がん患者に関するデータ分析のための包括的研究 (Polaris)
2026年6月24日 更新者：Tempus AI
この研究は、コホートベースの研究質問に答え、堅牢な現実世界のデータセットを作成するために、標準治療の一環として収集された患者の電子医療記録データを使用した、マルチサイトでリスクを最小限に抑えた非介入研究です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この調査の重要な目的の 1 つは、幅広い科学的疑問や現実世界の洞察に使用できるデータを収集することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
77
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Fountain Valley、California、アメリカ、98708
- Memorial Health Services
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-
Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
- Cancer Specialists of Northern Florida
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Hawaii Cancer Care
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Illinois
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Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- Illinois Cancer Care
-
Rolling Meadows、Illinois、アメリカ、60008
- Northwest Oncology and Hematology
-
-
Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46256
- Community Health Network
-
-
Massachusetts
-
Fairhaven、Massachusetts、アメリカ、02719
- Southcoast Centers for Cancer Care
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North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58102
- Sanford Fargo
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Ohio
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Maumee、Ohio、アメリカ、43537
- Taylor Cancer Research Center
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South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- Avera Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象となる被験者集団は、1) がん患者、2) 医療記録が入手可能な患者です。
説明
包含基準:
- 被験者はがんと診断されている必要があります
- コホート要件を満たすために利用可能な医療記録
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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がん患者
研究には介入やサンプル収集は必要ありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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開発をサポートするために研究協力者に RWD/E データセットを提供する
時間枠：5年
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データ分析を使用して患者集団の特徴と結果をより深く理解し、臨床試験の実現可能性をより正確に評価し、試験デザインを最適化します。
|
5年
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規制をサポートするために研究協力者に RWD/E データセットを提供する
時間枠：5年
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データ分析を使用して、新しい迅速承認経路申請用の補足データを生成し、必要に応じて現実世界のコントロールアームを提供します。
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5年
|
|
商業化をサポートするために研究協力者に RWD/E データセットを提供する
時間枠：5年
|
データ分析を使用して、バイオマーカーの検査率、検査へのアクセスに影響する要因、最近承認された治療法の摂取状況をより正確に特徴づけることができ、製薬会社の商業戦略に情報を提供し、支払者への証拠を生成します。
|
5年
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フェーズ IV 監視をサポートするために研究協力者に RWD/E データセットを提供する
時間枠：5年
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データ分析を使用して、ランダム化臨床試験では十分に検出できない可能性のある長期的な副作用についての承認後の理解をサポートします。
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5年
|
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RWD/E データセットを研究協力者に提供して現実世界の洞察をサポート
時間枠：5年
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データ分析を使用して米国全体の患者ケアのばらつきをさらに理解し、患者が最適な検査と治療を受けられるようにします。
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Virginia Rhodes, MD、Tempus AI, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Thomas M. Pharma and the benefits of Real World Data. Drug Discovery World (DDW). Published November 4, 2021. Accessed May 5, 2023. https://www.ddw-online.com/trends-analysis-pharma-and-the-benefits-of-real-world-data-13702-202111/
- Office of the Commissioner. Oncology Real World Evidence Program. U.S. Food and Drug Administration. Accessed May 5, 2023. https://www.fda.gov/about-fda/oncology-center-excellence/oncology-real-world-evidence-program
- Grayson N. Real-world data can help make better drugs and do it faster. STAT. Published May 2, 2018. Accessed May 5, 2023. https://www.statnews.com/2018/05/02/real-world-data-drug-development/
- Rudrapatna VA, Butte AJ. Opportunities and challenges in using real-world data for health care. J Clin Invest. 2020 Feb 3;130(2):565-574. doi: 10.1172/JCI129197.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月6日
一次修了 (実際)
2025年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月28日
最初の投稿 (実際)
2023年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。