Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okulær mikrotremor ved Parkinsons sygdom. (OMTinPD)

17. april 2024 opdateret af: Northumbria University

Okulær mikrotremor ved Parkinsons sygdom

Dette er en eksplorativ, observationsundersøgelse, der vil bruge en ny håndholdt enhed - iTremor ONE, som er udviklet til hurtigt, ikke-invasivt at vurdere og evaluere OMT-frekvensen. Denne enhed bruger indfaldende laserteknologi rettet mod sclera. PwPD, der opfylder inklusionskriterierne, vil deltage i en hjemmebaseret vurdering, der involverer kognitive, motoriske (ved hjælp af UPDRS-III) og OMT-mål. Med OMT som det primære resultat er vurderingen med iTremor utrolig hurtig, og det tager kun tre sekunder at opnå en aflæsning. PwPD vil blive vurderet både 'off' og på deres anti-parkinson medicin. 'Off' er defineret som en 12 timers udvaskningsperiode natten over, hvor deltagerne testes om morgenen før deres første dosis. PwPD vil også blive inviteret ind i laboratoriet for at udføre omfattende kognitive vurderinger sammen med en vurdering af balance, gang og drejning ved hjælp af bærbare sensorer. Vi vil rekruttere 40 PwPD, 20 med mistænkt PD og 40 aldersmatchede raske kontroldeltagere til vurdering af OMT. Ti PwPD vil gennemføre en test-gentest reliabilitetsvurdering på de samme ca. gang, præcis en uge efter deres første besøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Okulær mikrotremor (OMT) er en fikserende øjenbevægelse, der ikke kan ses med det blotte øje, men som altid er til stede, selv når øjet virker ubevægeligt/stille. Forbindelsen mellem OMT og hjernefunktion genererer et stærkt rationale for undersøgelse, da der ligger potentiale for dets anvendelse som en biomarkør i populationer af neurologiske svækkelser. OMT-frekvensen er typisk 70-80Hz hos raske voksne, og forskning tyder på, at denne vil blive reduceret hos dem med neurologisk sygdom såsom Parkinsons sygdom (PD). Denne undersøgelse har til formål at undersøge OMT hos mennesker med PD (PwPD) sammenlignet med raske ældre voksne. At identificere OMT som en PD-biomarkør kunne bedre understøtte klinisk vurdering, hvilket muliggør forbedret ydelse af pleje til patienter med avanceret sygdomsovervågning.

Dette er en eksplorativ, observationsundersøgelse, der vil bruge en ny håndholdt enhed - iTremor ONE, som er udviklet til hurtigt, ikke-invasivt at vurdere og evaluere OMT-frekvensen. Denne enhed bruger indfaldende laserteknologi rettet mod sclera. PwPD, der opfylder inklusionskriterierne, vil deltage i en hjemmebaseret vurdering, der involverer kognitive, motoriske (ved hjælp af UPDRS-III) og OMT-mål. Med OMT som det primære resultat er vurderingen med iTremor utrolig hurtig, og det tager kun tre sekunder at opnå en aflæsning. PwPD vil blive vurderet både af og på deres anti-parkinson medicin. PwPD vil også blive inviteret ind i laboratoriet for at udføre omfattende kognitive vurderinger sammen med en vurdering af balance, gang og drejning ved hjælp af bærbare sensorer. Vi vil rekruttere 40 PwPD, 20 mistænkte PD og 30 aldersmatchede raske kontroldeltagere til vurdering af OMT. Ti PwPD vil gennemføre en test-gentest reliabilitetsvurdering på de samme ca. gang, præcis en uge efter deres første besøg.

Dette vil være det første studie af sin art til non-invasivt at undersøge OMT-frekvens som en markør/monitor for PD med avanceret teknologi, der kan bruges i klinikken, laboratoriet eller hjemmet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Tyne And Wear
      • Gateshead, Tyne And Wear, Det Forenede Kongerige, NE8 4YL
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Gateshead Health NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Lisa Graham
      • North Shields, Tyne And Wear, Det Forenede Kongerige, NE29 8NH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være en frivillig prøve rekrutteret fra Northumbria Healthcare og Gateshead Health NHS Foundation trusts. Disse klinikker drives af henholdsvis professor Richard Walker og Dr. Claire McDonald (konsulentgeriatrikere). Deltagerne vil blive tilset i klinikken af ​​en specialist i bevægelsesforstyrrelser på disse steder, hvor personer, der henvises til formodet PD-diagnose, og personer med diagnosticeret PD vil blive identificeret. Potentielle deltagere vil blive inviteret til at overveje undersøgelsen og henvises til de efterforskere, der vil deltage i klinikkerne. Sunde kontroller kan omfatte ægtefæller/søskende/andre frivillige ældre voksne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker med mistanke om PD
  • Folk med bekræftet PD
  • Sund kontrol
  • Ingen historie med hovedtraume

Ekskluderingskriterier:

  • PD og ældre voksne deltagere vil blive udelukket, hvis der er nogen psykiatrisk komorbiditet,
  • en historie eller tegn på hovedskade eller øjensygdom (såsom grå stær),
  • de har en klinisk diagnose demens eller anden alvorlig kognitiv svækkelse (målt ved hjælp af MoCA med en score på <21).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HC
Sund kontrol
suspPD
Folk henvist til klinik med mistanke om PD
confPD
Folk med bekræftet PD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OMT-frekvens (Hz)
Tidsramme: 2 ugersv
Okulær mictoremor-frekvens (Hz) målt med iTremor ONE-enheden
2 ugersv

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel Stuart, PhD, Employee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2023

Først opslået (Faktiske)

25. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner