Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie parasolowe dotyczące analizy danych dotyczących pacjentów chorych na raka (Polaris)

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Tempus AI
Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, nieinterwencyjnym badaniem o minimalnym ryzyku, w którym wykorzystuje się dane z elektronicznej dokumentacji zdrowotnej pacjenta zebrane w ramach standardowej opieki, aby odpowiedzieć na pytania badawcze oparte na kohortach i stworzyć solidne zbiory danych ze świata rzeczywistego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jednym z kluczowych celów badania jest zebranie danych, które można wykorzystać do postawienia szerokiego zakresu pytań naukowych i wniosków dotyczących świata rzeczywistego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Rekrutacyjny
        • Illinois Cancer Care
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pankaj Kumar, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
        • Rekrutacyjny
        • Community Health Network
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bert O'Neill
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Rekrutacyjny
        • Avera Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tobias Meissner, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Docelowa populacja pacjentów to: 1) chorzy na raka oraz 2) osoby, dla których dostępna jest dokumentacja medyczna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjentów musi zostać zdiagnozowany nowotwór
  • Dostępna dokumentacja medyczna spełniająca wymagania kohorty

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z nowotworem
W badaniu nie jest wymagana żadna interwencja ani pobieranie próbek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udostępnij zestawy danych RWD/E współpracownikom badawczym w celu wsparcia rozwoju
Ramy czasowe: 5 lat
Skorzystaj z analizy danych, aby umożliwić głębsze zrozumienie charakterystyki populacji pacjentów i wyników, aby dokładniej ocenić wykonalność badania klinicznego i zoptymalizować projekt badania.
5 lat
Udostępnij zbiory danych RWD/E współpracownikom badawczym w celu wsparcia przepisów
Ramy czasowe: 5 lat
Skorzystaj z analizy danych, aby wygenerować dodatkowe dane na potrzeby nowych wniosków o przyspieszoną ścieżkę zatwierdzania i, jeśli to konieczne, zapewnić ramiona kontrolne w świecie rzeczywistym.
5 lat
Udostępnij zestawy danych RWD/E współpracownikom badawczym w celu wsparcia komercjalizacji
Ramy czasowe: 5 lat
Wykorzystaj analizę danych, aby umożliwić bardziej precyzyjną charakterystykę wskaźników testów biomarkerów, czynników wpływających na dostęp do testów i wykorzystanie niedawno zatwierdzonych terapii, aby informować o strategii komercyjnej firm farmaceutycznych i generować dowody dla płatników.
5 lat
Udostępnij zbiory danych RWD/E współpracownikom badawczym w celu wsparcia nadzoru fazy IV
Ramy czasowe: 5 lat
Wykorzystaj analizę danych, aby po zatwierdzeniu leku pomóc w zrozumieniu długoterminowych skutków ubocznych, które mogą nie zostać wystarczająco wykryte w randomizowanych badaniach klinicznych.
5 lat
Udostępniaj zbiory danych RWD/E współpracownikom badawczym w celu wspierania wglądu w świat rzeczywisty
Ramy czasowe: 5 lat
Skorzystaj z analizy danych, aby lepiej zrozumieć różnice w opiece nad pacjentami w USA, aby zapewnić pacjentom dostęp do optymalnych badań i leczenia.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tempus AI

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Virginia Rhodes, MD, Tempus AI, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Thomas M. Pharma and the benefits of Real World Data. Drug Discovery World (DDW). Published November 4, 2021. Accessed May 5, 2023. https://www.ddw-online.com/trends-analysis-pharma-and-the-benefits-of-real-world-data-13702-202111/
  • Office of the Commissioner. Oncology Real World Evidence Program. U.S. Food and Drug Administration. Accessed May 5, 2023. https://www.fda.gov/about-fda/oncology-center-excellence/oncology-real-world-evidence-program
  • Grayson N. Real-world data can help make better drugs and do it faster. STAT. Published May 2, 2018. Accessed May 5, 2023. https://www.statnews.com/2018/05/02/real-world-data-drug-development/
  • Rudrapatna VA, Butte AJ. Opportunities and challenges in using real-world data for health care. J Clin Invest. 2020 Feb 3;130(2):565-574. doi: 10.1172/JCI129197.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TP-CA-005
  • Pro00073040 (Inny identyfikator: Advarra)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj