Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paraplystudie for analyse av data relatert til pasienter med kreft (Polaris)

24. juni 2026 oppdatert av: Tempus AI

Denne studien er en multisite, minimal risiko, ikke-intervensjonsstudie som bruker elektroniske pasientjournaldata samlet inn som en del av standardbehandling for å svare på kohortbaserte forskningsspørsmål og lage robuste datasett fra den virkelige verden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Kreft

Detaljert beskrivelse

Et hovedformål med studien er å samle inn data som kan brukes til et bredt spekter av vitenskapelige spørsmål og innsikt i den virkelige verden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - Fountain Valley, California, Forente stater, 98708
    - Memorial Health Services
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
    - Cancer Specialists of Northern Florida
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Hawaii Cancer Care
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - Illinois Cancer Care
  - Rolling Meadows, Illinois, Forente stater, 60008
    - Northwest Oncology and Hematology
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46256
    - Community Health Network
- Massachusetts
  - Fairhaven, Massachusetts, Forente stater, 02719
    - Southcoast Centers for Cancer Care
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58102
    - Sanford Fargo
- Ohio
  - Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
    - Taylor Cancer Research Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    - Avera Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen av forsøkspersoner som er målrettet er: 1) de som har kreft, og 2) de som det finnes medisinske journaler for.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersonene må diagnostiseres med kreft
Medisinske journaler tilgjengelig for å oppfylle kohortkrav

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med kreft Ingen intervensjon eller prøvetaking er nødvendig i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Gi RWD/E-datasett til forskningssamarbeidspartnere for å støtte utvikling Tidsramme: 5 år	Bruk dataanalyse for å muliggjøre en dypere forståelse av pasientpopulasjonskarakteristikker og -resultater for mer nøyaktig å vurdere gjennomførbarheten av kliniske studier og optimalisere utformingen av utprøvingen.	5 år
Gi RWD/E-datasett til forskningssamarbeidspartnere for å støtte regulatoriske Tidsramme: 5 år	Bruk dataanalyse for å generere tilleggsdata for nye akselererte godkjenningsveier og gi virkelige kontrollarmer der det er nødvendig.	5 år
Gi RWD/E-datasett til forskningssamarbeidspartnere for å støtte kommersialisering Tidsramme: 5 år	Bruk dataanalyse for å muliggjøre mer presis karakterisering av testhastigheter for biomarkører, faktorer som påvirker tilgangen til testing og bruk av nylig godkjente terapier for å informere kommersiell strategi for farmasøytiske selskaper og generere bevis for betalere.	5 år
Gi RWD/E-datasett til forskningssamarbeidspartnere for å støtte fase IV-overvåking Tidsramme: 5 år	Bruk dataanalyse for å støtte forståelsen etter godkjenning av langsiktige bivirkninger som kanskje ikke er tilstrekkelig oppdaget via randomiserte kliniske studier.	5 år
Gi RWD/E-datasett til forskningssamarbeidspartnere for å støtte innsikt i virkelig verden Tidsramme: 5 år	Bruk dataanalyse for å forstå variasjoner i pasientbehandling i USA for å sikre at pasienter har tilgang til optimal testing og behandling.	5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tempus AI

Etterforskere

Studieleder: Virginia Rhodes, MD, Tempus AI, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Thomas M. Pharma and the benefits of Real World Data. Drug Discovery World (DDW). Published November 4, 2021. Accessed May 5, 2023. https://www.ddw-online.com/trends-analysis-pharma-and-the-benefits-of-real-world-data-13702-202111/
Office of the Commissioner. Oncology Real World Evidence Program. U.S. Food and Drug Administration. Accessed May 5, 2023. https://www.fda.gov/about-fda/oncology-center-excellence/oncology-real-world-evidence-program
Grayson N. Real-world data can help make better drugs and do it faster. STAT. Published May 2, 2018. Accessed May 5, 2023. https://www.statnews.com/2018/05/02/real-world-data-drug-development/
Rudrapatna VA, Butte AJ. Opportunities and challenges in using real-world data for health care. J Clin Invest. 2020 Feb 3;130(2):565-574. doi: 10.1172/JCI129197.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Neoplasmer

Andre studie-ID-numre

TP-CA-005
Pro00073040 (Annen identifikator: Advarra)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .