Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OASIS: Wzajemne wsparcie dla T2DM w Appalachach (OASIS)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Starsi dorośli korzystający ze wsparcia społecznego w celu poprawy samoopieki: adaptacja, wdrożenie i wykonalność wsparcia rówieśniczego dla starszych dorosłych z T2DM w Appalachach.

Celem tego badania klinicznego jest porównanie efektów modeli coachingu rówieśniczego u osób starszych z niewyleczoną cukrzycą typu drugiego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy modele coachingu rówieśniczego skutecznie promują samodzielne leczenie cukrzycy typu 2?
  • Jeśli jest skuteczny, które aspekty modelu równorzędnego są najbardziej skuteczne? Zrobią to trenerzy rówieśniczy
  • Przejdź szkolenie z zakresu coachingu rówieśniczego.
  • Co tydzień/dwa tygodnie kontaktuj się z uczestnikami programu, aby omówić samozarządzanie i wyznaczanie celów.
  • Zachowaj zapisy kontaktów, omawianych tematów i ogólnych notatek na temat interakcji. Naukowcy porównają różnice w częstotliwości kontaktów, a także sposób dopasowywania trenerów rówieśniczych do uczestników, aby sprawdzić, czy skuteczność interwencji zmienia się pomiędzy grupami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja dotycząca osób starszych korzystających ze wsparcia społecznego w celu poprawy samoopieki (OASIS) to podejście oparte na zasobach, wykorzystujące unikalną strukturę społeczną istniejącą w wiejskich społecznościach w Appalachach w Kentucky w celu zajęcia się zachowaniami samoopieki w odniesieniu do cukrzycy typu 2 (T2DM) kierownictwo. Interwencja będzie składać się z dwóch grup: coachów rówieśniczych, którzy wyleczyli T2DM (HbA1c < 7,5%) oraz uczestników rówieśniczych, którzy nie byli leczeni T2DM (HbA1c> 7,5%). Coachowie rówieśniczy przejdą szkolenie przed rozpoczęciem interwencji w celu rozwinięcia umiejętności coachingowych. Uczestnicy równorzędni zostaną połączeni z coachem rówieśniczym na jeden z czterech sposobów: (1) samodzielnie wybrany trener z kontaktem raz w tygodniu (2) samodzielnie wybrany trener z kontaktem co 2 tygodnie (3) dopasowany do coacha rówieśniczego z kontaktem raz w tygodniu tydzień (4) dopasowany do trenera rówieśniczego z kontaktem co 2 tygodnie. Oprócz oceny skuteczności modelu coachingu rówieśniczego, cztery grupy zostaną poddane ocenie, co umożliwi bardziej szczegółowe zrozumienie czynników wpływających na zachowania związane z samoopieką. Zainteresowane strony zostaną również zaangażowane w trzech momentach: przed interwencją, w połowie badania i na zakończenie badania. Na zakończenie badania niewielka grupa zarówno uczestników równorzędnych, jak i coachów rówieśniczych zostanie zaproszona do wzięcia udziału w wywiadach grupowych z zainteresowanymi stronami. Wymiana informacji z zainteresowanymi stronami pomoże w opracowaniu solidnego zrozumienia czynników mających wpływ i skutecznym promulgowaniu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Brittany L. Smalls, PhD
  • Numer telefonu: 409-772-1011
  • E-mail: blsmalls@utmb.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Kindness C. Akwari, MS
  • Numer telefonu: 502-627-0591
  • E-mail: kcakwari@utmb.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42101
        • Rekrutacyjny
        • Barren River Area Development District
        • Kontakt:
      • Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41701
        • Rekrutacyjny
        • UK HealthCare
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

  • Wiek większy lub równy 55 lat
  • Mieszkaniec wsi Kentucky
  • Pozytywna diagnoza cukrzycy typu 2
  • HbA1c poniżej 7,5 u trenerów rówieśniczych
  • Pozytywny wynik oceny poznawczej przeprowadzanej przez personel badania
  • Mówiący po angielsku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy lub równy 55 lat
  • Mieszkaniec wsi Kentucky
  • Pozytywna diagnoza cukrzycy typu 2
  • HbA1c większa niż 7,5 dla uczestników równorzędnych
  • HbA1c poniżej 7,5 u trenerów rówieśniczych
  • Pozytywny wynik oceny poznawczej przeprowadzanej przez personel badania
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 55 lat
  • Nie jestem mieszkańcem wiejskiego hrabstwa Kentucky
  • Upośledzenie funkcji poznawczych
  • Osoby nie mówiące po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Peer Participants (A)
Peer participants in group A will self select a peer coach using peer coach profile sheets, and will be contacted weekly during the intervention period.
Behawioralne: Peer Coaching - Peer Participants A
Peer participants in group A will be contacted by peer coaches on a weekly basis.
Eksperymentalny: Peer Participants (B)
Peer participants in group B will self select a peer coach using peer coach profile sheets, and will be contacted every 2 weeks during the intervention period.
Behawioralne: Peer Coaching - Peer Participants B
Peer participants in group B will be contacted by peer coaches on a bi-weekly basis.
Eksperymentalny: Peer Participants (C)
Peer participants in group C will be matched with a peer coach and will be contacted weekly during the intervention period.
Behawioralne: Peer Coaching - Peer Participants C
Peer participants in group C will be contacted by peer coaches on a weekly basis.
Eksperymentalny: Peer Participants (D)
Peer participants in group D will be matched with a peer coach and will be contacted every 2 weeks during the intervention period.
Behawioralne: Peer Coaching - Peer Participants D
Peer participants in group D will be contacted by peer coaches on a bi-weekly basis.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants with Change in A1c
Ramy czasowe: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Obtained using point of care assessment
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diabetes Empowerment
Ramy czasowe: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Attitudes Towards Diabetes - DES". 5 point scale ranging from 1 "Strongly Agree" to 5 "Strongly Disagree", where lower scores indicate greater feelings of empowerment.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Quality of Life Index
Ramy czasowe: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"EuroQofL-5D" measures acts of daily living (ADL) on a five point scale ranging from 0 "no" problems to 5 "extreme" problems, where higher scores indicate lower ability to engage in ADL.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Social Support
Ramy czasowe: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"MOS Social Support Survey" a five point scale ranging from 1 "none of the time" to 5 "all of the time" where higher scores indicate better social support.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Depression Scale
Ramy czasowe: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Geriatric Depression Scale: Short Form" is a binary survey where participants can select "yes" or "no". Each "yes" is a singular point, if a score >5 points it is suggestive about depression and warrant a follow-up comprehensive assessment. A score of greater than or equal to 10 is almost always indicative of depression.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Problem Areas in Diabetes
Ramy czasowe: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Problem Areas In Diabetes (PAID) Scale" a five point scale ranging from 0 "not a problem" to 4 "serious problem", where a higher score indicates more problems in diabetes management.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Diabetes Self-Management
Ramy czasowe: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) is a four point scale ranging from 0 "does not apply to me" to 3 "applies to me very much". Higher scores indicate better diabetes management.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Social Network Scale
Ramy czasowe: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Lubbens Social Network Scale - 6 (LSNS-6) is a five point scale ranging from "0" none to "5" nine or more. Higher scores indicate greater amount of social support.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Diabetes Knowledge Questionnaire
Ramy czasowe: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ)" is a 24-item survey that has shown sensitivity to a diabetes knowledge intervention; additionally, it targets knowledge deficits which can be related to measurable outcomes, false statements, or common and/or serious misconceptions. Participants can select "yes", "no", or "don't know".
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Problem Solving Skills
Ramy czasowe: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Diabetes Problem-Solving Inventory (DPSI)" includes 9 items that assess how individuals living with diabetes cope with challenges of T2D-related self-care. The inventory measures three components: healthy eating, physical activity, and stress management. Overall problem-solving rating is provided on a 5-point scale from 1 "(very poor strategy)" to 5 "(excellent strategy)".
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Brooks Medication Adherence
Ramy czasowe: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Brooks Medication Adherence Scale" is a 6-item scale and is sensitive to changes in adherence due to intervention.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Frailty
Ramy czasowe: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Pictorial Fit-Frail Scale" measures frailty phenotype using a validated assessment that characterizes frailty by exhaustion, low physical activity, weakness, and low body mass index. Individuals are characterized as frail if they have affirmative responses to 3 or 4 of the items. By identifying frailty phenotype, individuals at increased risk for adverse health outcomes can be identified, which serves as an indicator for complex patient management.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Acts of Daily Living
Ramy czasowe: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.) is a binary where "0" is low functioning and "1" is high functioning. Higher scores indicate higher functioning.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Brittany L. Smalls, PhD, University of Texas Medial Branch

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-0304
  • R01DK135885-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj