- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06134674
Nutrizione enterale precoce e ritardata negli adulti critici con COVID-19
Il ruolo della nutrizione enterale precoce nei pazienti critici con COVID-19: uno studio retrospettivo
L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare la relazione tra il profilo nutrizionale dei pazienti critici con diagnosi di COVID-19 e la gravità, la prognosi e la sopravvivenza della malattia, per valutare la capacità di raggiungere gli obiettivi nutrizionali, le complicanze EN e i motivi dell'interruzione e della sopravvivenza. rinvio dell'alimentazione.
Le principali domande a cui si vuole rispondere riguardano la relazione tra la durata dell'inizio della EN e il punteggio dell'indice nutrizionale prognostico (PNI), il rapporto neutrofili-linfociti (NLR), lo stato di ossigenazione, la MV, l'ICU e la durata della degenza ospedaliera, la mortalità complessiva e se sono stati raggiunti gli obiettivi nutrizionali, le complicanze EN e i motivi dell’interruzione e del rinvio.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06800
- Ankara City Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di COVID-19
- dai 19 anni in su
- su MV
- ricevono solo nutrizione enterale
Criteri di esclusione:
- pazienti con una malattia infiammatoria
- infarto miocardico, collasso e shock circolatorio negli ultimi 6 mesi
- instabilità emodinamica
- embolia e ictus
- presenza di coma non specificato
- malattia renale
- cancro con un tasso di mortalità superiore al 50% entro 6 mesi
- trapianto allogenico di midollo osseo entro 5 anni
- la nutrizione enterale era controindicata
- pazienti con reazioni allergiche alla formula enterale
- pazienti che hanno ricevuto integratori antiossidanti durante l'alimentazione
- pazienti che hanno ricevuto alimentazione tramite sonda integrata con agenti immunonutrizionali
- pazienti i cui dati non potevano essere recuperati con precisione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nutrizione enterale precoce
I pazienti che hanno ricevuto nutrizione enterale entro le prime 48 ore successive all'intubazione sono stati inclusi nel gruppo di nutrizione enterale precoce (EEN).
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Nutrizione enterale tardiva
I pazienti che hanno ricevuto nutrizione enterale 48 ore o più tardi dopo l'intubazione sono stati inclusi nel gruppo di nutrizione enterale tardiva (LEN).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ventilazione meccanica (MV), unità di terapia intensiva (ICU), durata della degenza ospedaliera e mortalità complessiva.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 9 mesi
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I risultati della ricerca mirano a determinare la relazione tra la durata dell'inizio della NE e la VM, l'ICU, la durata della degenza ospedaliera e la mortalità complessiva.
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fino al completamento degli studi, in media 9 mesi
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Punteggio dell'indice nutrizionale prognostico (PNI), rapporto neutrofili-linfociti (NLR), stato di ossigenazione
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero e intubazione fino alla data di estubazione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 9 mesi
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I risultati della ricerca sono determinare la relazione tra la durata dell'inizio della EN e il punteggio dell'indice nutrizionale prognostico (PNI), il rapporto neutrofili-linfociti (NLR), lo stato di ossigenazione
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Dalla data di ricovero e intubazione fino alla data di estubazione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 9 mesi
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Se gli obiettivi nutrizionali sono stati raggiunti, le complicanze EN e le ragioni dell'interruzione e del rinvio.
Lasso di tempo: Dalla data di intubazione fino alla data di estubazione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 9 mesi
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I risultati della ricerca mirano a determinare la relazione tra la durata dell'inizio della NE e il raggiungimento degli obiettivi nutrizionali, le complicanze della NE e le ragioni dell'interruzione e del rinvio.
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Dalla data di intubazione fino alla data di estubazione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Selen Özsoy, PHD, Ankara City Hospital Bilkent
- Direttore dello studio: Mendane Saka, Prof.Dr., Baskent University
- Investigatore principale: Levent Öztürk, Prof.Dr., Ankara Yildirim Beyazıt University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Infante, neonato, malattie
- Lesione polmonare
- Infantile, prematuro, malattie
- COVID-19
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnkaraCHBilkent-NUTR-EEN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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