- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05985538
Impacto das mensagens de prevenção do cigarro eletrônico em adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A comunicação de prevenção ao tabagismo é uma ferramenta fundamental para reduzir o uso de tabaco entre adolescentes e jovens. Embora o uso de cigarros eletrônicos e vaping tenha aumentado muito entre adolescentes e jovens adultos, há escassez de pesquisas sobre estratégias de comunicação eficazes para reduzir o vaping. Este estudo testará o impacto de um programa de mensagens de texto na redução da suscetibilidade ao vaping em um estudo controlado randomizado, esclarecendo se tais programas podem ser eficazes. Os investigadores se concentram em adolescentes e jovens adultos (de 13 a 20 anos) que atualmente vaporizam ou correm o risco de vaporizar.
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber um programa de mensagem de texto de prevenção de vaping ou um programa de mensagem de texto de bem-estar (controle). Os participantes do estudo responderão a 4 pesquisas online durante um período de 8 semanas - na Visita 1 (linha de base), Visita 2 (2 semanas), Visita 3 (4 semanas) e Visita 4 (8 semanas).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- De 13 a 20 anos (inclusive)
- Tenha um telefone que envie e receba mensagens de texto
- Já vapou ou é suscetível ao uso de cigarros eletrônicos ou vaping
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mensagens de texto de prevenção de vaporização
Os participantes receberão mensagens de texto (2 diárias, em média) sobre os malefícios do uso de cigarros eletrônicos e vaping por 28 dias, com mensagens introdutórias enviadas no dia 1 e mensagens finais enviadas no dia 28.
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Os participantes receberão mensagens de texto (2 diárias, em média) sobre os malefícios do uso de cigarros eletrônicos e vaping por 28 dias, com mensagens introdutórias enviadas no dia 1 e mensagens finais enviadas no dia 28.
Cada mensagem de texto de prevenção do vaping se concentrará em um dos seis tópicos: vício em nicotina, custos monetários do vaping, exposições químicas ao vapor do cigarro eletrônico, efeitos cosméticos do vaping, sintomas de uso mental e físico do vaping e impacto na saúde nos órgãos do vaping.
Algumas mensagens de texto solicitarão uma resposta dos participantes (ou seja, mensagens bidirecionais).
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Comparador Ativo: Mensagens de texto de comportamento de bem-estar
Os participantes receberão mensagens de texto (2 diárias, em média) sobre tópicos gerais de bem-estar, com mensagens introdutórias enviadas no dia 1 e mensagens finais enviadas no dia 28.
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Os participantes receberão mensagens de texto (2 diárias, em média) sobre tópicos gerais de bem-estar, com mensagens introdutórias enviadas no dia 1 e mensagens finais enviadas no dia 28.
Cada mensagem de texto de bem-estar se concentrará em um dos seis tópicos: higiene do sono, direção segura, proteção contra o sol, hábitos de estudo, nutrição e exercícios.
Essa condição de controle de atenção é combinada com a condição de intervenção em que os participantes receberão o mesmo número de mensagens de texto no mesmo número de dias, a mesma estrutura de intervenção (por exemplo, 6 tópicos) e o mesmo número e tipos de mensagens bidirecionais .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Susceptibilidade média à pontuação de vaping
Prazo: Visite 3 (4 semanas)
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A suscetibilidade média à pontuação vaping será avaliada usando o questionário.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 4.
As pontuações gerais da escala são determinadas pela soma das pontuações dos 3 itens e dividindo-os por 3 (intervalo 1-4), com pontuações mais altas representando uma maior suscetibilidade ao vaping (um resultado pior).
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Visite 3 (4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação instrumental vaping média
Prazo: Visite 3 (4 semanas)
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A pontuação média instrumental de vaping será avaliada usando o questionário.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
As pontuações gerais da escala são determinadas pela soma dos escores dos 3 itens e dividindo-os por 3 (intervalo 1-5), com pontuações mais altas representando a crença de que o vaping é mais benéfico, seguro e saudável.
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Visite 3 (4 semanas)
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Pontuação de atitudes afetivas vaping média
Prazo: Visite 3 (4 semanas)
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.A pontuação afetiva vaping média será avaliada usando o questionário.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
As pontuações gerais da escala são determinadas pela soma dos três itens e dividindo-os por 3 (intervalo 1-5), com pontuações mais altas representando a crença de que o vaping é mais agradável, agradável e divertido.
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Visite 3 (4 semanas)
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Pontuação média de risco de risco de vaping
Prazo: Visite 3 (4 semanas)
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A pontuação média das crenças de risco de vapificação de vaping será avaliada usando o questionário.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
As pontuações gerais da escala são determinadas pela soma das pontuações dos 3 itens e dividindo-os por 3 (intervalo 1-5), com pontuações mais altas representando mais tendência ao vício.
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Visite 3 (4 semanas)
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Pontuação média de custo monetário vaping
Prazo: Visite 3 (4 semanas)
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A pontuação média de crenças de custo monetário vaping será avaliada usando o questionário.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
As pontuações gerais da escala são determinadas pela soma das pontuações dos 3 itens e dividindo-os por 3 (intervalo 1-5), com pontuações mais altas representa os participantes que os participantes acreditam que o vaping é uma atividade cara.
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Visite 3 (4 semanas)
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Pontuação média de risco de risco químico vaping
Prazo: Visite 3 (4 semanas)
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A pontuação média de crenças de risco químico vaping será avaliado usando o questionário.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
As pontuações gerais da escala são determinadas pela soma das pontuações dos 3 itens e dividindo-os por 3 (intervalo 1-5), com pontuações mais altas representando o participante acredita que o vapor de cigarro eletrônico contém produtos químicos que apresentam riscos à saúde.
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Visite 3 (4 semanas)
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Pontuação de Risco Cosmético Vaping Médio Pontuação
Prazo: Visite 3 (4 semanas)
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A pontuação média de crenças de risco cosmético vaping será avaliado usando o questionário.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
As pontuações gerais da escala são determinadas pela soma das pontuações dos 3 itens e dividindo-os por 3 (intervalo 1-5), com pontuações mais altas representando a crença dos participantes que o uso prejudicará sua aparência cosmética.
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Visite 3 (4 semanas)
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Sconoms de sintomas de saúde vaping média pontuação
Prazo: Visite 3 (4 semanas)
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A pontuação média dos sintomas físicos de uso vaping será avaliada usando o questionário.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
Os escores gerais da escala são determinados pela soma dos escores dos 3 itens e dividindo-os por 3 (intervalo 1-5), com pontuações mais altas representam participantes acreditam que o uso de cigarros eletrônicos causará certos sintomas físicos.
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Visite 3 (4 semanas)
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Pontuação média dos sintomas de saúde mental vaping
Prazo: Visite 3 (4 semanas)
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A pontuação média dos sintomas de saúde mental vaping de uso será avaliada usando o questionário.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
As pontuações gerais da escala são determinadas pela soma das pontuações dos 3 itens e dividindo-os por 3 (intervalo 1-5), com pontuações mais altas representam que o participante acredita que o uso de cigarros eletrônicos causará ou piorará os sintomas de saúde mental.
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Visite 3 (4 semanas)
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Pontuação média de risco de risco de órgão de saúde vaping
Prazo: Visite 3 (4 semanas)
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A pontuação média das crenças de risco de órgãos de saúde vaping será avaliada usando o questionário.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
As pontuações gerais da escala são determinadas pela soma das pontuações dos 3 itens e dividindo-os por 3 (intervalo 1-5), com pontuações mais altas representando o participante acredita que o uso de cigarros eletrônicos prejudicará a saúde de certos órgãos.
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Visite 3 (4 semanas)
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Susceptibilidade média ao fumar pontuação
Prazo: Visite 3 (4 semanas)
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A média de suscetibilidade ao fumo da pontuação dos cigarros será avaliada usando o questionário.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
As pontuações gerais da escala são determinadas pela soma das pontuações dos 3 itens e dividindo-os por 3 (intervalo 1-5), com pontuações mais altas representam participantes mais abertos ao tabagismo.
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Visite 3 (4 semanas)
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Pontuação de atitude instrumental de fumar
Prazo: Visite 3 (4 semanas)
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A medida de atitude instrumental média de 1 itens avalia a atitude de um participante em relação ao tabagismo.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas representando uma percepção mais prejudicial do tabagismo.
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Visite 3 (4 semanas)
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Pontuação de atitude afetiva fumegante
Prazo: Visite 3 (4 semanas)
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A medida de atitude afetiva média de 1 itens avalia a atitude de um participante em relação ao tabagismo (não felizes/agradável). As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas representando uma atitude mais agradável em relação ao fumo.
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Visite 3 (4 semanas)
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Pontuação de crença de risco de dependência de fumar
Prazo: Visite 3 (4 semanas)
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A medida da crença de risco de dependência de fumar de 1 itens avalia até que ponto um participante acredita que o fumo levará ao vício.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas representando crenças de que o fumo levará ao vício.
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Visite 3 (4 semanas)
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Pontuação de crença de risco de danos à saúde do tabagismo
Prazo: Visite 3 (4 semanas)
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A medida da crença de risco de danos à saúde de 1 item de 1 item avalia até que ponto um participante acredita que o tabagismo levará a danos à saúde.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas representando crenças mais altas que o tabagismo causará danos à saúde.
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Visite 3 (4 semanas)
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Pontuação média de normas cautelares vaping
Prazo: Visite 3 (4 semanas)
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A escala média de normas cautelares de vaping de 3 itens avalia a percepção de um participante sobre a aprovação ou a desaprovação de outras pessoas de seu comportamento de vaping.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
As pontuações gerais são determinadas somando as pontuações dos 3 itens e dividindo-os por 3 (intervalo 1-5), com pontuações mais altas representando a percepção de um participante sobre a aprovação de outras pessoas sobre o vaping.
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Visite 3 (4 semanas)
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Pontuação média de auto-eficácia de recusa vaping
Prazo: Visite 3 (4 semanas)
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A escala de auto-eficácia de recusa vaping de 3 itens avalia a confiança de um participante de que eles poderiam se recusar a vape em uma situação social.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
As pontuações gerais são determinadas somando as pontuações dos 3 itens e dividindo-os por 3 (intervalo 1-5), com pontuações mais altas representando uma quantidade maior de lixo a vape em uma situação social.
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Visite 3 (4 semanas)
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Frequência de vaping
Prazo: Visite 3 (4 semanas)
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Os participantes serão questionados o número de dias que foram vantajosos nos últimos 30 dias, com pontuações mais altas indicando mais dias de vapor.
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Visite 3 (4 semanas)
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Frequência de tabagismo
Prazo: Visite 3 (4 semanas)
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Os participantes receberão o número de dias em que fumavam cigarros nos últimos 30 dias, com pontuações mais altas indicando mais dias fumados.
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Visite 3 (4 semanas)
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Frequência de usar outros produtos de tabaco
Prazo: Visite 3 (4 semanas)
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Os participantes serão questionados se usaram outros produtos de tabaco (OTP) nos últimos 30 dias.
O uso de OTP será determinado da seguinte forma: sem uso = pessoa que não usa OTPS; usado = pessoa que usa OTPS; nenhuma resposta = pessoa que pulou ou se recusou a responder
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Visite 3 (4 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação média de atitudes afetivas vaping
Prazo: Visita 3 (4 semanas)
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.A pontuação média das atitudes afetivas vaping será avaliada usando o questionário.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
As pontuações gerais da escala são determinadas somando as pontuações dos 3 itens e dividindo-as por 3 (intervalo de 1 a 5), com pontuações mais altas representando mais agradável.
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Visita 3 (4 semanas)
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Pontuação média de crenças de risco de vício em vaping
Prazo: Visita 3 (4 semanas)
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A pontuação média de crenças de risco de vício em vaping será avaliada usando o questionário.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
As pontuações gerais da escala são determinadas somando as pontuações dos 3 itens e dividindo-as por 3 (intervalo de 1 a 5), com pontuações mais altas representando maior tendência ao vício.
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Visita 3 (4 semanas)
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Pontuação média de crenças de custo monetário vaping
Prazo: Visita 3 (4 semanas)
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A pontuação média de crenças de custo monetário vaping será avaliada usando o questionário.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
As pontuações gerais da escala são determinadas somando as pontuações dos 3 itens e dividindo-as por 3 (intervalo de 1 a 5), com pontuações mais altas representando a crença dos participantes de que vaporizar é uma atividade cara.
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Visita 3 (4 semanas)
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Pontuação média de crenças de risco químico vaping
Prazo: Visita 3 (4 semanas)
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A pontuação média de crenças de risco químico vaping será avaliada usando o questionário.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
As pontuações gerais da escala são determinadas somando as pontuações dos 3 itens e dividindo-as por 3 (intervalo de 1 a 5), com pontuações mais altas representando a crença do participante de que o vapor do cigarro eletrônico contém produtos químicos que representam riscos à saúde.
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Visita 3 (4 semanas)
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Pontuação média de crenças de risco cosmético vaping
Prazo: Visita 3 (4 semanas)
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A pontuação média de crenças de risco cosmético vaping será avaliada usando o questionário.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
As pontuações gerais da escala são determinadas somando as pontuações dos 3 itens e dividindo-as por 3 (intervalo de 1 a 5), com pontuações mais altas representando a crença do participante de que o uso prejudicará sua aparência cosmética.
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Visita 3 (4 semanas)
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Significa vaping sintomas físicos
Prazo: Visita 3 (4 semanas)
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A pontuação média dos sintomas físicos de vaping de crenças de uso será avaliada usando o questionário.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
As pontuações gerais da escala são determinadas somando as pontuações dos 3 itens e dividindo-as por 3 (intervalo de 1 a 5), com pontuações mais altas representando que o participante acredita que o uso de cigarro eletrônico causará certos sintomas físicos.
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Visita 3 (4 semanas)
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Significa vaping sintomas de saúde mental de pontuação de crenças de uso
Prazo: Visita 3 (4 semanas)
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A média dos sintomas de saúde mental vaping da pontuação de crenças de uso será avaliada usando o questionário.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
As pontuações gerais da escala são determinadas somando as pontuações dos 3 itens e dividindo-as por 3 (intervalo de 1 a 5), com pontuações mais altas representando que o participante acredita que o uso de cigarro eletrônico causará ou piorará os sintomas de saúde mental.
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Visita 3 (4 semanas)
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Pontuação média de crenças de risco de órgão de saúde vaping
Prazo: Visita 3 (4 semanas)
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A pontuação média de crenças de risco de órgão de saúde vaping será avaliada usando o questionário.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
As pontuações gerais da escala são determinadas somando as pontuações dos 3 itens e dividindo-as por 3 (intervalo de 1 a 5), com pontuações mais altas representando o participante que acredita que o uso de cigarro eletrônico prejudicará a saúde de certos órgãos.
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Visita 3 (4 semanas)
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Pontuação média de suscetibilidade para fumar cigarros
Prazo: Visita 3 (4 semanas)
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O escore médio de suscetibilidade para fumar cigarros será avaliado por meio do questionário.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
As pontuações gerais da escala são determinadas somando as pontuações dos 3 itens e dividindo-as por 3 (intervalo de 1 a 5), com pontuações mais altas representando participantes mais abertos ao fumo.
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Visita 3 (4 semanas)
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Pontuação média da atitude instrumental de fumar
Prazo: Visita 3 (4 semanas)
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A medida instrumental de atitude de fumar média de 1 item avalia a atitude de um participante em relação ao fumo.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas representando uma atitude prejudicial.
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Visita 3 (4 semanas)
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Pontuação média de atitude afetiva para fumar
Prazo: Visita 3 (4 semanas)
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A medida de atitude afetiva de fumar média de 1 item avalia a atitude de um participante em relação ao fumo (desagradável/agradável). As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas representando uma quantidade maior do construto.
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Visita 3 (4 semanas)
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Pontuação média de crença de risco de dependência de fumar
Prazo: Visita 3 (4 semanas)
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A medida de crença de risco médio de vício em fumar de 1 item avalia até que ponto um participante acredita que fumar levará ao vício.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas representando crenças de que fumar levará ao vício.
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Visita 3 (4 semanas)
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Pontuação média de crença no risco de danos à saúde do tabagismo
Prazo: Visita 3 (4 semanas)
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A medida de crença de risco de danos à saúde do tabagismo de 1 item avalia até que ponto um participante acredita que fumar levará a danos à saúde.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas representando crenças mais altas de que fumar causará dependência.
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Visita 3 (4 semanas)
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Pontuação média das normas injuntivas vaping
Prazo: Visita 3 (4 semanas)
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A escala de normas injuntivas vaping médias de 3 itens avalia a percepção de um participante sobre a aprovação ou desaprovação dos outros em relação ao seu comportamento vaping.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
As pontuações gerais são determinadas somando as pontuações dos 3 itens e dividindo-as por 3 (intervalo de 1 a 5), com pontuações mais altas representando a percepção de um participante sobre a aprovação dos outros.
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Visita 3 (4 semanas)
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Pontuação média de autoeficácia de recusa ao vaping
Prazo: Visita 3 (4 semanas)
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A escala média de autoeficácia de recusa de vaporização de 3 itens avalia a confiança de um participante de que ele poderia se recusar a vaporizar em uma situação social.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5.
As pontuações gerais são determinadas somando as pontuações dos 3 itens e dividindo-as por 3 (intervalo de 1 a 5), com pontuações mais altas representando uma quantidade maior de recusa em vaporizar em uma situação social.
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Visita 3 (4 semanas)
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Frequência de vaporização
Prazo: Visita 3 (4 semanas)
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Os participantes serão questionados sobre o número de dias que vaporizaram nos últimos 30 dias, com pontuações mais altas indicando mais dias vaporizados.
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Visita 3 (4 semanas)
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Frequência de tabagismo
Prazo: Visita 3 (4 semanas)
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Os participantes serão questionados sobre o número de dias em que fumaram cigarros nos últimos 30 dias, com pontuações mais altas indicando mais dias fumados.
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Visita 3 (4 semanas)
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Os participantes serão questionados se usaram outros produtos de tabaco
Prazo: Visita 3 (4 semanas)
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Os participantes serão questionados se usaram outros produtos de tabaco (OTP) nos últimos 30 dias.
O uso de OTP será determinado da seguinte forma: 0 dias = pessoa que não usa OTPs; 1 ou mais dias = pessoa que usa OTPs
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Visita 3 (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seth Noar, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20-1245
- 5R01DA049155-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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