日