Oční mikrotremor u Parkinsonovy choroby. (OMTinPD)
Oční mikrotremor u Parkinsonovy choroby
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Oční mikrotremor (OMT) je fixační pohyb oka, který není viditelný pouhým okem, ale je vždy přítomen, i když se oko zdá nehybné/nehybné. Spojení mezi OMT a funkcí mozku vytváří silný důvod pro výzkum, protože existuje potenciál pro jeho použití jako biomarkeru v populacích neurologických poruch. Frekvence OMT je u zdravých dospělých obvykle 70-80 Hz a výzkum naznačuje, že tato frekvence bude snížena u pacientů s neurologickým onemocněním, jako je Parkinsonova choroba (PD). Tato studie si klade za cíl vyšetřit OMT u lidí s PD (PwPD) ve srovnání se zdravými staršími dospělými. Identifikace OMT jako biomarkeru PD by mohla lépe podpořit klinické hodnocení a umožnit lepší poskytování péče pacientům s pokročilým monitorováním onemocnění.
Toto je průzkumná, pozorovací studie, která bude využívat nové ruční zařízení – iTremor ONE, které bylo vyvinuto k rychlému, neinvazivnímu posouzení a vyhodnocení frekvence OMT. Toto zařízení využívá dopadající laserovou technologii namířenou na skléru. PwPD, kteří splňují kritéria pro zařazení, se zúčastní domácího hodnocení zahrnujícího kognitivní, motorická (pomocí UPDRS-III) a OMT měření. S OMT jako primárním výsledkem je hodnocení pomocí iTremor neuvěřitelně rychlé, získání hodnoty trvá pouhé tři sekundy. PwPD bude hodnocena jak mimo, tak na jejich antiparkinsonské medikaci. PwPD bude také pozvána do laboratoře, aby provedla rozsáhlá kognitivní hodnocení spolu s hodnocením rovnováhy, chůze a otáčení pomocí nositelných senzorů. Pro posouzení OMT přijmeme 40 PwPD, 20 suspektních PD a 30 zdravých kontrolních účastníků stejného věku. Deset PwPD dokončí test spolehlivosti při stejných cca. čas, přesně jeden týden po jejich první návštěvě.
Toto bude první studie svého druhu, která neinvazivně zkoumá frekvenci OMT jako marker/monitor pro PD s pokročilou technologií, kterou lze použít na klinice, v laboratoři nebo doma.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rosie Morris, PhD
- E-mail: rosie.e.morris@northumbria.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lisa Graham, BSc
- Telefonní číslo: +44 7972257940
- E-mail: lisa4.graham@northumbria.ac.uk
Studijní místa
-
-
Tyne And Wear
-
Gateshead, Tyne And Wear, Spojené království, NE8 4YL
- Zatím nenabíráme
- Gateshead Health NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Claire McDonald
- E-mail: claire.mcdonald2@nhs.net
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lisa Graham
-
North Shields, Tyne And Wear, Spojené království, NE29 8NH
- Nábor
- Northumbria Healthcare NHS Trust
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lisa Graham
-
Kontakt:
- Richard Walker
- E-mail: richard.walker@northumbria-healthcare.nhs.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s podezřením na PD
- Lidé s potvrzenou PD
- Zdravé kontroly
- Žádné poranění hlavy v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- PD a starší dospělí účastníci budou vyloučeni, pokud existuje jakákoli psychiatrická komorbidita,
- anamnéza nebo známky poranění hlavy nebo očního onemocnění (jako je šedý zákal),
- mají klinickou diagnózu demence nebo jiné těžké kognitivní poruchy (měřeno pomocí MoCA se skóre <21).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
HC
Zdravé kontroly
|
|
suspPD
Lidé odkazovali na kliniku s podezřením na PD
|
|
confPD
Lidé s potvrzenou PD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence OMT (Hz)
Časové okno: 2 týdny t
|
Frekvence očního miktoremoru (Hz) měřená zařízením iTremor ONE
|
2 týdny t
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel Stuart, PhD, Employee
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OMT in PD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .