新型コロナウイルス感染症の重症成人における経腸栄養の早期と遅延
2023年11月12日 更新者:Selen Özsoy、Ankara City Hospital Bilkent
新型コロナウイルス感染症の重症患者における早期経腸栄養の役割:遡及研究
この観察研究の目的は、新型コロナウイルス感染症と診断された重症患者の栄養プロフィールと疾患の重症度、予後、生存との関係を明らかにし、栄養目標を達成する能力、ENの合併症、および中止の理由を評価することである。給餌の延期。
回答を目指す主な質問は、EN 開始の期間と予後栄養指数 (PNI) スコア、好中球リンパ球比 (NLR)、酸素化状態、MV、ICU、入院期間、総死亡率、および入院期間との関係です。栄養目標の達成、EN の合併症、中止および延期の理由。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
栄養サポートは、重症患者の管理において重要な要素です。
重症の新型コロナウイルス感染症患者における早期経腸栄養(EN)の予後への影響はほとんどわかっていない。
この研究は、新型コロナウイルス感染症と診断された重症患者の栄養プロフィールと疾患の重症度、予後、生存との関係を明らかにし、栄養目標を達成する能力、ENの合併症、食事の中止や延期の理由を評価することを目的とした。
方法:この後ろ向き研究は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)と診断され、人工呼吸器(MV)とENを受けている成人集中治療室(ICU)患者を対象に実施された。
患者の人口統計、臨床、生化学、栄養データは、患者のファイルと病院のデータベースから取得されました。
給餌の開始時間、経路、方法、製品の種類、量、期間を記録し、1 日あたりのエネルギー、タンパク質、パルプ、水分の摂取量を計算しました。
患者の栄養要件が定義され、目標の達成、EN 合併症、中止および延期の理由が記録されました。
患者は 2 つのグループに分けられました。MV 後 48 時間以内に授乳を開始した場合は早期 EN (EEN)、48 時間以降の場合は後期 EN (LEN) でした。
研究成果は、EN開始の期間と予後栄養指数(PNI)スコア、好中球リンパ球比(NLR)、酸素化状態、MV、ICU、入院期間、全死亡率、および栄養状態が良好かどうかとの関係を明らかにすることである。目標の達成、EN の合併症、中止と延期の理由。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
135
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06800
- Ankara City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この後ろ向き研究は3次集中治療室で実施されました。
この研究には、新型コロナウイルス感染症と診断され、MVを投与され、経管栄養を受けている19歳以上の成人患者が含まれていた。
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)と診断された患者
- 19歳以上
- MVで
- 経管栄養のみを受けている
除外基準:
- 炎症性疾患の患者
- 過去6か月以内に心筋梗塞、虚脱、循環性ショックを起こした
- 血行動態の不安定性
- 塞栓症と脳卒中
- 不特定の昏睡の存在
- 腎臓病
- 6か月以内の死亡率が50%を超えるがん
- 5年以内の同種骨髄移植
- 経腸栄養は禁忌でした
- 経腸ミルクに対してアレルギー反応のある患者
- 授乳中に抗酸化サプリメントを摂取した患者
- 免疫栄養剤を補充した経管栄養を受けた患者
- データを正確に取得できなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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早期経腸栄養学
挿管後最初の 48 時間以内に経腸栄養を受けた患者は、早期経腸栄養 (EEN) グループに含まれました。
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後期経腸栄養法
挿管後 48 時間以降に経腸栄養を受けた患者は、後期経腸栄養(LEN)グループに含まれました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器 (MV)、集中治療室 (ICU)、入院期間、および全体の死亡率。
時間枠:学習完了まで、平均9か月
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研究成果は、EN 開始期間と MV、ICU、入院期間、全死亡率との関係を明らかにすることです。
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学習完了まで、平均9か月
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予後栄養指数 (PNI) スコア、好中球リンパ球比 (NLR)、酸素化状態
時間枠:入院および挿管の日から、抜管日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 9 か月まで評価されます。
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研究成果は、EN 開始の期間と予後栄養指数 (PNI) スコア、好中球リンパ球比 (NLR)、酸素化状態との関係を明らかにすることです。
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入院および挿管の日から、抜管日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 9 か月まで評価されます。
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栄養目標が達成されたかどうか、EN の合併症、中止および延期の理由。
時間枠:挿管日から抜管日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 9 か月まで評価
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研究成果は、EN 開始期間と栄養目標の達成との関係、EN の合併症、中止および延期の理由を明らかにすることです。
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挿管日から抜管日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 9 か月まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Selen Özsoy, PHD、Ankara City Hospital Bilkent
- スタディディレクター:Mendane Saka, Prof.Dr.、Baskent University
- 主任研究者:Levent Öztürk, Prof.Dr.、Ankara Yildirim Beyazıt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月20日
一次修了 (実際)
2022年10月15日
研究の完了 (実際)
2022年11月20日
試験登録日
最初に提出
2023年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月12日
最初の投稿 (推定)
2023年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月12日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AnkaraCHBilkent-NUTR-EEN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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