이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

OASIS: Appalachia의 T2DM에 대한 피어 지원 (OASIS)

2024년 3월 21일 업데이트: Brittany L Smalls

자기 관리 개선을 위해 사회적 지원을 사용하는 노인: Appalachia에서 T2DM이 있는 노인을 위한 동료 지원의 적응, 구현 및 타당성.

이 임상 시험의 목표는 관리되지 않는 제2형 당뇨병이 있는 노인을 대상으로 동료 코칭 모델의 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 동료 코칭 모델이 제2형 당뇨병 자가 관리를 촉진하는 데 효과적입니까?
  • 효과적이라면 피어 모델의 어떤 측면이 가장 효과적입니까? 동료 코치는
  • 동료 코치 교육을 받습니다.
  • 자기 관리 및 목표 설정에 대해 논의하기 위해 매주/격주 시간 프레임에 동료 참가자들에게 연락하십시오.
  • 접촉 기록, 논의된 주제, 상호 작용에 대한 일반적인 메모를 보관하십시오. 연구자들은 접촉 빈도의 차이와 동료 코치가 동료 참가자와 어떻게 연결되었는지를 비교하여 그룹 간에 개입의 효능이 변경되었는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

OASIS(The Older Adults using Social Support to Improve Self-Care) 개입은 제2형 진성 당뇨병(T2DM)과 관련된 자가 관리 행동을 다루기 위해 켄터키의 시골 애팔래치아 지역사회에 존재하는 독특한 사회 구조를 활용하는 자산 기반 접근법입니다. 관리. 개입은 T2DM(HbA1c < 7.5%)을 관리한 동료 코치와 관리되지 않은 T2DM(HbA1c> 7.5%)을 가진 동료 참가자의 두 그룹으로 구성됩니다. 동료 코치는 개입을 시작하기 전에 코칭 기술을 개발하기 위한 교육을 받습니다. 동료 참가자는 다음 네 가지 방법 중 하나로 동료 코치와 연결됩니다. (1) 일주일에 한 번 연락하는 자가 선택 코치 (2) 2주마다 연락하는 자가 선택한 코치 (3) 동료 코치와 연결하여 일주일에 한 번 연락 주(4) 2주마다 연락하는 동료 코치와 일치합니다. 동료 코칭 모델의 효과를 평가하는 것 외에도 4개 그룹을 평가하여 자기 관리 행동에 영향을 미치는 요인을 보다 자세히 이해할 수 있습니다. 이해 관계자는 개입 전, 연구 중간 시점 및 연구 결론의 세 시점에 참여할 것입니다. 연구가 끝나면 동료 참가자와 동료 코치로 구성된 소규모 코호트가 이해 관계자 그룹 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 이해당사자들과의 정보 교환은 영향력 있는 요인에 대한 확고한 이해와 개입을 효과적으로 공표하는 방법을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, 미국, 42101
        • 모병
        • Barren River Area Development District
        • 연락하다:
      • Hazard, Kentucky, 미국, 41701

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 55세 이상
  • 켄터키 시골 거주자
  • 제2형 당뇨병의 양성 진단
  • 동료 코치의 경우 HbA1c 7.5 미만
  • 연구 인력이 실시한 인지 평가의 합격 점수
  • 영어로 말하기

설명

포함 기준:

  • 55세 이상의 연령
  • 켄터키주 시골 거주자
  • 제2형 당뇨병의 양성 진단
  • 동료 참가자의 경우 HbA1c가 7.5 이상
  • 동료 코치의 경우 HbA1c가 7.5 미만
  • 연구 담당자가 관리하는 인지 평가의 합격 점수
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 55세 미만
  • Rural Kentucky 카운티의 거주자가 아님
  • 인지 장애
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험적: 동료 참가자(A)
그룹 A의 동료 참가자는 동료 코치 프로필 시트를 사용하여 동료 코치를 스스로 선택하고 개입 기간 동안 매주 연락을 받게 됩니다.
그룹 A의 동료 참가자는 동료 코치를 직접 선택하고 매주 동료 코치로부터 연락을 받습니다.
실험적: 동료 참가자(B)
그룹 B의 동료 참가자는 동료 코치 프로필 시트를 사용하여 동료 코치를 스스로 선택하고 개입 기간 동안 격주로 연락을 받게 됩니다.
그룹 B의 동료 참가자는 동료 코치를 직접 선택하고 동료 코치로부터 격주로 연락을 받습니다.
실험적: 동료 참가자(C)
그룹 C의 동료 참가자는 연구 담당자가 동료 코치와 연결되며 개입 기간 동안 매주 연락을 받습니다.
그룹 C의 동료 참가자는 동료 코치와 연결되고 동료 코치가 매주 연락합니다.
실험적: 동료 참가자(D)
그룹 D의 동료 참가자는 연구 담당자가 동료 코치와 연결하고 개입 기간 동안 격주로 연락합니다.
그룹 D의 동료 참가자는 동료 코치와 연결되며 격주로 동료 코치로부터 연락을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
A1c 변화가 있는 참가자 수
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수집되었습니다.
Point of Care 평가를 사용하여 획득
기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수집되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 역량 강화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수집되었습니다.
"당뇨병에 대한 태도 - DES". 1 "전적으로 동의함"에서 5 "전적으로 동의하지 않음" 범위의 5점 척도이며, 점수가 낮을수록 권한 부여가 더 큰 느낌을 나타냅니다.
기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수집되었습니다.
삶의 질 지수
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수집되었습니다.
"EuroQofL-5D"는 0점 "아니오" 문제에서 5점 "극단적인" 문제 범위의 5점 척도로 일상 생활(ADL) 행위를 측정하며, 점수가 높을수록 ADL 참여 능력이 낮음을 나타냅니다.
기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수집되었습니다.
사회적 지원
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수집되었습니다.
"MOS 사회적 지원 설문조사"는 1 "전혀 그렇지 않음"에서 5 "항상" 범위의 5점 척도로 점수가 높을수록 더 나은 사회적 지원을 나타냅니다.
기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수집되었습니다.
우울증 척도
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수집되었습니다.
"Geriatric Depression Scale: Short Form"은 참가자가 "예" 또는 "아니오"를 선택할 수 있는 이진 설문 조사입니다. 각각의 "예"는 단일 점수이며 점수가 >5점인 경우 우울증을 시사하며 후속 종합 평가가 필요합니다. 10보다 크거나 같은 점수는 거의 항상 우울증을 나타냅니다.
기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수집되었습니다.
당뇨병의 문제 영역
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수집되었습니다.
"당뇨병의 문제 영역(PAID) 척도"는 0점 "문제 없음"에서 4점 "심각한 문제"까지의 5점 척도로 점수가 높을수록 당뇨병 관리에 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수집되었습니다.
당뇨병 자가 관리
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수집되었습니다.
DSMQ(Diabetes Self-Management Questionnaire)는 0점 "나에게 해당되지 않음"에서 3점 "매우 해당됨"까지의 4점 척도입니다. 더 높은 점수는 더 나은 당뇨병 관리를 나타냅니다.
기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수집되었습니다.
일상 생활 행위
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수집되었습니다.
"Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale(L.A.D.L)은 "0"이 낮은 기능이고 "1"이 높은 기능인 바이너리입니다. 점수가 높을수록 더 높은 기능을 나타냅니다.
기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수집되었습니다.
소셜 네트워크 규모
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수집되었습니다.
"Lubbens 소셜 네트워크 척도 - 6(LSNS-6)은 "0" 없음에서 "5" 9 이상 범위의 5점 척도입니다. 점수가 높을수록 사회적 지지 정도가 높은 것을 의미합니다.
기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수집되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Brittany L Smalls, PhD, University Of Kentucky

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 83904
  • R01DK135885-01 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

  • Postgraduate Institute of Medical Education and...
    완전한
    Type 2 HRS에서 Terlipressin과 Noradrenaline의 안전성과 효능 및 예측반응인자
    인도

동료 코칭 - 동료 참가자 A에 대한 임상 시험

3
구독하다