Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OASIS: Peer Support pro T2DM v Appalachia (OASIS)

15. června 2026 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Starší dospělí využívající sociální podporu ke zlepšení sebepéče: Adaptace, implementace a proveditelnost peer podpory pro starší dospělé s T2DM v Appalachia.

Cílem této klinické studie je porovnat účinky modelů peer coachingu u starších dospělých s neléčenou cukrovkou druhého typu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jsou modely peer coachingu účinné při podpoře self-managementu diabetu 2. typu?
  • Pokud jsou účinné, které aspekty rovnocenného modelu jsou nejúčinnější? Peer trenéři budou
  • Absolvujte školení peer koučů.
  • Oslovte peer účastníky v týdenním/dvoutýdenním časovém rámci, abyste prodiskutovali sebeřízení a stanovení cílů.
  • Uchovávejte záznamy o kontaktech, diskutovaných tématech a obecných poznámkách o interakcích. Výzkumníci budou porovnávat rozdíly ve frekvenci kontaktů a také to, jak byli peer kouči spárováni s peer účastníky, aby zjistili, zda se účinnost intervence mezi skupinami mění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence The Older Adults using Social Support to Improve Self-Care (OASIS) je přístup založený na aktivech, který využívá jedinečnou sociální strukturu existující ve venkovských apalačských komunitách v Kentucky k řešení sebeobslužného chování, které souvisí s diabetes mellitus 2. typu (T2DM). řízení. Intervence bude složena ze dvou skupin: peer koučů, kteří zvládli T2DM (HbA1c < 7,5 %), a peer účastníků, kteří nezvládli T2DM (HbA1c> 7,5 %). Peer koučové projdou před zahájením intervence školením, aby rozvinuli koučovací dovednosti. Peer účastníci budou spojeni s peer koučem jedním ze čtyř způsobů: (1) sebevýběrový kouč s kontaktem jednou týdně (2) samostatně vybraný kouč s kontaktem každé 2 týdny (3) spárovaný s peer koučem s kontaktem jednou za týden týden (4) spárován s peer koučem s kontaktem každé 2 týdny. Kromě hodnocení účinnosti modelu peer koučování budou hodnoceny čtyři skupiny, které umožní podrobnější pochopení faktorů, které ovlivňují sebeobslužné chování. Zúčastněné strany budou rovněž zapojeny ve třech časových bodech: před intervencí, v polovině studie a na konci studie. Na závěr studie bude malá kohorta jak peer účastníků, tak peer koučů pozvána, aby přispěla ke skupinovým rozhovorům se zúčastněnými stranami. Výměna informací se zúčastněnými stranami pomůže při rozvíjení důkladného porozumění vlivným faktorům a tomu, jak účinně propagovat intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Brittany L. Smalls, PhD
  • Telefonní číslo: 409-772-1011
  • E-mail: blsmalls@utmb.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kindness C. Akwari, MS
  • Telefonní číslo: 502-627-0591
  • E-mail: kcakwari@utmb.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42101
        • Nábor
        • Barren River Area Development District
        • Kontakt:
      • Hazard, Kentucky, Spojené státy, 41701
        • Nábor
        • UK HealthCare
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

  • Věk vyšší nebo rovný 55 letům
  • Bydlí ve venkovském Kentucky
  • Pozitivní diagnóza diabetes mellitus 2. typu
  • HbA1c méně než 7,5 pro peer kouče
  • Absolvování skóre v kognitivním hodnocení prováděném studijním personálem
  • Anglicky mluvící

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 55 letům
  • Bydlí ve venkovském Kentucky
  • Pozitivní diagnóza diabetes mellitus 2. typu
  • HbA1c vyšší než 7,5 pro peer účastníky
  • HbA1c méně než 7,5 pro peer kouče
  • Absolvování skóre v kognitivním hodnocení prováděném studijním personálem
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 55 let
  • Není obyvatelem venkovského okresu Kentucky
  • Kognitivní porucha
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer Participants (A)
Peer participants in group A will self select a peer coach using peer coach profile sheets, and will be contacted weekly during the intervention period.
Behaviorální: Peer Coaching - Peer Participants A
Peer participants in group A will be contacted by peer coaches on a weekly basis.
Experimentální: Peer Participants (B)
Peer participants in group B will self select a peer coach using peer coach profile sheets, and will be contacted every 2 weeks during the intervention period.
Behaviorální: Peer Coaching - Peer Participants B
Peer participants in group B will be contacted by peer coaches on a bi-weekly basis.
Experimentální: Peer Participants (C)
Peer participants in group C will be matched with a peer coach and will be contacted weekly during the intervention period.
Behaviorální: Peer Coaching - Peer Participants C
Peer participants in group C will be contacted by peer coaches on a weekly basis.
Experimentální: Peer Participants (D)
Peer participants in group D will be matched with a peer coach and will be contacted every 2 weeks during the intervention period.
Behaviorální: Peer Coaching - Peer Participants D
Peer participants in group D will be contacted by peer coaches on a bi-weekly basis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants with Change in A1c
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Obtained using point of care assessment
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes Empowerment
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Attitudes Towards Diabetes - DES". 5 point scale ranging from 1 "Strongly Agree" to 5 "Strongly Disagree", where lower scores indicate greater feelings of empowerment.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Quality of Life Index
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"EuroQofL-5D" measures acts of daily living (ADL) on a five point scale ranging from 0 "no" problems to 5 "extreme" problems, where higher scores indicate lower ability to engage in ADL.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Social Support
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"MOS Social Support Survey" a five point scale ranging from 1 "none of the time" to 5 "all of the time" where higher scores indicate better social support.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Depression Scale
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Geriatric Depression Scale: Short Form" is a binary survey where participants can select "yes" or "no". Each "yes" is a singular point, if a score >5 points it is suggestive about depression and warrant a follow-up comprehensive assessment. A score of greater than or equal to 10 is almost always indicative of depression.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Problem Areas in Diabetes
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Problem Areas In Diabetes (PAID) Scale" a five point scale ranging from 0 "not a problem" to 4 "serious problem", where a higher score indicates more problems in diabetes management.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Diabetes Self-Management
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) is a four point scale ranging from 0 "does not apply to me" to 3 "applies to me very much". Higher scores indicate better diabetes management.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Social Network Scale
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Lubbens Social Network Scale - 6 (LSNS-6) is a five point scale ranging from "0" none to "5" nine or more. Higher scores indicate greater amount of social support.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Diabetes Knowledge Questionnaire
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ)" is a 24-item survey that has shown sensitivity to a diabetes knowledge intervention; additionally, it targets knowledge deficits which can be related to measurable outcomes, false statements, or common and/or serious misconceptions. Participants can select "yes", "no", or "don't know".
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Problem Solving Skills
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Diabetes Problem-Solving Inventory (DPSI)" includes 9 items that assess how individuals living with diabetes cope with challenges of T2D-related self-care. The inventory measures three components: healthy eating, physical activity, and stress management. Overall problem-solving rating is provided on a 5-point scale from 1 "(very poor strategy)" to 5 "(excellent strategy)".
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Brooks Medication Adherence
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Brooks Medication Adherence Scale" is a 6-item scale and is sensitive to changes in adherence due to intervention.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Frailty
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Pictorial Fit-Frail Scale" measures frailty phenotype using a validated assessment that characterizes frailty by exhaustion, low physical activity, weakness, and low body mass index. Individuals are characterized as frail if they have affirmative responses to 3 or 4 of the items. By identifying frailty phenotype, individuals at increased risk for adverse health outcomes can be identified, which serves as an indicator for complex patient management.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Acts of Daily Living
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.) is a binary where "0" is low functioning and "1" is high functioning. Higher scores indicate higher functioning.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brittany L. Smalls, PhD, University of Texas Medial Branch

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-0304
  • R01DK135885-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit