Étude générale pour l'analyse des données relatives aux patients atteints de cancer (Polaris)
2 avril 2024 mis à jour par: Tempus AI
Cette étude est une étude non interventionnelle multisite, à risque minimal, utilisant les données du dossier de santé électronique des patients collectées dans le cadre des normes de soins pour répondre aux questions de recherche basées sur les cohortes et créer des ensembles de données robustes du monde réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L’un des principaux objectifs de l’étude est de collecter des données pouvant être utilisées pour un large éventail de questions scientifiques et d’informations sur le monde réel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lauren Lopez
- Numéro de téléphone: tel:8007394137
- E-mail: polaris@tempus.com
Lieux d'étude
-
-
California
-
Long Beach, California, États-Unis, 90806
- Recrutement
- MemorialCare
-
Chercheur principal:
- Nilesh Vora, MD
-
Contact:
- Laura Macias
- E-mail: lmacias@memorialcare.org
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Recrutement
- Hawaii Cancer Care
-
Contact:
- Angelei Pananganan
- E-mail: apanangan@hawaiicancercare.com
-
Chercheur principal:
- Jon Fukumoto, MD
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Recrutement
- Illinois Cancer Care
-
Contact:
- Carrey Geoffroy
- Numéro de téléphone: 309-243-3621
- E-mail: cgeoffroy@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Pankaj Kumar, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46256
- Recrutement
- Community Health Network
-
Contact:
- Betsy Glowinski
- E-mail: eglowinski@ecommunity.com
-
Chercheur principal:
- Bert O'Neill
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Recrutement
- Avera Cancer Institute
-
Contact:
- Leah Theisen
- E-mail: precisionresearch@avera.org
-
Chercheur principal:
- Tobias Meissner, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de sujets ciblés est : 1) ceux qui ont un cancer, et 2) ceux pour lesquels un dossier médical est disponible.
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent recevoir un diagnostic de cancer
- Dossiers médicaux disponibles pour répondre aux exigences de la cohorte
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients atteints de cancer
Aucune intervention ou prélèvement d'échantillons n'est requis pour l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fournir des ensembles de données RWD/E aux collaborateurs de recherche pour soutenir le développement
Délai: 5 années
|
Utilisez l’analyse des données pour permettre une compréhension plus approfondie des caractéristiques et des résultats de la population de patients afin d’évaluer plus précisément la faisabilité des essais cliniques et d’optimiser la conception des essais.
|
5 années
|
|
Fournir des ensembles de données RWD/E aux collaborateurs de recherche pour soutenir la réglementation
Délai: 5 années
|
Utilisez l’analyse des données pour générer des données supplémentaires pour les nouveaux dépôts de procédures d’approbation accélérées et fournir des armes de contrôle du monde réel si nécessaire.
|
5 années
|
|
Fournir des ensembles de données RWD/E aux collaborateurs de recherche pour soutenir la commercialisation
Délai: 5 années
|
Utilisez l'analyse des données pour permettre une caractérisation plus précise des taux de tests de biomarqueurs, des facteurs influençant l'accès aux tests et de l'adoption de thérapies récemment approuvées afin d'éclairer la stratégie commerciale des sociétés pharmaceutiques et de générer des preuves pour les payeurs.
|
5 années
|
|
Fournir des ensembles de données RWD/E aux collaborateurs de recherche pour soutenir la surveillance de phase IV
Délai: 5 années
|
Utiliser l’analyse des données pour faciliter la compréhension après approbation des effets secondaires à long terme qui peuvent ne pas être suffisamment détectés via des essais cliniques randomisés.
|
5 années
|
|
Fournir des ensembles de données RWD/E aux collaborateurs de recherche pour prendre en charge les informations du monde réel
Délai: 5 années
|
Utiliser l’analyse des données pour mieux comprendre les variations dans les soins aux patients aux États-Unis afin de garantir que les patients ont accès à des tests et à des traitements optimaux.
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Virginia Rhodes, MD, Tempus AI, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Thomas M. Pharma and the benefits of Real World Data. Drug Discovery World (DDW). Published November 4, 2021. Accessed May 5, 2023. https://www.ddw-online.com/trends-analysis-pharma-and-the-benefits-of-real-world-data-13702-202111/
- Office of the Commissioner. Oncology Real World Evidence Program. U.S. Food and Drug Administration. Accessed May 5, 2023. https://www.fda.gov/about-fda/oncology-center-excellence/oncology-real-world-evidence-program
- Grayson N. Real-world data can help make better drugs and do it faster. STAT. Published May 2, 2018. Accessed May 5, 2023. https://www.statnews.com/2018/05/02/real-world-data-drug-development/
- Rudrapatna VA, Butte AJ. Opportunities and challenges in using real-world data for health care. J Clin Invest. 2020 Feb 3;130(2):565-574. doi: 10.1172/JCI129197.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2023
Première publication (Réel)
31 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TP-CA-005
- Pro00073040 (Autre identifiant: Advarra)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .