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Nutrizione enterale precoce e ritardata negli adulti critici con COVID-19

12 novembre 2023 aggiornato da: Selen Özsoy, Ankara City Hospital Bilkent

Il ruolo della nutrizione enterale precoce nei pazienti critici con COVID-19: uno studio retrospettivo

L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare la relazione tra il profilo nutrizionale dei pazienti critici con diagnosi di COVID-19 e la gravità, la prognosi e la sopravvivenza della malattia, per valutare la capacità di raggiungere gli obiettivi nutrizionali, le complicanze EN e i motivi dell'interruzione e della sopravvivenza. rinvio dell'alimentazione.

Le principali domande a cui si vuole rispondere riguardano la relazione tra la durata dell'inizio della EN e il punteggio dell'indice nutrizionale prognostico (PNI), il rapporto neutrofili-linfociti (NLR), lo stato di ossigenazione, la MV, l'ICU e la durata della degenza ospedaliera, la mortalità complessiva e se sono stati raggiunti gli obiettivi nutrizionali, le complicanze EN e i motivi dell’interruzione e del rinvio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il supporto nutrizionale è una componente cruciale nella gestione dei pazienti critici. L’impatto prognostico della nutrizione enterale precoce (EN) nei pazienti critici con COVID-19 è in gran parte sconosciuto. Lo studio mirava a determinare la relazione tra il profilo nutrizionale dei pazienti critici con diagnosi di COVID-19 e la gravità, la prognosi e la sopravvivenza della malattia, per valutare la capacità di raggiungere gli obiettivi nutrizionali, le complicanze EN e i motivi dell’interruzione e del rinvio dell’alimentazione. Metodi: Questo studio retrospettivo è stato condotto con pazienti adulti in unità di terapia intensiva (ICU) con diagnosi di COVID-19 e sottoposti a ventilazione meccanica (MV) e EN. I dati demografici, clinici, biochimici e nutrizionali dei pazienti sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche e dal database dell'ospedale. Sono stati registrati il ​​tempo di inizio, il percorso, il metodo, il tipo di prodotto, la quantità e la durata dell'alimentazione ed è stato calcolato l'apporto giornaliero di energia, proteine, polpa e acqua. Sono stati definiti i fabbisogni nutrizionali dei pazienti e sono stati registrati il ​​raggiungimento degli obiettivi, le complicanze EN e le ragioni dell'interruzione e del rinvio. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: EN precoce (EEN) se l'alimentazione veniva iniziata entro le prime 48 ore dopo la MV e EN tardiva (LEN) se 48 ore o più tardi. I risultati della ricerca mirano a determinare la relazione tra la durata dell'inizio della EN e il punteggio dell'indice nutrizionale prognostico (PNI), il rapporto neutrofili-linfociti (NLR), lo stato di ossigenazione, la MV, l'ICU e la durata della degenza ospedaliera, la mortalità complessiva e l'eventuale nutrizione sono stati raggiunti gli obiettivi, le complicanze EN e i motivi dell’interruzione e del rinvio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06800
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio retrospettivo è stato condotto in una terapia intensiva di 3a linea. Lo studio ha incluso pazienti adulti con diagnosi di COVID-19, di età pari o superiore a 19 anni, sottoposti a VM e sottoposti a nutrizione enterale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di COVID-19
  • dai 19 anni in su
  • su MV
  • ricevono solo nutrizione enterale

Criteri di esclusione:

  • pazienti con una malattia infiammatoria
  • infarto miocardico, collasso e shock circolatorio negli ultimi 6 mesi
  • instabilità emodinamica
  • embolia e ictus
  • presenza di coma non specificato
  • malattia renale
  • cancro con un tasso di mortalità superiore al 50% entro 6 mesi
  • trapianto allogenico di midollo osseo entro 5 anni
  • la nutrizione enterale era controindicata
  • pazienti con reazioni allergiche alla formula enterale
  • pazienti che hanno ricevuto integratori antiossidanti durante l'alimentazione
  • pazienti che hanno ricevuto alimentazione tramite sonda integrata con agenti immunonutrizionali
  • pazienti i cui dati non potevano essere recuperati con precisione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Nutrizione enterale precoce
I pazienti che hanno ricevuto nutrizione enterale entro le prime 48 ore successive all'intubazione sono stati inclusi nel gruppo di nutrizione enterale precoce (EEN).
Nutrizione enterale tardiva
I pazienti che hanno ricevuto nutrizione enterale 48 ore o più tardi dopo l'intubazione sono stati inclusi nel gruppo di nutrizione enterale tardiva (LEN).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ventilazione meccanica (MV), unità di terapia intensiva (ICU), durata della degenza ospedaliera e mortalità complessiva.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 9 mesi
I risultati della ricerca mirano a determinare la relazione tra la durata dell'inizio della NE e la VM, l'ICU, la durata della degenza ospedaliera e la mortalità complessiva.
fino al completamento degli studi, in media 9 mesi
Punteggio dell'indice nutrizionale prognostico (PNI), rapporto neutrofili-linfociti (NLR), stato di ossigenazione
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero e intubazione fino alla data di estubazione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 9 mesi
I risultati della ricerca sono determinare la relazione tra la durata dell'inizio della EN e il punteggio dell'indice nutrizionale prognostico (PNI), il rapporto neutrofili-linfociti (NLR), lo stato di ossigenazione
Dalla data di ricovero e intubazione fino alla data di estubazione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 9 mesi
Se gli obiettivi nutrizionali sono stati raggiunti, le complicanze EN e le ragioni dell'interruzione e del rinvio.
Lasso di tempo: Dalla data di intubazione fino alla data di estubazione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 9 mesi
I risultati della ricerca mirano a determinare la relazione tra la durata dell'inizio della NE e il raggiungimento degli obiettivi nutrizionali, le complicanze della NE e le ragioni dell'interruzione e del rinvio.
Dalla data di intubazione fino alla data di estubazione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Selen Özsoy, PHD, Ankara City Hospital Bilkent
  • Direttore dello studio: Mendane Saka, Prof.Dr., Baskent University
  • Investigatore principale: Levent Öztürk, Prof.Dr., Ankara Yildirim Beyazıt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

16 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nutrizione enterale

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