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OASIS: sostegno tra pari per il T2DM negli Appalachi (OASIS)

20 marzo 2025 aggiornato da: Brittany L Smalls

Anziani che utilizzano il supporto sociale per migliorare la cura di sé: adattamento, implementazione e fattibilità del supporto tra pari per gli anziani con T2DM negli Appalachi.

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare gli effetti dei modelli di peer coaching negli anziani con diabete di tipo 2 non gestito. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • I modelli di peer coaching sono efficaci nel promuovere l’autogestione del diabete mellito di tipo 2?
  • Se efficace, quali aspetti del modello peer sono più efficaci? I peer coach lo faranno
  • Segui la formazione del peer coach.
  • Contatta i partecipanti paritari in un arco di tempo settimanale/bisettimanale per discutere di autogestione e definizione degli obiettivi.
  • Conservare i record dei contatti, degli argomenti discussi e delle note generali sulle interazioni. I ricercatori confronteranno le differenze nella frequenza dei contatti, nonché il modo in cui i peer coach sono stati abbinati ai partecipanti pari, per vedere se l'efficacia dell'intervento è alterata tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento The Older Adults using Social Support to Improve Self-Care (OASIS) è un approccio basato sulle risorse, che utilizza la struttura sociale unica esistente nelle comunità rurali degli Appalachi del Kentucky per affrontare i comportamenti di cura di sé in relazione al diabete mellito di tipo 2 (T2DM) gestione. L'intervento sarà composto da due gruppi: peer coach che hanno gestito il T2DM (HbA1c < 7,5%) e peer partecipanti che hanno un T2DM non gestito (HbA1c> 7,5%). I peer coach saranno sottoposti a formazione prima dell'inizio dell'intervento per sviluppare capacità di coaching. I partecipanti peer saranno collegati a un peer coach in uno dei quattro modi: (1) coach autoselezionato con contatto una volta alla settimana (2) coach autoselezionato con contatto ogni 2 settimane (3) abbinato al peer coach con contatto una volta a settimana (4) abbinato al peer coach con contatto ogni 2 settimane. Oltre a valutare l'efficacia di un modello di peer coaching, i quattro gruppi verranno valutati consentendo una comprensione più dettagliata dei fattori che influenzano i comportamenti di cura di sé. Le parti interessate saranno inoltre coinvolte in tre momenti: prima dell'intervento, a metà dello studio e alla conclusione dello studio. Alla conclusione dello studio, un piccolo gruppo di partecipanti e peer coach sarà invitato a contribuire alle interviste ai gruppi di stakeholder. Lo scambio di informazioni con le parti interessate aiuterà a sviluppare una solida comprensione dei fattori influenti e di come promulgare efficacemente l’intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42101
        • Reclutamento
        • Barren River Area Development District
        • Contatto:
      • Hazard, Kentucky, Stati Uniti, 41701

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

  • Età maggiore o uguale a 55 anni
  • Residente nel Kentucky rurale
  • Diagnosi positiva di diabete mellito di tipo 2
  • HbA1c inferiore a 7,5 per i peer coach
  • Punteggio minimo sulla valutazione cognitiva gestita dal personale dello studio
  • Parlando inglese

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 55 anni
  • Residente nel Kentucky rurale
  • Diagnosi positiva di diabete mellito di tipo 2
  • HbA1c superiore a 7,5 per i partecipanti pari
  • HbA1c inferiore a 7,5 per i peer coach
  • Punteggio minimo sulla valutazione cognitiva gestita dal personale dello studio
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 55 anni
  • Non residente in una contea rurale del Kentucky
  • Decadimento cognitivo
  • Di lingua non inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti pari (A)
I partecipanti peer del gruppo A selezioneranno autonomamente un peer coach utilizzando i fogli profilo del peer coach e saranno contattati settimanalmente durante il periodo di intervento.
Comportamentale: Peer Coaching – Partecipanti tra pari A
I partecipanti peer del gruppo A selezioneranno autonomamente un peer coach e saranno contattati settimanalmente dai peer coach.
Sperimentale: Partecipanti dei pari (B)
I partecipanti alla pari del gruppo B selezionerà un coach di pari utilizzando fogli di profilo di coach peer e saranno contattati settimanalmente durante il periodo di intervento.
Comportamentale: Peer Coaching – Partecipanti tra pari B
I partecipanti peer del gruppo B selezioneranno autonomamente un peer coach e saranno contattati ogni due settimane dai peer coach.
Sperimentale: Partecipanti dei pari (C)
I partecipanti alla pari del Gruppo C selezionano un coach di pari usando fogli di profilo di coach peer e saranno contattati settimanalmente durante il periodo di intervento.
Comportamentale: Peer Coaching – Partecipanti tra pari C
I partecipanti peer del gruppo C saranno abbinati a un peer coach e saranno contattati settimanalmente dai peer coach.
Sperimentale: Partecipanti dei pari (D)
I partecipanti alla pari del Gruppo D selegeranno un coach di pari utilizzando fogli di profilo di coach peer e saranno contattati settimanalmente durante il periodo di intervento.
Comportamentale: Peer Coaching – Partecipanti tra pari D
I partecipanti peer del gruppo D saranno abbinati a un peer coach e saranno contattati ogni due settimane dai peer coach.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con variazione in A1c
Lasso di tempo: Raccolti al basale, al follow-up a 3 e 6 mesi.
Ottenuto utilizzando la valutazione Point of Care
Raccolti al basale, al follow-up a 3 e 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziamento del diabete
Lasso di tempo: Raccolti al basale, al follow-up a 3 e 6 mesi.
"Atteggiamenti verso il diabete-DES". Scala a 5 punti che va da 1 "Fortemente d'accordo" a 5 "Fortemente in disaccordo", dove i punteggi più bassi indicano maggiori sentimenti di empowerment.
Raccolti al basale, al follow-up a 3 e 6 mesi.
Indice della qualità della vita
Lasso di tempo: Raccolti al basale, al follow-up a 3 e 6 mesi.
"EuroQofL-5D" misura gli atti della vita quotidiana (ADL) su una scala a cinque punti che va da 0 problemi "nessun" a 5 problemi "estremi", dove punteggi più alti indicano una minore capacità di impegnarsi in ADL.
Raccolti al basale, al follow-up a 3 e 6 mesi.
Supporto sociale
Lasso di tempo: Raccolti al basale, al follow-up a 3 e 6 mesi.
"Sondaggio sul supporto sociale MOS" una scala a cinque punti che va da 1 "nessuna volta" a 5 "sempre" dove i punteggi più alti indicano un migliore supporto sociale.
Raccolti al basale, al follow-up a 3 e 6 mesi.
Scala della depressione
Lasso di tempo: Raccolti al basale, al follow-up a 3 e 6 mesi.
"Scala della depressione geriatrica: forma breve" è un sondaggio binario in cui i partecipanti possono selezionare "sì" o "no". Ogni "sì" è un punto singolare, se un punteggio > 5 punti è indicativo di depressione e garantisce una valutazione completa di follow-up. Un punteggio maggiore o uguale a 10 è quasi sempre indicativo di depressione.
Raccolti al basale, al follow-up a 3 e 6 mesi.
Aree problematiche nel diabete
Lasso di tempo: Raccolti al basale, al follow-up a 3 e 6 mesi.
"Problem Areas In Diabetes (PAID) Scale" una scala a cinque punti che va da 0 "non è un problema" a 4 "problema serio", dove un punteggio più alto indica più problemi nella gestione del diabete.
Raccolti al basale, al follow-up a 3 e 6 mesi.
Autogestione del diabete
Lasso di tempo: Raccolti al basale, al follow-up a 3 e 6 mesi.
Il Questionario sull’autogestione del diabete (DSMQ) è una scala a quattro punti che va da 0 “non mi riguarda” a 3 “mi riguarda moltissimo”. Punteggi più alti indicano una migliore gestione del diabete.
Raccolti al basale, al follow-up a 3 e 6 mesi.
Atti della vita quotidiana
Lasso di tempo: Raccolti al basale, al follow-up a 3 e 6 mesi.
"Lawton-Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale (L.A.D.L) è un binario in cui "0" indica un funzionamento basso e "1" indica un funzionamento elevato. Punteggi più alti indicano un funzionamento più elevato.
Raccolti al basale, al follow-up a 3 e 6 mesi.
Scala della rete sociale
Lasso di tempo: Raccolti al basale, al follow-up a 3 e 6 mesi.
"Lubbens Social Network Scale - 6 (LSNS-6) è una scala a cinque punti che va da "0" nessuno a "5" nove o più. Punteggi più alti indicano una maggiore quantità di supporto sociale.
Raccolti al basale, al follow-up a 3 e 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brittany L Smalls

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Brittany L Smalls, PhD, University Of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 83904
  • R01DK135885-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Peer Coaching – Partecipanti tra pari A

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