Microtremore oculare nella malattia di Parkinson. (OMTinPD)
Microtremore oculare nella malattia di Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il microtremore oculare (OMT) è un movimento oculare fissativo che non può essere visto ad occhio nudo ma è sempre presente, anche quando l'occhio appare immobile/immobile. Il legame tra l’OMT e la funzione cerebrale genera una forte motivazione per l’indagine in quanto esiste il potenziale per il suo utilizzo come biomarcatore in popolazioni con disabilità neurologiche. La frequenza dell'OMT è tipicamente di 70-80 Hz negli adulti sani e la ricerca suggerisce che questa sarà ridotta nei soggetti affetti da malattie neurologiche come il morbo di Parkinson (PD). Questo studio mira a esaminare l’OMT nelle persone con PD (PwPD) rispetto agli anziani sani. Identificare l’OMT come biomarcatore della malattia di Parkinson potrebbe supportare meglio la valutazione clinica, consentendo una migliore fornitura di cure ai pazienti con monitoraggio avanzato della malattia.
Si tratta di uno studio esplorativo e osservazionale che utilizzerà un nuovo dispositivo portatile: iTremor ONE, che è stato sviluppato per valutare e valutare la frequenza OMT in modo rapido e non invasivo. Questo dispositivo utilizza la tecnologia laser incidente diretta alla sclera. Le persone con disabilità che soddisfano i criteri di inclusione parteciperanno a una valutazione domiciliare che coinvolge misure cognitive, motorie (utilizzando l'UPDRS-III) e OMT. Con l'OMT come risultato principale, la valutazione con iTremor è incredibilmente rapida e richiede solo tre secondi per ottenere una lettura. Le persone con disabilità saranno valutate sia durante che durante l'assunzione dei farmaci antiparkinsoniani. Le persone con disabilità saranno inoltre invitate in laboratorio per eseguire valutazioni cognitive approfondite insieme a una valutazione dell'equilibrio, dell'andatura e della rotazione utilizzando sensori indossabili. Recluteremo 40 pazienti con malattia di Parkinson, 20 con sospetta malattia di Parkinson e 30 partecipanti sani di controllo di pari età per la valutazione dell'OMT. Dieci PwPD completeranno una valutazione dell'affidabilità test-retest allo stesso tempo ca. tempo, esattamente una settimana dopo la loro prima visita.
Questo sarà il primo studio nel suo genere a studiare in modo non invasivo la frequenza dell’OMT come marcatore/monitoraggio della malattia di Parkinson con una tecnologia avanzata che potrebbe essere utilizzata in clinica, in laboratorio o a casa.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rosie Morris, PhD
- Email: rosie.e.morris@northumbria.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lisa Graham, BSc
- Numero di telefono: +44 7972257940
- Email: lisa4.graham@northumbria.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
Tyne And Wear
-
Gateshead, Tyne And Wear, Regno Unito, NE8 4YL
- Non ancora reclutamento
- Gateshead Health NHS Foundation Trust
-
Contatto:
- Claire McDonald
- Email: claire.mcdonald2@nhs.net
-
Sub-investigatore:
- Lisa Graham
-
North Shields, Tyne And Wear, Regno Unito, NE29 8NH
- Reclutamento
- Northumbria Healthcare NHS Trust
-
Sub-investigatore:
- Lisa Graham
-
Contatto:
- Richard Walker
- Email: richard.walker@northumbria-healthcare.nhs.uk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con sospetta malattia di Parkinson
- Persone con PD confermato
- Controlli salutari
- Nessuna storia di trauma cranico
Criteri di esclusione:
- I partecipanti PD e adulti più anziani saranno esclusi in caso di comorbilità psichiatrica,
- una storia o evidenza di trauma cranico o malattia oculare (come la cataratta),
- hanno una diagnosi clinica di demenza o altro grave deterioramento cognitivo (misurato utilizzando il MoCA con un punteggio <21).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
H.C
Controlli sani
|
|
sospPD
Persone indirizzate alla clinica con sospetta malattia di Parkinson
|
|
confPD
Persone con PD confermato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza OMT (Hz)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Frequenza del mictoremor oculare (Hz) misurata con il dispositivo iTremor ONE
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samuel Stuart, PhD, Employee
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMT in PD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .