電子タバコ予防メッセージが青少年に与える影響
2025年8月20日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
この試験の目的は、電子タバコ防止テキスト メッセージ プログラムが青少年および若年成人の電子タバコへの感受性を軽減するかどうかを判断することです。
この研究では、注意制御条件を一致させたランダム化対照試験において、28 日間にわたって参加者に電子タバコ防止テキスト メッセージ プログラムを提供することで、この問題に取り組んでいます。
テキスト メッセージの終了から 4 週間後にフォローアップ評価も行われます。
調査の概要
詳細な説明
タバコ予防に関するコミュニケーションは、青少年や若年成人のタバコ使用を減らすための重要なツールです。 電子タバコや電子タバコの使用は若者や若者の間で大幅に増加していますが、電子タバコを減らすための効果的なコミュニケーション戦略に関する研究は不足しています。 この研究では、ランダム化対照試験で電子タバコへの感受性を軽減するテキストメッセージングプログラムの影響をテストし、そのようなプログラムが効果的であるかどうかを明らかにします。 研究者らは、現在電子タバコを吸っている、または電子タバコを吸う危険がある若者と若者（13～20歳）に焦点を当てています。
参加者は、電子タバコ防止テキスト メッセージ プログラムまたは健康テキスト メッセージ プログラム (コントロール) のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 研究の参加者は、訪問 1 (ベースライン)、訪問 2 (2 週間)、訪問 3 (4 週間)、訪問 4 (8 週間) の 8 週間にわたって 4 つのオンライン調査に回答します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
480
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 13 ～ 20 歳 (両端を含む)
- テキストメッセージを送受信できる電話を持っている
- VAPEを吸ったことがある、または電子タバコやVAPEの使用の影響を受けやすい
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VAPE防止テキストメッセージ
参加者は、電子タバコの使用と電子タバコの害についてのテキスト メッセージ (1 日平均 2 件) を 28 日間受け取ります。導入メッセージは 1 日目に送信され、結論メッセージは 28 日目に送信されます。
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参加者は、電子タバコの使用と電子タバコの害についてのテキスト メッセージ (1 日平均 2 件) を 28 日間受け取ります。導入メッセージは 1 日目に送信され、結論メッセージは 28 日目に送信されます。
各電子タバコ防止テキストメッセージは、ニコチン中毒、電子タバコの金銭的コスト、電子タバコの蒸気による化学物質への曝露、電子タバコの美容効果、電子タバコの精神的および身体的使用症状、電子タバコによる臓器への健康への影響の 6 つのトピックのいずれかに焦点を当てています。
テキスト メッセージによっては、参加者に返信を求めるものもあります (双方向メッセージなど)。
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アクティブコンパレータ：健康行動のテキストメッセージ
参加者は健康に関する一般的なトピックに関するテキスト メッセージ (1 日平均 2 件) を受け取り、導入メッセージは 1 日目に送信され、締めくくりのメッセージは 28 日目に送信されます。
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参加者は健康に関する一般的なトピックに関するテキスト メッセージ (1 日平均 2 件) を受け取り、導入メッセージは 1 日目に送信され、締めくくりのメッセージは 28 日目に送信されます。
各ウェルネス テキスト メッセージは、睡眠衛生、安全運転、日光への安全、学習習慣、栄養、運動の 6 つのトピックのいずれかに焦点を当てています。
この注意制御条件は、参加者が同じ日数にわたって同じ数のテキスト メッセージ、同じ介入構造 (例: 6 つのトピック)、および同じ数と種類の双方向メッセージを受信するという介入条件と一致します。 。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vapingスコアに対する平均感受性
時間枠：3（4週間）にアクセスしてください
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Vapingスコアに対する平均感受性は、アンケートを使用して評価されます。
応答オプションは1〜4スケールです。
全体のスケールスコアは、3つのアイテムのスコアを合計し、それらを3つ（範囲1〜4）で除算することで決定され、より高いスコアはvapingに対するより大きな感受性を表します（結果の悪い結果）。
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3（4週間）にアクセスしてください
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均vapingインストゥルメンタル態度スコア
時間枠：3（4週間）にアクセスしてください
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平均Vaping Instrumental Attitudesスコアは、アンケートを使用して評価されます。
応答オプションは1〜5スケールです。
全体のスケールスコアは、3つのアイテムのスコアを合計し、それらを3つ（範囲1〜5）で除算することで決定され、vapingはより有益で安全で健康的であるという信念を表すより高いスコアがあります。
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3（4週間）にアクセスしてください
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平均vaping感情的態度スコア
時間枠：3（4週間）にアクセスしてください
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.vay vaping感情的態度スコアは、アンケートを使用して評価されます。
応答オプションは1〜5スケールです。
全体のスケールスコアは、3つのアイテムのスコアを合計して3つ（範囲1〜5）で割ることによって決定され、vapingはより楽しく、快適で、楽しいという信念を表すより高いスコアがあります。
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3（4週間）にアクセスしてください
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平均vaping中毒リスク信念スコア
時間枠：3（4週間）にアクセスしてください
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平均vaping中毒リスクの信念スコアは、アンケートを使用して評価されます。
応答オプションは1〜5スケールです。
全体のスケールスコアは、3つのアイテムのスコアを合計し、それらを3つ（範囲1〜5）で除算することで決定され、スコアが高いほど中毒の傾向を表します。
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3（4週間）にアクセスしてください
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平均vaping金銭的な信念スコア
時間枠：3（4週間）にアクセスしてください
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平均vaping金銭的信念スコアは、アンケートを使用して評価されます。
応答オプションは1〜5スケールです。
全体のスケールスコアは、3つのアイテムのスコアを合計し、それらを3つ（範囲1〜5）で除算することで決定されます。スコアが高いほど、vapingは費用のかかるアクティビティであるとの参加者が信じています。
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3（4週間）にアクセスしてください
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平均vaping化学リスクの信念スコア
時間枠：3（4週間）にアクセスしてください
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平均vaping化学リスクの信念スコアは、アンケートを使用して評価されます。
応答オプションは1〜5スケールです。
全体のスケールスコアは、3つのアイテムのスコアを合計して3つ（範囲1〜5）で割ることによって決定されます。参加者を表すスコアの高いスコアは、電子タバコ蒸気には健康上のリスクをもたらす化学物質が含まれていると考えています。
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3（4週間）にアクセスしてください
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平均vaping化粧品リスクの信念スコア
時間枠：3（4週間）にアクセスしてください
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平均vaping化粧品リスク信念スコアは、アンケートを使用して評価されます。
応答オプションは1〜5スケールです。
全体のスケールスコアは、3つのアイテムのスコアを合計し、それらを3つ（範囲1〜5）で割ることによって決定され、使用が化粧品の外観に害を及ぼすという参加者の信念を表します。
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3（4週間）にアクセスしてください
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平均vaping健康症状の信念スコア
時間枠：3（4週間）にアクセスしてください
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使用済みの信念スコアの平均vaping身体症状は、アンケートを使用して評価されます。
応答オプションは1〜5スケールです。
全体のスケールスコアは、3つのアイテムのスコアを合計し、それらを3つ（範囲1〜5）で除算することで決定されます。スコアの高いスコアは、参加者が電子タバコの使用が特定の身体症状を引き起こすと考えています。
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3（4週間）にアクセスしてください
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信念スコアの使用の平均vapingメンタルヘルス症状
時間枠：3（4週間）にアクセスしてください
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使用の信念スコアの平均vapingメンタルヘルス症状は、アンケートを使用して評価されます。
応答オプションは1〜5スケールです。
全体のスケールスコアは、3つのアイテムのスコアを合計して3つ（範囲1〜5）で除算することで決定されます。スコアの高いスコアは、参加者が電子タバコの使用が精神衛生の症状を引き起こしたり悪化させると考えていると考えています。
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3（4週間）にアクセスしてください
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平均vapingヘルスオルガンリスクの信念スコア
時間枠：3（4週間）にアクセスしてください
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平均vapingヘルスオルガンリスクの信念スコアは、アンケートを使用して評価されます。
応答オプションは1〜5スケールです。
全体のスケールスコアは、3つのアイテムのスコアを合計し、それらを3つ（範囲1〜5）で除算することで決定されます。
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3（4週間）にアクセスしてください
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タバコのスコアを吸うことに対する平均感受性
時間枠：3（4週間）にアクセスしてください
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タバコの喫煙スコアの平均感受性は、アンケートを使用して評価されます。
応答オプションは1〜5スケールです。
全体のスケールスコアは、3つのアイテムのスコアを合計し、それらを3つ（範囲1〜5）で割ることによって決定され、スコアが高いほど参加者が喫煙に対して開放されています。
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3（4週間）にアクセスしてください
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平均喫煙インストゥルメンタル態度スコア
時間枠：3（4週間）にアクセスしてください
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1項目の喫煙インストゥルメンタル態度測定は、喫煙に対する参加者の態度を評価します。
応答オプションは1〜5スケールであり、より高いスコアは喫煙のより有害な認識を表しています。
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3（4週間）にアクセスしてください
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平均喫煙感情的な態度スコア
時間枠：3（4週間）にアクセスしてください
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1項目の平均喫煙感情的な態度測定は、喫煙に対する参加者の態度を評価します（やる気/楽しい）。応答オプションは1〜5スケールであり、より高いスコアは喫煙に対するより楽しい態度を表しています。
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3（4週間）にアクセスしてください
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平均喫煙中毒リスク信念スコア
時間枠：3（4週間）にアクセスしてください
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1項目の平均喫煙中毒リスクの信念測定は、喫煙が中毒につながると参加者が信じる程度を評価します。
応答オプションは1〜5スケールであり、より高いスコアは喫煙が依存症につながるという信念を表しています。
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3（4週間）にアクセスしてください
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平均喫煙健康危害リスク信念スコア
時間枠：3（4週間）にアクセスしてください
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1項目の平均喫煙健康危害リスクの信念尺度は、参加者が喫煙が健康に害を及ぼすと信じている程度を評価します。
応答オプションは1〜5スケールであり、より高いスコアは、喫煙が健康に害を及ぼすというより高い信念を表しています。
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3（4週間）にアクセスしてください
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平均vaping差止命令規範スコア
時間枠：3（4週間）にアクセスしてください
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3項目の平均vaping差止命令規範スケールは、他人の承認またはvaping行動に対する不承認に対する参加者の認識を評価します。
応答オプションは1〜5スケールです。
全体のスコアは、3つのアイテムのスコアを合計し、それらを3つ（範囲1〜5）で割ることによって決定され、より高いスコアは、vapingに関する他の人の承認に対する参加者の認識を表します。
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3（4週間）にアクセスしてください
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平均vaping拒否自己効力感スコア
時間枠：3（4週間）にアクセスしてください
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3項目の平均vaping拒否自己効力感スケールは、参加者が社会的状況で蒸気を吸うことを拒否できるという自信を評価します。
応答オプションは1〜5スケールです。
全体のスコアは、3つのアイテムのスコアを合計し、それらを3つ（範囲1〜5）で割ることによって決定され、より高いスコアは社会的状況でのvapeへの廃棄物の量が多いことを表します。
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3（4週間）にアクセスしてください
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Vapingの頻度
時間枠：3（4週間）にアクセスしてください
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参加者は、過去30日間にvapedした日数を尋ねられます。
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3（4週間）にアクセスしてください
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喫煙の頻度
時間枠：3（4週間）にアクセスしてください
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参加者は、過去30日間にタバコを吸った日数を尋ねられ、より多くのスコアが喫煙された日数を示しています。
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3（4週間）にアクセスしてください
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他のタバコ製品を使用する頻度
時間枠：3（4週間）にアクセスしてください
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参加者は、過去30日間に他のタバコ製品（OTP）を使用しているかどうかを尋ねられます。
OTPの使用は、次のように決定されます。使用なし= OTPSを使用していない人。使用= OTPSを使用する人。応答なし=回答をスキップまたは拒否した人
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3（4週間）にアクセスしてください
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子タバコの感情的態度の平均スコア
時間枠：訪問 3 (4 週間)
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. 電子タバコの感情的態度スコアの平均は、アンケートを使用して評価されます。
応答オプションは 1 ～ 5 のスケールで表示されます。
全体的なスケール スコアは、3 つの項目のスコアを合計し、3 で割ること (範囲 1 ～ 5) によって決定され、スコアが高いほど楽しいことを表します。
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訪問 3 (4 週間)
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電子タバコ中毒リスク信念スコアの平均
時間枠：訪問 3 (4 週間)
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電子タバコ中毒のリスク信念スコアの平均は、アンケートを使用して評価されます。
回答オプションは 1 ～ 5 のスケールで表示されます。
全体的なスケールスコアは、3 項目のスコアを合計して 3 で割ること (範囲 1 ～ 5) によって決定され、スコアが高いほど依存症の傾向が高いことを表します。
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訪問 3 (4 週間)
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電子タバコの金銭的コストの平均信念スコア
時間枠：訪問 3 (4 週間)
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平均電子タバコの金銭的コスト信念スコアは、アンケートを使用して評価されます。
回答オプションは 1 ～ 5 のスケールで表示されます。
全体的なスケールスコアは、3 項目のスコアを合計し、3 で割ることによって決定されます (範囲は 1 ～ 5)。スコアが高いほど、参加者が電子タバコはお金のかかる行為であると信じていることを表します。
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訪問 3 (4 週間)
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電子タバコの化学物質リスク信念スコアの平均
時間枠：訪問 3 (4 週間)
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電子タバコの化学物質リスク信念スコアの平均は、アンケートを使用して評価されます。
回答オプションは 1 ～ 5 のスケールで表示されます。
全体的なスケールスコアは、3 項目のスコアを合計し、3 で割ること (範囲 1 ～ 5) によって決定され、スコアが高いほど、電子タバコの蒸気には健康リスクを引き起こす化学物質が含まれていると参加者が信じていることを表します。
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訪問 3 (4 週間)
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電子タバコの化粧品リスク信念スコアの平均値
時間枠：訪問 3 (4 週間)
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電子タバコの化粧品リスク信念スコアの平均は、アンケートを使用して評価されます。
回答オプションは 1 ～ 5 のスケールで表示されます。
全体的なスケールスコアは、3 項目のスコアを合計し、3 で割ること (範囲 1 ～ 5) によって決定され、スコアが高いほど、使用すると美容上の外観が損なわれるという参加者の信念を表します。
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訪問 3 (4 週間)
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電子タバコを吸った時の平均的な身体症状
時間枠：訪問 3 (4 週間)
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使用信念スコアの平均的な電子タバコの身体的症状は、アンケートを使用して評価されます。
回答オプションは 1 ～ 5 のスケールで表示されます。
全体的なスケールスコアは、3 項目のスコアを合計し、3 で割ることによって決定されます (範囲は 1 ～ 5)。スコアが高いほど、電子タバコの使用により特定の身体症状が引き起こされると参加者が信じていることを表します。
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訪問 3 (4 週間)
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電子タバコの使用によるメンタルヘルス症状の平均信念スコア
時間枠：訪問 3 (4 週間)
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使用信念スコアによる電子タバコのメンタルヘルス症状の平均は、アンケートを使用して評価されます。
回答オプションは 1 ～ 5 のスケールで表示されます。
全体的なスケールスコアは、3 項目のスコアを合計し、3 で割ることによって決定されます (範囲は 1 ～ 5)。スコアが高いほど、電子タバコの使用がメンタルヘルス症状を引き起こすか悪化させると参加者が信じていることを表します。
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訪問 3 (4 週間)
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電子タバコの健康臓器リスク信念スコアの平均
時間枠：訪問 3 (4 週間)
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電子タバコの健康臓器リスク信念スコアの平均は、アンケートを使用して評価されます。
回答オプションは 1 ～ 5 のスケールで表示されます。
全体的なスケールスコアは、3 項目のスコアを合計し、3 で割ることによって決定されます (範囲は 1 ～ 5)。スコアが高いほど、電子タバコの使用が特定の臓器の健康に害を及ぼす可能性があると参加者が信じていることを表します。
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訪問 3 (4 週間)
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平均喫煙感受性スコア
時間枠：訪問 3 (4 週間)
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平均喫煙感受性スコアは、アンケートを使用して評価されます。
回答オプションは 1 ～ 5 のスケールで表示されます。
全体的なスケールスコアは、3 項目のスコアを合計し、3 で割ること (範囲 1 ～ 5) によって決定され、スコアが高いほど、参加者は喫煙に寛容であることを表します。
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訪問 3 (4 週間)
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平均喫煙手段的態度スコア
時間枠：訪問 3 (4 週間)
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1 項目平均喫煙手段態度測定は、喫煙に対する参加者の態度を評価します。
回答オプションは 1 ～ 5 のスケールで示されており、スコアが高いほど有害な態度を表します。
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訪問 3 (4 週間)
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平均喫煙感情的態度スコア
時間枠：訪問 3 (4 週間)
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1 項目の平均喫煙感情的態度尺度は、喫煙に対する参加者の態度 (楽しくない/楽しい) を評価します。応答オプションは 1 ～ 5 のスケールで表され、スコアが高いほど構成要素の量が多くなります。
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訪問 3 (4 週間)
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平均喫煙依存症リスク信念スコア
時間枠：訪問 3 (4 週間)
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1 項目の平均喫煙依存症リスク信念尺度は、参加者が喫煙が依存症につながるとどの程度信じているかを評価します。
回答オプションは 1 ～ 5 のスケールで表され、スコアが高いほど喫煙が依存症につながるという考えを表します。
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訪問 3 (4 週間)
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喫煙による健康被害リスク信念スコアの平均値
時間枠：訪問 3 (4 週間)
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1 項目の平均喫煙健康被害リスク信念尺度は、参加者が喫煙が健康被害につながるとどの程度信じているかを評価します。
回答オプションは 1 ～ 5 のスケールで表され、スコアが高いほど、喫煙が依存症を引き起こすと考えていることが高くなります。
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訪問 3 (4 週間)
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電子タバコの差し止め基準スコアの平均値
時間枠：訪問 3 (4 週間)
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3 項目の平均電子タバコ差止基準スケールは、電子タバコの行為に対する他者の承認または不承認に対する参加者の認識を評価します。
回答オプションは 1 ～ 5 のスケールで表示されます。
全体的なスコアは、3 つの項目のスコアを合計して 3 で割ること (範囲 1 ～ 5) によって決定され、スコアが高いほど、他者の承認に対する参加者の認識を表します。
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訪問 3 (4 週間)
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電子タバコ拒否の自己効力感スコアの平均
時間枠：訪問 3 (4 週間)
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3 項目の平均電子タバコ拒否自己効力感スケールは、社会的状況において電子タバコを拒否できるという参加者の自信を評価します。
回答オプションは 1 ～ 5 のスケールで表示されます。
全体的なスコアは、3 項目のスコアを合計し、3 で割ることによって決定されます (範囲は 1 ～ 5)。スコアが高いほど、社会的状況において電子タバコを吸う廃棄物の量が多いことを表します。
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訪問 3 (4 週間)
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VAPEの頻度
時間枠：訪問 3 (4 週間)
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参加者は過去 30 日間に電子タバコを吸った日数を尋ねられ、スコアが高いほど電子タバコを吸った日数が多いことを示します。
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訪問 3 (4 週間)
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喫煙の頻度
時間枠：訪問 3 (4 週間)
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参加者は過去 30 日間にタバコを吸った日数を尋ねられ、スコアが高いほど喫煙日数が多いことを示します。
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訪問 3 (4 週間)
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参加者は他のタバコ製品を使用したかどうか尋ねられます
時間枠：訪問 3 (4 週間)
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参加者は、過去 30 日間に他のタバコ製品 (OTP) を使用したかどうか尋ねられます。
OTP の使用は次のように決定されます: 0 日 = OTP を使用しない人。 1 日以上 = OTP を使用する人
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訪問 3 (4 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Seth Noar, PhD、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月5日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月12日
試験登録日
最初に提出
2023年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月2日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月20日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20-1245
- 5R01DA049155-02 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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