Overkoepelende studie voor analyse van gegevens met betrekking tot patiënten met kanker (Polaris)
24 juni 2026 bijgewerkt door: Tempus AI
Deze studie is een niet-interventioneel onderzoek met minimaal risico op meerdere locaties, waarbij gebruik wordt gemaakt van elektronische patiëntendossiergegevens die zijn verzameld als onderdeel van de zorgstandaard om op cohort gebaseerde onderzoeksvragen te beantwoorden en robuuste datasets uit de echte wereld te creëren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een belangrijk doel van het onderzoek is het verzamelen van gegevens die kunnen worden gebruikt voor een breed scala aan wetenschappelijke vragen en inzichten uit de praktijk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
77
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 98708
- Memorial Health Services
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
- Cancer Specialists of Northern Florida
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Hawaii Cancer Care
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
- Illinois Cancer Care
-
Rolling Meadows, Illinois, Verenigde Staten, 60008
- Northwest Oncology and Hematology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46256
- Community Health Network
-
-
Massachusetts
-
Fairhaven, Massachusetts, Verenigde Staten, 02719
- Southcoast Centers for Cancer Care
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58102
- Sanford Fargo
-
-
Ohio
-
Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
- Taylor Cancer Research Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De beoogde doelgroep bestaat uit: 1) degenen die kanker hebben, en 2) degenen voor wie medische dossiers beschikbaar zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij proefpersonen moet de diagnose kanker worden gesteld
- Medische dossiers beschikbaar om aan de cohortvereisten te voldoen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met kanker
Er is geen tussenkomst of monsterverzameling vereist voor het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RWD/E-datasets leveren aan onderzoeksmedewerkers ter ondersteuning van de ontwikkeling
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Gebruik data-analyse om een dieper inzicht in de kenmerken en resultaten van de patiëntenpopulatie mogelijk te maken, zodat u de haalbaarheid van klinische onderzoeken nauwkeuriger kunt beoordelen en het ontwerp van onderzoeken kunt optimaliseren.
|
5 jaar
|
|
RWD/E-datasets leveren aan onderzoeksmedewerkers ter ondersteuning van de regelgeving
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Gebruik data-analyse om aanvullende gegevens te genereren voor nieuwe, versnelde goedkeuringstrajectaanvragen en zorg waar nodig voor echte controlewapens.
|
5 jaar
|
|
Bied RWD/E-datasets aan onderzoeksmedewerkers ter ondersteuning van de commercialisering
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Gebruik data-analyse om een preciezere karakterisering mogelijk te maken van de testpercentages voor biomarkers, factoren die de toegang tot testen beïnvloeden en de toepassing van recent goedgekeurde therapieën om de commerciële strategie voor farmaceutische bedrijven te informeren en bewijsmateriaal voor betalers te genereren.
|
5 jaar
|
|
Verstrek RWD/E-datasets aan onderzoeksmedewerkers ter ondersteuning van fase IV-bewaking
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Gebruik data-analyse ter ondersteuning van het inzicht na de goedkeuring van bijwerkingen op langere termijn die mogelijk niet voldoende worden gedetecteerd via gerandomiseerde klinische onderzoeken.
|
5 jaar
|
|
Bied RWD/E-datasets aan onderzoeksmedewerkers ter ondersteuning van inzichten uit de praktijk
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Gebruik data-analyse om de variaties in de patiëntenzorg in de VS beter te begrijpen en ervoor te zorgen dat patiënten toegang hebben tot optimale tests en behandeling.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Virginia Rhodes, MD, Tempus AI, Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Thomas M. Pharma and the benefits of Real World Data. Drug Discovery World (DDW). Published November 4, 2021. Accessed May 5, 2023. https://www.ddw-online.com/trends-analysis-pharma-and-the-benefits-of-real-world-data-13702-202111/
- Office of the Commissioner. Oncology Real World Evidence Program. U.S. Food and Drug Administration. Accessed May 5, 2023. https://www.fda.gov/about-fda/oncology-center-excellence/oncology-real-world-evidence-program
- Grayson N. Real-world data can help make better drugs and do it faster. STAT. Published May 2, 2018. Accessed May 5, 2023. https://www.statnews.com/2018/05/02/real-world-data-drug-development/
- Rudrapatna VA, Butte AJ. Opportunities and challenges in using real-world data for health care. J Clin Invest. 2020 Feb 3;130(2):565-574. doi: 10.1172/JCI129197.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TP-CA-005
- Pro00073040 (Andere identificatie: Advarra)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .