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パーキンソン病における眼球微動。 (OMTinPD)

2024年4月17日 更新者：Northumbria University

パーキンソン病における眼球微動

これは、OMT 頻度を迅速かつ非侵襲的に評価および評価するために開発された新しいハンドヘルド デバイス iTremor ONE を使用する探索的観察研究です。 このデバイスは、強膜に向けた入射レーザー技術を使用しています。 対象基準を満たす障害者は、認知、運動（UPDRS-III を使用）、OMT の測定を含む在宅評価に参加します。 OMT が主な結果であるため、iTremor による評価は信じられないほど迅速で、測定値を取得するのにわずか 3 秒しかかかりません。 PwPDは、抗パーキンソン病薬を「服用していない」場合と服用している場合の両方で評価されます。 「オフ」は、最初の投与前の朝に参加者が検査される、12時間の一晩の休薬期間として定義されます。 PwPDも研究室に招待され、ウェアラブルセンサーを使用してバランス、歩行、方向転換の評価とともに広範な認知評価を実施します。 OMTの評価のために、40人のPwPD、20人のPDの疑いのある参加者、および40人の年齢を一致させた健康対照参加者を募集します。 10 人の PwPD が、同じ約 1 時間でテストと再テストの信頼性評価を完了します。 最初の訪問からちょうど 1 週間後です。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

眼球微動 (OMT) は固視による眼球運動であり、肉眼では見ることができませんが、目が動いていない/静止しているように見える場合でも常に存在します。 OMT と脳機能との関連性は、神経障害のある集団におけるバイオマーカーとして OMT を使用できる可能性があるため、研究に対する強力な根拠を生み出します。 OMT 周波数は通常、健康な成人では 70 ～ 80 Hz ですが、パーキンソン病 (PD) などの神経疾患のある人ではこの周波数が低下することが研究によって示唆されています。 この研究は、PD (PwPD) 患者の OMT を健康な高齢者と比較して調べることを目的としています。 OMT を PD バイオマーカーとして特定することで、臨床評価をより適切にサポートできる可能性があり、高度な疾患モニタリングによる患者へのケアの提供を改善できる可能性があります。

これは、OMT 頻度を迅速かつ非侵襲的に評価および評価するために開発された新しいハンドヘルド デバイス iTremor ONE を使用する探索的観察研究です。 このデバイスは、強膜に向けた入射レーザー技術を使用しています。 対象基準を満たす障害者は、認知、運動（UPDRS-III を使用）、OMT の測定を含む在宅評価に参加します。 OMT が主な結果であるため、iTremor による評価は信じられないほど迅速で、測定値を取得するのにわずか 3 秒しかかかりません。 PwPDは、抗パーキンソン病薬の服用中と服用中の両方で評価されます。 PwPDも研究室に招待され、ウェアラブルセンサーを使用してバランス、歩行、方向転換の評価とともに広範な認知評価を実施します。 OMTの評価のために、40人のPwPD、20人のPD疑い、および30人の年齢を一致させた健康対照参加者を募集します。 10 人の PwPD が、同じ約 1 時間でテストと再テストの信頼性評価を完了します。 最初の訪問からちょうど 1 週間後です。

これは、診療所、研究室、または家庭内で使用できる高度な技術を使用して、PDのマーカー/モニターとしてOMT頻度を非侵襲的に調査するこの種の最初の研究となります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
    • Tyne And Wear
      • Gateshead、Tyne And Wear、イギリス、NE8 4YL
        • まだ募集していません
        • Gateshead Health NHS Foundation Trust
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Lisa Graham
      • North Shields、Tyne And Wear、イギリス、NE29 8NH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、ノーサンブリア ヘルスケアおよびゲーツヘッド ヘルス NHS 財団トラストから募集されたボランティア サンプルとなります。 これらのクリニックは、それぞれリチャード・ウォーカー教授とクレア・マクドナルド博士（コンサルタント老年医学者）によって運営されています。 参加者は、これらの施設で運動障害の専門家によって診察を受け、PDの疑いがあると診断された人やPDと診断された人が特定されます。 参加候補者には研究を検討するよう勧められ、クリニックに参加する研究者が紹介されます。 健康な対照者には、配偶者、兄弟、その他のボランティアの高齢者が含まれる可能性があります。

説明

包含基準:

  • PDの疑いのある人
  • PDが確認された人
  • 健全なコントロール
  • 頭部外傷歴なし

除外基準:

  • 精神疾患の併存疾患がある場合、PD および高齢者の参加者は除外されます。
  • 頭部外傷または眼疾患（白内障など）の病歴または証拠、
  • 彼らは認知症またはその他の重度の認知障害の臨床診断を受けています（MoCAを使用してスコア<21で測定）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
HC
健康管理
容疑者PD
PDの疑いでクリニックに紹介された人々
confPD
PDが確認された人

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OMT 周波数 (Hz)
時間枠：2週間w
ITremor ONE デバイスで測定した眼球微小振動数 (Hz)
2週間w

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northumbria University

協力者

Gateshead Health NHS Foundation Trust
Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

捜査官

  • 主任研究者：Samuel Stuart, PhD、employee

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月18日

最初の投稿 (実際)

2023年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OMT in PD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を利用可能にする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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