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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05985538
전자담배 예방 메시지가 청소년에게 미치는 영향
2025년 8월 20일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
이 실험의 목적은 전자담배 예방 문자 메시지 프로그램이 청소년과 젊은 성인의 전자담배에 대한 민감성을 줄이는지 여부를 확인하는 것입니다.
이 연구는 일치된 주의 제어 조건을 갖춘 무작위 통제 시험에서 28일 동안 참가자를 베이핑 예방 문자 메시지 프로그램에 노출함으로써 이 문제를 해결합니다.
문자 메시지가 종료된 후 4주 후에 후속 평가도 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
담배 예방 커뮤니케이션은 청소년과 젊은 성인의 담배 사용을 줄이기 위한 핵심 도구입니다. 전자담배와 베이핑의 사용이 청소년과 젊은 성인들 사이에서 크게 증가했지만 베이핑을 줄이기 위한 효과적인 커뮤니케이션 전략에 대한 연구는 부족했습니다. 이 연구는 문자 메시지 프로그램이 전자담배에 대한 민감성을 줄이는 데 미치는 영향을 무작위 대조 시험에서 테스트하여 그러한 프로그램이 효과적인지 여부를 밝힐 것입니다. 조사관은 현재 베이핑을 하거나 베이핑할 위험이 있는 청소년 및 청년(13-20세)에 초점을 맞춥니다.
참가자는 전자담배 예방 문자 메시지 프로그램 또는 웰빙 문자 메시지 프로그램(대조군)을 받도록 무작위로 배정됩니다. 연구 참가자는 8주 동안 방문 1(기준선), 방문 2(2주), 방문 3(4주) 및 방문 4(8주)에서 4개의 온라인 설문 조사를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
480
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 13-20세(포함)
- 문자 메시지를 보내고 받을 수 있는 전화가 있어야 합니다.
- 전자담배 또는 베이핑을 피운 적이 있거나 사용하기 쉬운 경우
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베이핑 예방 문자 메시지
참가자는 28일 동안 전자 담배 사용 및 베이핑의 유해성에 대한 문자 메시지(평균 매일 2개)를 받게 되며, 소개 메시지는 1일에, 결론 메시지는 28일에 전송됩니다.
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참가자는 28일 동안 전자 담배 사용 및 베이핑의 유해성에 대한 문자 메시지(평균 매일 2개)를 받게 되며, 소개 메시지는 1일에, 결론 메시지는 28일에 전송됩니다.
각 베이핑 예방 문자 메시지는 니코틴 중독, 베이핑의 금전적 비용, 전자담배 증기로 인한 화학적 노출, 베이핑의 미용 효과, 베이핑의 정신적 및 신체적 사용 증상, 베이핑이 장기에 미치는 건강 영향 등 6가지 주제 중 하나에 초점을 맞출 것입니다.
일부 문자 메시지는 참가자에게 회신을 요청합니다(예: 양방향 메시지).
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활성 비교기: 건강 행동 문자 메시지
참가자는 일반적인 웰빙 주제에 대한 문자 메시지(매일 평균 2개)를 받게 되며, 소개 메시지는 1일에 전송되고 결론 메시지는 28일에 전송됩니다.
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참가자는 일반적인 웰빙 주제에 대한 문자 메시지(매일 평균 2개)를 받게 되며, 소개 메시지는 1일에 전송되고 결론 메시지는 28일에 전송됩니다.
각 웰빙 문자 메시지는 수면 위생, 안전 운전, 태양 안전, 학습 습관, 영양 및 운동의 6가지 주제 중 하나에 초점을 맞춥니다.
이 주의 제어 조건은 참가자가 동일한 날짜, 동일한 개입 구조(예: 6개 주제), 동일한 수 및 유형의 양방향 메시지에 대해 동일한 수의 문자 메시지를 수신한다는 점에서 개입 조건과 일치합니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vaping score에 대한 평균 감수성
기간: 3 (4 주) 방문
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Vaping score에 대한 평균 감수성은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
응답 옵션은 1 ~ 4 규모입니다.
전체 스케일 점수는 3 개 항목의 점수를 합산하여 3 개 (1-4)로 나누어서 결정되며, 점수는 더 높은 점수가 vaping에 대한 감수성 (더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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3 (4 주) 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 vaping 도구 태도 점수
기간: 3 (4 주) 방문
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평균 vaping 기기 태도 점수는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
응답 옵션은 1 ~ 5 척도입니다.
전체 스케일 점수는 3 개 항목의 점수를 합산하고 3 개 (1-5 범위)로 나누고, vaping이 더 유익하고 안전하며 건강하다는 신념을 나타냅니다.
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3 (4 주) 방문
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평균 정서적 태도 점수
기간: 3 (4 주) 방문
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. 평균 정서적 태도 점수는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
응답 옵션은 1 ~ 5 척도입니다.
전체 스케일 점수는 3 개 항목의 점수를 합산하여 3 개 (1-5 범위)로 나누고, vaping이 더 즐겁고 즐겁고 재미 있다는 믿음을 나타냅니다.
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3 (4 주) 방문
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평균 vaping 중독 위험 신념 점수
기간: 3 (4 주) 방문
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평균 vaping 중독 위험 신념 점수는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
응답 옵션은 1 ~ 5 척도입니다.
전체 스케일 점수는 3 개 항목의 점수를 합산하여 3 개 (1-5 범위)로 나누고 중독에 대한 경향이 더 높습니다.
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3 (4 주) 방문
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평균 금전적 비용 신념 점수
기간: 3 (4 주) 방문
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평균 vaping 금전적 비용 신념 점수는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
응답 옵션은 1 ~ 5 척도입니다.
전체 스케일 점수는 3 개 항목의 점수를 합산하여 3 개 (1-5 범위)로 나누어서 결정됩니다. 점수가 높을수록 참가자는 vaping이 비용이 많이 드는 활동이라고 생각합니다.
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3 (4 주) 방문
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평균 vaping 화학적 위험 신념 점수
기간: 3 (4 주) 방문
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평균 vaping 화학 위험 신념 점수는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
응답 옵션은 1 ~ 5 척도입니다.
전체 척도 점수는 3 개 항목의 점수를 합산하고 3 개 (1-5)로 나누어서 결정됩니다. 참가자의 점수는 더 높은 점수는 전자 담배 증기에 건강 위험을 초래하는 화학 물질을 포함한다고 믿습니다.
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3 (4 주) 방문
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평균 vaping 미용 위험 신념 점수
기간: 3 (4 주) 방문
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평균 vaping 미용 위험 신념 점수는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
응답 옵션은 1 ~ 5 척도입니다.
전체 척도 점수는 3 개 항목의 점수를 합산하고 3 개 (1-5 범위)로 나누어서 결정되며, 더 높은 점수는 사용하는 참가자의 신념을 나타내는 것이 화장품 외관에 해를 끼칠 것입니다.
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3 (4 주) 방문
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평균 vaping 건강 증상 신념 점수
기간: 3 (4 주) 방문
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사용 신념 점수의 평균 vaping 물리적 증상은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
응답 옵션은 1 ~ 5 척도입니다.
전체 척도 점수는 3 개 항목의 점수를 합산하여 3 개 (1-5)로 나누어 결정됩니다. 점수가 높을수록 참가자는 전자 담배 사용이 특정 신체적 증상을 유발할 것이라고 생각합니다.
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3 (4 주) 방문
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사용 신념 점수의 평균 정신 건강 증상
기간: 3 (4 주) 방문
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사용 신념 점수의 평균 정신 건강 증상은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
응답 옵션은 1 ~ 5 척도입니다.
전체 척도 점수는 3 개 항목의 점수를 합산하여 3 개 (1-5)로 나누어 결정됩니다. 점수가 높을수록 참가자는 전자 담배 사용이 정신 건강 증상을 유발하거나 악화시킬 것이라고 생각합니다.
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3 (4 주) 방문
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평균 vaping 건강 장기 위험 신념 점수
기간: 3 (4 주) 방문
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평균 vaping Health Organ Risk Beliefs Score는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
응답 옵션은 1 ~ 5 척도입니다.
전체 스케일 점수는 3 개 항목의 점수를 합산하고 3 개 (1-5)로 나누어 결정되며, 참가자를 대표하는 높은 점수는 전자 담배 사용이 특정 기관의 건강에 해를 끼칠 것이라고 생각합니다.
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3 (4 주) 방문
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담배 흡연에 대한 감수성은 점수
기간: 3 (4 주) 방문
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담배 흡연 점수에 대한 평균 감수성은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
응답 옵션은 1 ~ 5 척도입니다.
전체 스케일 점수는 3 개 항목의 점수를 합산하여 3 개 (1-5 범위)로 나누어서 결정되며, 점수가 높을수록 참가자는 흡연에 더 개방적입니다.
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3 (4 주) 방문
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흡연 도구 태도 점수를 의미합니다
기간: 3 (4 주) 방문
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1- 항목은 흡연 도구 적 태도 측정은 흡연에 대한 참가자의 태도를 평가합니다.
응답 옵션은 1 ~ 5 척도이며, 점수가 높을수록 흡연에 대한 더 유해한 인식을 나타냅니다.
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3 (4 주) 방문
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흡연 정서적 태도 점수를 의미합니다
기간: 3 (4 주) 방문
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1- 항목은 흡연 정서적 태도 측정은 흡연에 대한 참가자의 태도를 평가합니다 (즐겁고 즐거운). 응답 옵션은 1 ~ 5 규모의 척도이며, 더 높은 점수는 흡연에 대한 더 즐거운 태도를 나타냅니다.
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3 (4 주) 방문
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평균 흡연 중독 위험 신념 점수
기간: 3 (4 주) 방문
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1- 항목의 평균 흡연 중독 위험 신념 측정은 참가자가 흡연이 중독으로 이어질 것이라고 믿는 정도를 평가합니다.
응답 옵션은 1 ~ 5 규모이며, 흡연이 중독으로 이어질 것이라는 신념을 나타내는 점수가 높습니다.
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3 (4 주) 방문
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평균 흡연 건강 피해 위험 신념 점수
기간: 3 (4 주) 방문
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1- 항목은 흡연 건강 피해 위험 신념 측정은 참가자가 흡연이 건강에 해를 끼칠 것이라고 믿는 정도를 평가합니다.
응답 옵션은 1 ~ 5 척도이며, 흡연이 건강에 해를 끼칠 것이라는 더 높은 신념을 나타냅니다.
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3 (4 주) 방문
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평균 vaping 금지 명령 규범 점수
기간: 3 (4 주) 방문
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3- 항목 평균 vaping 명령 규범 척도는 참가자의 다른 사람의 승인 또는 비 승인에 대한 인식을 평가합니다.
응답 옵션은 1 ~ 5 척도입니다.
전체 점수는 3 개 항목의 점수를 합산하고 3 개 (1-5 범위)로 나누고, 높은 점수는 vaping에 대한 다른 사람의 승인에 대한 참가자의 인식을 나타냅니다.
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3 (4 주) 방문
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평균 vaping 거부 자기 효능 점수
기간: 3 (4 주) 방문
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3 개 항목 평균 vaping 거부 자기 효능 척도는 사회적 상황에서 vape를 거부 할 수 있다는 참가자의 자신감을 평가합니다.
응답 옵션은 1 ~ 5 척도입니다.
전체 점수는 3 개 항목의 점수를 합산하여 3 개 (1-5)로 나누어서 결정되며, 더 높은 점수는 사회적 상황에서 더 많은 양의 거부를 나타냅니다.
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3 (4 주) 방문
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Vaping의 빈도
기간: 3 (4 주) 방문
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참가자들은 지난 30 일 동안 vaped 일수를 요청 받게되며, 점수가 높을수록 더 많은 일이 더 많은 일을 나타냅니다.
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3 (4 주) 방문
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담배 흡연 빈도
기간: 3 (4 주) 방문
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참가자들은 지난 30 일 동안 담배를 피우는 일을 요청 받게되며, 더 높은 점수는 더 많은 일을 담배합니다.
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3 (4 주) 방문
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다른 담배 제품 사용 빈도
기간: 3 (4 주) 방문
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참가자들은 지난 30 일 동안 다른 담배 제품 (OTP)을 사용했는지 묻습니다.
OTP 사용은 다음과 같이 결정됩니다. 사용 없음 = OTP를 사용하지 않는 사람; 사용 = OTP를 사용하는 사람; 응답 없음 = 건너 뛰거나 응답을 거부 한 사람
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3 (4 주) 방문
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 vaping 정서적 태도 점수
기간: 방문 3(4주)
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.평균 vaping 정서적 태도 점수는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
응답 옵션은 1에서 5까지의 척도입니다.
전체 척도 점수는 3개 항목의 점수를 합산하여 3으로 나눈 값(범위 1-5)으로 결정되며 점수가 높을수록 더 재미있다는 것을 의미합니다.
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방문 3(4주)
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베이핑 중독 위험 신념 점수 평균
기간: 방문 3(4주)
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평균 베이핑 중독 위험 신념 점수는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
응답 옵션은 1에서 5까지의 척도입니다.
전체 척도 점수는 3개 항목의 점수를 합산하여 3으로 나눈 값(범위 1-5)으로 결정되며, 점수가 높을수록 중독 경향이 높은 것을 나타냅니다.
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방문 3(4주)
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평균 vaping 금전적 비용 신념 점수
기간: 방문 3(4주)
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평균 vaping 금전적 비용 신념 점수는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
응답 옵션은 1에서 5까지의 척도입니다.
전체 척도 점수는 3개 항목의 점수를 합산하고 3으로 나눈 값(범위 1-5)으로 결정되며, 점수가 높을수록 베이핑이 비용이 많이 드는 활동이라는 참가자의 믿음을 나타냅니다.
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방문 3(4주)
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평균 vaping 화학적 위험 신념 점수
기간: 방문 3(4주)
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평균 베이핑 화학물질 위험 신념 점수는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
응답 옵션은 1에서 5까지의 척도입니다.
전체 척도 점수는 3개 항목의 점수를 합산하고 3으로 나누어 결정합니다(범위 1-5). 더 높은 점수는 전자담배 증기에 건강 위험을 내포하는 화학 물질이 포함되어 있다는 참가자의 믿음을 나타냅니다.
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방문 3(4주)
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평균 vaping 화장품 위험 신념 점수
기간: 방문 3(4주)
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평균 베이핑 화장품 위험 신념 점수는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
응답 옵션은 1에서 5까지의 척도입니다.
전체 척도 점수는 3개 항목의 점수를 합산하고 3으로 나눈 값(범위 1-5)으로 결정되며, 점수가 높을수록 사용이 외모에 해를 끼칠 것이라는 참가자의 믿음을 나타냅니다.
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방문 3(4주)
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평균 vaping 신체적 증상
기간: 방문 3(4주)
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설문지를 사용하여 베이핑 사용 신념 점수의 평균 베이핑 신체적 증상을 평가합니다.
응답 옵션은 1에서 5까지의 척도입니다.
전체 척도 점수는 3개 항목의 점수를 합산하고 3으로 나눈 값(범위 1-5)으로 결정되며, 점수가 높을수록 참가자는 전자 담배 사용이 특정 신체적 증상을 유발할 것이라고 생각함을 나타냅니다.
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방문 3(4주)
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사용 신념 점수의 평균 베이핑 정신 건강 증상
기간: 방문 3(4주)
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사용 신념 점수의 평균 베이핑 정신 건강 증상은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
응답 옵션은 1에서 5까지의 척도입니다.
전체 척도 점수는 3개 항목의 점수를 합산하고 3으로 나눈 값(범위 1-5)으로 결정되며, 점수가 높을수록 참가자가 전자 담배 사용이 정신 건강 증상을 유발하거나 악화시킬 것이라고 생각함을 나타냅니다.
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방문 3(4주)
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평균 vaping 건강 장기 위험 신념 점수
기간: 방문 3(4주)
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평균 베이핑 건강 장기 위험 신념 점수는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
응답 옵션은 1에서 5까지의 척도입니다.
전체 척도 점수는 3개 항목의 점수를 합산하고 3으로 나눈 값(범위 1-5)으로 결정되며, 전자 담배 사용이 특정 장기의 건강에 해를 끼칠 수 있다고 참가자가 믿는 점수가 높을수록 점수가 높아집니다.
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방문 3(4주)
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흡연 담배 점수에 대한 평균 감수성
기간: 방문 3(4주)
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흡연 담배 점수에 대한 평균 감수성은 설문지를 사용하여 평가될 것이다.
응답 옵션은 1에서 5까지의 척도입니다.
전체 척도 점수는 3개 항목의 점수를 합산하고 3으로 나누어 결정되며(범위 1-5), 점수가 높을수록 참가자가 흡연에 더 개방적임을 나타냅니다.
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방문 3(4주)
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평균 흡연 도구적 태도 점수
기간: 방문 3(4주)
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1항목 평균 흡연 도구적 태도 측정은 흡연에 대한 참가자의 태도를 평가합니다.
응답 옵션은 1에서 5까지의 척도이며 점수가 높을수록 유해한 태도를 나타냅니다.
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방문 3(4주)
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평균 흡연 정서적 태도 점수
기간: 방문 3(4주)
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1항목 평균 흡연 정서적 태도 측정은 흡연에 대한 참가자의 태도를 평가합니다(즐겁지 않음/즐거움). 응답 옵션은 1에서 5까지의 척도이며 점수가 높을수록 구조의 양이 많다는 것을 나타냅니다.
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방문 3(4주)
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평균 흡연 중독 위험 신념 점수
기간: 방문 3(4주)
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1개 항목 평균 흡연 중독 위험 신념 척도는 참가자가 흡연이 중독으로 이어질 것이라고 믿는 정도를 평가합니다.
응답 옵션은 1에서 5까지의 척도로 되어 있으며 더 높은 점수는 흡연이 중독으로 이어질 것이라는 믿음을 나타냅니다.
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방문 3(4주)
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평균 흡연 건강 피해 위험 신념 점수
기간: 방문 3(4주)
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1항목 평균 흡연 건강 위험 위험 신념 척도는 참가자가 흡연이 건강에 해를 끼칠 것이라고 믿는 정도를 평가합니다.
응답 옵션은 1에서 5까지의 척도로 되어 있으며 점수가 높을수록 흡연이 중독을 일으킬 것이라는 믿음이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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방문 3(4주)
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평균 vaping 명령 규범 점수
기간: 방문 3(4주)
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3개 항목 평균 베이핑 금지 규범 척도는 베이핑 행동에 대한 타인의 승인 또는 비승인에 대한 참가자의 인식을 평가합니다.
응답 옵션은 1에서 5까지의 척도입니다.
전체 점수는 3개 항목의 점수를 합산하여 3으로 나눈 값(범위 1-5)으로 결정되며, 점수가 높을수록 타인의 승인에 대한 참가자의 인식을 나타냅니다.
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방문 3(4주)
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평균 베이핑 거부 자기효능감 점수
기간: 방문 3(4주)
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3개 항목 평균 베이핑 거부 자기효능감 척도는 사회적 상황에서 베이핑을 거부할 수 있다는 참가자의 자신감을 평가합니다.
응답 옵션은 1에서 5까지의 척도입니다.
전체 점수는 3개 항목의 점수를 합산하고 3으로 나누어 결정됩니다(범위 1-5). 점수가 높을수록 사회적 상황에서 전자 담배를 더 많이 거부하는 것을 나타냅니다.
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방문 3(4주)
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베이핑 빈도
기간: 방문 3(4주)
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참가자는 지난 30일 동안 베이핑한 일수를 질문받게 되며 점수가 높을수록 베이핑한 일수가 많음을 의미합니다.
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방문 3(4주)
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흡연 빈도
기간: 방문 3(4주)
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참가자들은 지난 30일 동안 담배를 피운 일수를 질문받게 되며, 점수가 높을수록 더 많은 일수를 피운 것입니다.
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방문 3(4주)
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참가자에게 다른 담배 제품을 사용했는지 묻습니다.
기간: 방문 3(4주)
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참가자는 지난 30일 동안 다른 담배 제품(OTP)을 사용했는지 묻습니다.
OTP 사용 여부는 다음과 같이 결정됩니다. 0일 = OTP를 사용하지 않는 사람; 1일 이상 = OTP를 사용하는 사람
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방문 3(4주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seth Noar, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .