- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06051877
파킨슨병의 안구 미세떨림. (OMTinPD)
파킨슨병의 안구 미세떨림
연구 개요
상세 설명
안구 미세 떨림(OMT)은 육안으로는 볼 수 없지만 눈이 움직이지 않거나 정지해 있는 것처럼 보일 때에도 항상 존재하는 고정 안구 운동입니다. OMT와 뇌 기능 사이의 연관성은 신경 장애 집단에서 바이오마커로 사용될 가능성이 있기 때문에 조사에 대한 강력한 근거를 생성합니다. OMT 주파수는 일반적으로 건강한 성인의 경우 70~80Hz이며 연구에 따르면 파킨슨병(PD)과 같은 신경 질환이 있는 사람의 경우 이 주파수가 감소할 것으로 나타났습니다. 이 연구는 건강한 노인과 비교하여 PD(PwPD) 환자의 OMT를 조사하는 것을 목표로 합니다. OMT를 PD 바이오마커로 식별하면 임상 평가를 더 효과적으로 지원하여 고급 질병 모니터링을 통해 환자에게 향상된 치료 제공을 가능하게 할 수 있습니다.
이는 OMT 빈도를 신속하고 비침습적으로 평가하고 평가하기 위해 개발된 새로운 휴대용 장치인 iTremor ONE을 사용하는 탐색적 관찰 연구입니다. 이 장치는 공막을 겨냥한 입사 레이저 기술을 사용합니다. 포함 기준을 충족하는 PwPD는 인지, 운동(UPDRS-III 사용) 및 OMT 측정을 포함하는 가정 기반 평가에 참여하게 됩니다. OMT를 주요 결과로 사용하면 iTremor를 사용한 평가가 판독값을 얻는 데 단 3초밖에 걸리지 않을 정도로 매우 빠릅니다. PwPD는 항파킨슨병 약물 복용 여부에 관계없이 평가됩니다. PwPD는 또한 실험실에 초대되어 웨어러블 센서를 사용하여 균형, 보행 및 회전 평가와 함께 광범위한 인지 평가를 수행할 예정입니다. OMT 평가를 위해 PwPD 40명, PD 의심자 20명, 연령이 일치하는 건강한 대조군 참가자 30명을 모집할 것입니다. Ten PwPD는 대략 동일한 테스트-재테스트 신뢰성 평가를 완료합니다. 첫 방문으로부터 정확히 일주일 후.
이는 진료소, 실험실 또는 가정 내에서 사용할 수 있는 첨단 기술을 사용하여 PD의 마커/모니터로서 OMT 빈도를 비침습적으로 조사하는 최초의 연구가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rosie Morris, PhD
- 이메일: rosie.e.morris@northumbria.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Lisa Graham, BSc
- 전화번호: +44 7972257940
- 이메일: lisa4.graham@northumbria.ac.uk
연구 장소
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Tyne And Wear
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Gateshead, Tyne And Wear, 영국, NE8 4YL
- 아직 모집하지 않음
- Gateshead Health NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Claire McDonald
- 이메일: claire.mcdonald2@nhs.net
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부수사관:
- Lisa Graham
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North Shields, Tyne And Wear, 영국, NE29 8NH
- 모병
- Northumbria Healthcare NHS Trust
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부수사관:
- Lisa Graham
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연락하다:
- Richard Walker
- 이메일: richard.walker@northumbria-healthcare.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PD가 의심되는 사람
- PD확정자
- 건강한 컨트롤
- 머리 외상 병력 없음
제외 기준:
- PD 및 노인 참가자는 정신과적 동반질환이 있는 경우 제외됩니다.
- 머리 부상 또는 안구 질환(예: 백내장)의 병력 또는 증거,
- 치매 또는 기타 심각한 인지 장애에 대한 임상 진단을 받은 경우(MoCA를 사용하여 점수 <21점으로 측정)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HC
건강한 통제
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의심스러운 PD
PD가 의심되어 병원에 의뢰된 사람들
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confPD
PD확정자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OMT 주파수(Hz)
기간: 2주
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ITremor ONE 장치로 측정한 안구 소낭 주파수(Hz)
|
2주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samuel Stuart, PhD, Employee
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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