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파킨슨병의 안구 미세떨림. (OMTinPD)

2024년 4월 17일 업데이트: Northumbria University

파킨슨병의 안구 미세떨림

이는 OMT 빈도를 신속하고 비침습적으로 평가하고 평가하기 위해 개발된 새로운 휴대용 장치인 iTremor ONE을 사용하는 탐색적 관찰 연구입니다. 이 장치는 공막을 겨냥한 입사 레이저 기술을 사용합니다. 포함 기준을 충족하는 PwPD는 인지, 운동(UPDRS-III 사용) 및 OMT 측정을 포함하는 가정 기반 평가에 참여하게 됩니다. OMT를 주요 결과로 사용하면 iTremor를 사용한 평가가 판독값을 얻는 데 단 3초밖에 걸리지 않을 정도로 매우 빠릅니다. PwPD는 항파킨슨병 약물 치료를 중단한 경우와 복용 중인 경우 모두 평가됩니다. '해제'는 참가자가 첫 번째 투여 전 아침에 테스트를 받는 밤새도록 12시간의 휴약 기간으로 정의됩니다. PwPD는 또한 실험실에 초대되어 웨어러블 센서를 사용하여 균형, 보행 및 회전 평가와 함께 광범위한 인지 평가를 수행할 예정입니다. OMT 평가를 위해 PwPD 40명, PD가 의심되는 20명, 연령이 일치하는 건강한 대조군 참가자 40명을 모집할 것입니다. Ten PwPD는 대략 동일한 테스트-재테스트 신뢰성 평가를 완료합니다. 첫 방문으로부터 정확히 일주일 후.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

안구 미세 떨림(OMT)은 육안으로는 볼 수 없지만 눈이 움직이지 않거나 정지해 있는 것처럼 보일 때에도 항상 존재하는 고정 안구 운동입니다. OMT와 뇌 기능 사이의 연관성은 신경 장애 집단에서 바이오마커로 사용될 가능성이 있기 때문에 조사에 대한 강력한 근거를 생성합니다. OMT 주파수는 일반적으로 건강한 성인의 경우 70~80Hz이며 연구에 따르면 파킨슨병(PD)과 같은 신경 질환이 있는 사람의 경우 이 주파수가 감소할 것으로 나타났습니다. 이 연구는 건강한 노인과 비교하여 PD(PwPD) 환자의 OMT를 조사하는 것을 목표로 합니다. OMT를 PD 바이오마커로 식별하면 임상 평가를 더 효과적으로 지원하여 고급 질병 모니터링을 통해 환자에게 향상된 치료 제공을 가능하게 할 수 있습니다.

이는 OMT 빈도를 신속하고 비침습적으로 평가하고 평가하기 위해 개발된 새로운 휴대용 장치인 iTremor ONE을 사용하는 탐색적 관찰 연구입니다. 이 장치는 공막을 겨냥한 입사 레이저 기술을 사용합니다. 포함 기준을 충족하는 PwPD는 인지, 운동(UPDRS-III 사용) 및 OMT 측정을 포함하는 가정 기반 평가에 참여하게 됩니다. OMT를 주요 결과로 사용하면 iTremor를 사용한 평가가 판독값을 얻는 데 단 3초밖에 걸리지 않을 정도로 매우 빠릅니다. PwPD는 항파킨슨병 약물 복용 여부에 관계없이 평가됩니다. PwPD는 또한 실험실에 초대되어 웨어러블 센서를 사용하여 균형, 보행 및 회전 평가와 함께 광범위한 인지 평가를 수행할 예정입니다. OMT 평가를 위해 PwPD 40명, PD 의심자 20명, 연령이 일치하는 건강한 대조군 참가자 30명을 모집할 것입니다. Ten PwPD는 대략 동일한 테스트-재테스트 신뢰성 평가를 완료합니다. 첫 방문으로부터 정확히 일주일 후.

이는 진료소, 실험실 또는 가정 내에서 사용할 수 있는 첨단 기술을 사용하여 PD의 마커/모니터로서 OMT 빈도를 비침습적으로 조사하는 최초의 연구가 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Tyne And Wear
      • Gateshead, Tyne And Wear, 영국, NE8 4YL
        • 아직 모집하지 않음
        • Gateshead Health NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Lisa Graham
      • North Shields, Tyne And Wear, 영국, NE29 8NH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자는 Northumbria Healthcare 및 Gateshead Health NHS 재단 신탁에서 모집된 자원 봉사 샘플이 됩니다. 이 클리닉은 각각 Richard Walker 교수와 Claire McDonald 박사(노인병 전문의 컨설턴트)가 운영합니다. 참가자들은 PD 진단이 의심되는 사람과 PD 진단을 받은 사람이 확인되는 이러한 현장에서 운동 장애 전문가의 진료를 받게 됩니다. 잠재적인 참가자는 연구를 고려하도록 초대되고 클리닉에 참석할 조사관에게 소개됩니다. 건강한 통제에는 배우자/형제자매/기타 자원 봉사 노인이 포함될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • PD가 의심되는 사람
  • PD확정자
  • 건강한 컨트롤
  • 머리 외상 병력 없음

제외 기준:

  • PD 및 노인 참가자는 정신과적 동반질환이 있는 경우 제외됩니다.
  • 머리 부상 또는 안구 질환(예: 백내장)의 병력 또는 증거,
  • 치매 또는 기타 심각한 인지 장애에 대한 임상 진단을 받은 경우(MoCA를 사용하여 점수 <21점으로 측정)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
HC
건강한 통제
의심스러운 PD
PD가 의심되어 병원에 의뢰된 사람들
confPD
PD확정자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OMT 주파수(Hz)
기간: 2주
ITremor ONE 장치로 측정한 안구 소낭 주파수(Hz)
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Samuel Stuart, PhD, Employee

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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