Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig versus forsinket enteral ernæring hos kritisk syge voksne med COVID-19

12. november 2023 opdateret af: Selen Özsoy, Ankara City Hospital Bilkent

Tidlig enteral ernærings rolle hos kritiske patienter med COVID-19: En retrospektiv undersøgelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at bestemme forholdet mellem ernæringsprofilen for kritisk syge patienter diagnosticeret med COVID-19 og sygdommens sværhedsgrad, prognose og overlevelse, for at vurdere evnen til at opfylde ernæringsmål, EN-komplikationer og årsager til seponering og udskydelse af fodring.

Hovedspørgsmålene, der sigter mod at besvare, er forholdet mellem varigheden af ​​EN-initiering og Prognostic Nutritional Index (PNI) score, neutrofil-lymfocytforhold (NLR), iltningsstatus, MV, ICU og længden af ​​hospitalsophold, overordnet dødelighed, og om ernæringsmål blev opfyldt, EN-komplikationer og årsager til seponering og udsættelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ernæringsmæssig støtte er en afgørende komponent i håndteringen af ​​kritisk syge patienter. Den prognostiske effekt af tidlig enteral ernæring (EN) hos kritisk syge COVID-19 patienter er stort set ukendt. Undersøgelsen havde til formål at bestemme forholdet mellem ernæringsprofilen for kritisk syge patienter diagnosticeret med COVID-19 og sygdommens sværhedsgrad, prognose og overlevelse for at vurdere evnen til at opfylde ernæringsmål, EN-komplikationer og årsager til afbrydelse og udsættelse af fodring. Metoder: Denne retrospektive undersøgelse blev udført med voksne intensivafdelinger (ICU) patienter diagnosticeret med COVID-19 og modtager mekanisk ventilation (MV) og EN. Patienternes demografiske, kliniske, biokemiske og ernæringsmæssige data blev hentet fra patientens filer og hospitalets database. Starttidspunkt, rute, metode, produkttype, mængde og varighed af fodring blev registreret, og det daglige indtag af energi, protein, frugtkød og vand blev beregnet. Patienternes ernæringsmæssige behov blev defineret, og opnåelse af mål, EN-komplikationer og årsager til seponering og udsættelse blev registreret. Patienterne blev opdelt i to grupper: tidlig EN (EEN), hvis fodringen blev påbegyndt inden for de første 48 timer efter MV og sen EN (LEN), hvis 48 timer eller senere. Forskningsresultaterne er at bestemme forholdet mellem varigheden af ​​EN-initiering og Prognostic Nutritional Index (PNI) score, neutrofil-lymfocytforhold (NLR), iltningsstatus, MV, ICU og længden af ​​hospitalsophold, samlet dødelighed, og om ernæringsmæssig mål blev opfyldt, EN-komplikationer og årsager til afbrydelse og udsættelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive undersøgelse blev udført på en 3. linje ICU. Undersøgelsen omfattede voksne patienter diagnosticeret med COVID-19, i alderen 19 år og ældre, på MV, og som fik enteral sondeernæring.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med COVID-19
  • i alderen 19 år og ældre
  • på MV
  • kun får enteral sondeernæring

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en inflammatorisk sygdom
  • myokardieinfarkt, kollaps og kredsløbschok inden for de sidste 6 måneder
  • hæmodynamisk ustabilitet
  • emboli og slagtilfælde
  • tilstedeværelse af uspecificeret koma
  • nyresygdom
  • kræft med en dødelighed på mere end 50 % inden for 6 måneder
  • allogen knoglemarvstransplantation inden for 5 år
  • enteral ernæring var kontraindiceret
  • patienter med allergiske reaktioner på den enterale formel
  • patienter, der fik antioxidanttilskud under fodring
  • patienter, der fik sondeernæring suppleret med immunnæringsmidler
  • patienter, hvis data ikke kunne hentes nøjagtigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tidlig enteral ernæring
Patienter, der modtog enteral ernæring inden for de første 48 timer efter intubation, blev inkluderet i Early Enteral Nutrition (EEN)-gruppen.
Sen enteral ernæring
Patienter, der modtog enteral ernæring 48 timer eller senere efter intubation, blev inkluderet i gruppen med sen enteral ernæring (LEN).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mekanisk ventilation (MV), intensiv afdeling (ICU), længde af hospitalsophold og samlet dødelighed.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
Forskningsresultaterne skal bestemme sammenhængen mellem varigheden af ​​EN-initiering og MV, ICU og længden af ​​hospitalsophold, samlet dødelighed.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
Prognostisk ernæringsindeks (PNI) score, neutrofil-lymfocytforhold (NLR), iltningsstatus
Tidsramme: Fra dato for indlæggelse og intubation indtil dato for ekstubation eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 9 måneder
Forskningsresultaterne er at bestemme forholdet mellem varigheden af ​​EN-initiering og Prognostic Nutritional Index (PNI) score, neutrofil-lymfocytforhold (NLR), iltningsstatus
Fra dato for indlæggelse og intubation indtil dato for ekstubation eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 9 måneder
Om ernæringsmålene blev opfyldt, EN-komplikationer og årsager til seponering og udsættelse.
Tidsramme: Fra dato for intubation indtil dato for ekstubation eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 9 måneder
Forskningsresultaterne skal bestemme forholdet mellem varigheden af ​​EN-initiering og ernæringsmålene blev opfyldt, EN-komplikationer og årsager til seponering og udsættelse.
Fra dato for intubation indtil dato for ekstubation eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Samarbejdspartnere

Baskent University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Selen Özsoy, PHD, Ankara City Hospital Bilkent
  • Studieleder: Mendane Saka, Prof.Dr., Baskent University
  • Ledende efterforsker: Levent Öztürk, Prof.Dr., Ankara Yildirim Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2023

Først opslået (Anslået)

16. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnkaraCHBilkent-NUTR-EEN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enteral ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner