Augenmikrotremor bei der Parkinson-Krankheit. (OMTinPD)
Augenmikrotremor bei der Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Okulärer Mikrotremor (OMT) ist eine fixierende Augenbewegung, die mit bloßem Auge nicht sichtbar ist, aber immer vorhanden ist, auch wenn das Auge bewegungslos/still erscheint. Der Zusammenhang zwischen OMT und der Gehirnfunktion ist ein wichtiger Grund für die Untersuchung, da Potenzial für den Einsatz als Biomarker bei Populationen mit neurologischen Beeinträchtigungen besteht. Die OMT-Frequenz liegt bei gesunden Erwachsenen typischerweise bei 70–80 Hz und Untersuchungen deuten darauf hin, dass diese bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen wie der Parkinson-Krankheit (PD) verringert sein wird. Ziel dieser Studie ist es, OMT bei Menschen mit Parkinson (PwPD) im Vergleich zu gesunden älteren Erwachsenen zu untersuchen. Die Identifizierung von OMT als PD-Biomarker könnte die klinische Beurteilung besser unterstützen und eine bessere Versorgung von Patienten mit fortgeschrittener Krankheitsüberwachung ermöglichen.
Hierbei handelt es sich um eine explorative Beobachtungsstudie, bei der ein neuartiges Handgerät verwendet wird – das iTremor ONE, das zur schnellen, nicht-invasiven Beurteilung und Bewertung der OMT-Häufigkeit entwickelt wurde. Dieses Gerät verwendet einfallende Lasertechnologie, die auf die Sklera gerichtet ist. PmPD, die die Einschlusskriterien erfüllen, nehmen an einer häuslichen Beurteilung teil, die kognitive, motorische (unter Verwendung des UPDRS-III) und OMT-Messungen umfasst. Mit OMT als primärem Ergebnis erfolgt die Beurteilung mit dem iTremor unglaublich schnell und dauert nur drei Sekunden, um einen Messwert zu erhalten. PmPD werden sowohl mit als auch unter Einnahme ihrer Anti-Parkinson-Medikamente beurteilt. PmPD werden auch ins Labor eingeladen, um umfangreiche kognitive Beurteilungen sowie eine Beurteilung des Gleichgewichts, des Gangs und des Drehens mithilfe tragbarer Sensoren durchzuführen. Wir werden 40 PmPD-Teilnehmer, 20 Personen mit Verdacht auf Parkinson-Krankheit und 30 altersentsprechende gesunde Kontrollteilnehmer für die Beurteilung der OMT rekrutieren. Zehn PwPD werden gleichzeitig eine Test-Retest-Zuverlässigkeitsbewertung absolvieren. Zeit, genau eine Woche nach ihrem ersten Besuch.
Dies wird die erste Studie dieser Art sein, die die OMT-Frequenz nicht-invasiv als Marker/Monitor für Parkinson mit fortschrittlicher Technologie untersucht, die in der Klinik, im Labor oder zu Hause eingesetzt werden könnte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rosie Morris, PhD
- E-Mail: rosie.e.morris@northumbria.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lisa Graham, BSc
- Telefonnummer: +44 7972257940
- E-Mail: lisa4.graham@northumbria.ac.uk
Studienorte
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Tyne And Wear
-
Gateshead, Tyne And Wear, Vereinigtes Königreich, NE8 4YL
- Noch keine Rekrutierung
- Gateshead Health NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Claire McDonald
- E-Mail: claire.mcdonald2@nhs.net
-
Unterermittler:
- Lisa Graham
-
North Shields, Tyne And Wear, Vereinigtes Königreich, NE29 8NH
- Rekrutierung
- Northumbria Healthcare NHS Trust
-
Unterermittler:
- Lisa Graham
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Kontakt:
- Richard Walker
- E-Mail: richard.walker@northumbria-healthcare.nhs.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen mit Verdacht auf PD
- Menschen mit bestätigter Parkinson-Krankheit
- Gesunde Kontrollen
- Keine Vorgeschichte von Kopftrauma
Ausschlusskriterien:
- PD- und ältere erwachsene Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn eine psychiatrische Komorbidität vorliegt.
- eine Vorgeschichte oder Anzeichen von Kopfverletzungen oder Augenerkrankungen (z. B. Katarakt),
- Sie haben eine klinische Diagnose einer Demenz oder einer anderen schweren kognitiven Beeinträchtigung (gemessen anhand des MoCA mit einem Wert von <21).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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HC
Gesunde Kontrollen
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suspPD
Personen wurden mit Verdacht auf Parkinson an die Klinik überwiesen
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confPD
Menschen mit bestätigter Parkinson-Krankheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
OMT-Frequenz (Hz)
Zeitfenster: 2 Wochenw
|
Augen-Mictoremor-Frequenz (Hz), gemessen mit dem iTremor ONE-Gerät
|
2 Wochenw
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samuel Stuart, PhD, Employee
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OMT in PD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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