OASIS: アパラチアにおける T2DM のピア サポート (OASIS)
2026年6月15日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
ソーシャルサポートを利用してセルフケアを改善する高齢者：アパラチアにおけるT2DMの高齢者に対するピアサポートの適応、導入、実現可能性。
この臨床試験の目的は、管理されていない 2 型糖尿病の高齢者におけるピア コーチング モデルの効果を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- ピアコーチングモデルは2型糖尿病の自己管理を促進するのに効果的ですか?
- 効果的である場合、ピア モデルのどの側面が最も効果的ですか? ピアコーチは、
- ピアコーチトレーニングを受けます。
- 毎週または隔週の時間枠で同僚の参加者と連絡を取り、自己管理と目標設定について話し合います。
- 連絡先、話し合ったトピック、やり取りに関する一般的なメモの記録を保持します。 研究者らは、接触頻度の違いや、ピアコーチがピア参加者にどのようにマッチングされたかを比較し、グループ間で介入の有効性が変わるかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
「セルフケアを改善するためにソーシャルサポートを利用する高齢者（OASIS）」介入は、資産ベースのアプローチであり、ケンタッキー州のアパラチア地方の農村地域に存在する独特の社会構造を利用して、2型糖尿病（T2DM）に関連するセルフケア行動に対処します。管理。
介入は 2 つのグループで構成されます。T2DM を管理しているピアコーチ (HbA1c < 7.5%) と、T2DM を管理していないピア参加者 (HbA1c > 7.5%) です。
ピアコーチは、コーチングスキルを開発するために介入を開始する前にトレーニングを受けます。
ピア参加者は、次の 4 つの方法のいずれかでピア コーチにリンクされます: (1) コーチを自分で選択し、週に 1 回連絡します。 (2) コーチを自分で選択し、2 週間ごとに連絡します (3) ピア コーチとマッチングし、1 年に 1 回連絡します。週 (4) 2 週間ごとにピアコーチとマッチング。
ピアコーチングモデルの有効性の評価に加えて、セルフケア行動に影響を与える要因をより詳細に理解できるように、4 つのグループが評価されます。
利害関係者は、介入前、研究の中間点、研究の終了時の 3 つの時点でも関与します。
研究の終了時に、ピア参加者とピアコーチの両方からなる小規模な集団が、ステークホルダーのグループインタビューに参加するよう招待されます。
利害関係者との情報交換は、影響を与える要因と介入を効果的に広める方法についてしっかりと理解を深めていくのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brittany L. Smalls, PhD
- 電話番号：409-772-1011
- メール：blsmalls@utmb.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kindness C. Akwari, MS
- 電話番号：502-627-0591
- メール：kcakwari@utmb.edu
研究場所
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Kentucky
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Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42101
- 募集
- Barren River Area Development District
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コンタクト：
- Alecia Johnson
- 電話番号：270-781-2381
- メール：alecia.johnson@bradd.org
-
Hazard、Kentucky、アメリカ、41701
- 募集
- UK HealthCare
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コンタクト：
- Key Douthitt, MD
- 電話番号：606-439-1559
- メール：key.douthitt@uky.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
- 55歳以上の年齢
- ケンタッキー州の田舎在住
- 2 型糖尿病の陽性診断
- ピアコーチのHbA1cが7.5未満
- 研究担当者が管理する認知評価の合格点
- 英語を話す
説明
包含基準:
- 55歳以上の年齢
- ケンタッキー州の田舎在住
- 2 型糖尿病の陽性診断
- ピア参加者のHbA1cが7.5を超える
- ピアコーチのHbA1cが7.5未満
- 研究担当者が管理する認知評価の合格点
- 英語を話す
除外基準:
- 年齢が55歳未満
- ケンタッキー州の田舎の郡の居住者ではない
- 認識機能障害
- 英語以外を話す人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Peer Participants (A)
Peer participants in group A will self select a peer coach using peer coach profile sheets, and will be contacted weekly during the intervention period.
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Peer participants in group A will be contacted by peer coaches on a weekly basis.
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実験的：Peer Participants (B)
Peer participants in group B will self select a peer coach using peer coach profile sheets, and will be contacted every 2 weeks during the intervention period.
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Peer participants in group B will be contacted by peer coaches on a bi-weekly basis.
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実験的：Peer Participants (C)
Peer participants in group C will be matched with a peer coach and will be contacted weekly during the intervention period.
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Peer participants in group C will be contacted by peer coaches on a weekly basis.
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実験的：Peer Participants (D)
Peer participants in group D will be matched with a peer coach and will be contacted every 2 weeks during the intervention period.
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Peer participants in group D will be contacted by peer coaches on a bi-weekly basis.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Participants with Change in A1c
時間枠：Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Obtained using point of care assessment
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Diabetes Empowerment
時間枠：Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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"Attitudes Towards Diabetes - DES". 5 point scale ranging from 1 "Strongly Agree" to 5 "Strongly Disagree", where lower scores indicate greater feelings of empowerment.
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Quality of Life Index
時間枠：Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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"EuroQofL-5D" measures acts of daily living (ADL) on a five point scale ranging from 0 "no" problems to 5 "extreme" problems, where higher scores indicate lower ability to engage in ADL.
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Social Support
時間枠：Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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"MOS Social Support Survey" a five point scale ranging from 1 "none of the time" to 5 "all of the time" where higher scores indicate better social support.
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Depression Scale
時間枠：Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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"Geriatric Depression Scale: Short Form" is a binary survey where participants can select "yes" or "no".
Each "yes" is a singular point, if a score >5 points it is suggestive about depression and warrant a follow-up comprehensive assessment.
A score of greater than or equal to 10 is almost always indicative of depression.
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Problem Areas in Diabetes
時間枠：Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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"Problem Areas In Diabetes (PAID) Scale" a five point scale ranging from 0 "not a problem" to 4 "serious problem", where a higher score indicates more problems in diabetes management.
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Diabetes Self-Management
時間枠：Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) is a four point scale ranging from 0 "does not apply to me" to 3 "applies to me very much".
Higher scores indicate better diabetes management.
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Social Network Scale
時間枠：Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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"Lubbens Social Network Scale - 6 (LSNS-6) is a five point scale ranging from "0" none to "5" nine or more.
Higher scores indicate greater amount of social support.
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Diabetes Knowledge Questionnaire
時間枠：Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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"Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ)" is a 24-item survey that has shown sensitivity to a diabetes knowledge intervention; additionally, it targets knowledge deficits which can be related to measurable outcomes, false statements, or common and/or serious misconceptions.
Participants can select "yes", "no", or "don't know".
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Problem Solving Skills
時間枠：Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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"Diabetes Problem-Solving Inventory (DPSI)" includes 9 items that assess how individuals living with diabetes cope with challenges of T2D-related self-care.
The inventory measures three components: healthy eating, physical activity, and stress management.
Overall problem-solving rating is provided on a 5-point scale from 1 "(very poor strategy)" to 5 "(excellent strategy)".
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Brooks Medication Adherence
時間枠：Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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"Brooks Medication Adherence Scale" is a 6-item scale and is sensitive to changes in adherence due to intervention.
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Frailty
時間枠：Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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"Pictorial Fit-Frail Scale" measures frailty phenotype using a validated assessment that characterizes frailty by exhaustion, low physical activity, weakness, and low body mass index.
Individuals are characterized as frail if they have affirmative responses to 3 or 4 of the items.
By identifying frailty phenotype, individuals at increased risk for adverse health outcomes can be identified, which serves as an indicator for complex patient management.
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Acts of Daily Living
時間枠：Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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"Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.) is a binary where "0" is low functioning and "1" is high functioning.
Higher scores indicate higher functioning.
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brittany L. Smalls, PhD、University of Texas Medial Branch
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月20日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月14日
最初の投稿 (実際)
2023年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
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